- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458753
Effekt av lumbalstabilisering på OA i kne
Effekt av styrking av lumbal kjerne på smerte, funksjonshemming, propriosepsjon og Quadriceps-styrke ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en svært utbredt degenerativ leddsykdom som påvirker livskvaliteten og legger en byrde på helsekostnader. Idiopatisk kne-OA er en aldersrelatert sykdom, med prevalens fra 19-28 %. Etiologien til OA (enten systemisk eller mekanisk) er fortsatt uklar.
Korsryggen har blitt rapportert å være assosiert med kneledd på grunn av den biomekaniske sammenhengen. Redusert lumbal lordose (som kan indikere svake ryggekstensorer) og bevegelsesområde (som kan indikere svake kjernestabilisatorer) hadde signifikante korrelasjoner med økt ryggradshellingsvinkel, som var en uavhengig faktor relatert til kne-OA (ved å øke knefleksjonsvinkelen). Kne-OA kan utstråle smerter til ryggen som sammen fører til mer begrenset hoftebevegelse som forårsaker overbelastede knær. Konvergens presenterer seg mellom nerverøtter som forsyner mid-lumbale muskler og ledd, og som forsyner femoral nerve og quadriceps. Progresjon av artrose i kneet er assosiert med progresjon av artrose i korsryggen. Endret trunkkinematikk kan forårsake endret tibiofemoral kinematikk.
Styrking av trunk-ekstensorer kan være svært viktig for kne-OA da utmattende ryggekstensorer førte til 1) økt quadriceps-hemming (QI) som kan føre til dårlig demping av bakkereaksjonskrefter og overdrevne krefter på knærne, 2) endret stående postural kontroll, 3 ) en fremoverlent holdning som øker de ytre knemomentene, 4) en reduksjon i trunk propriosepsjon.
Kjernestabiliseringsøvelser kombinert med knefokusert trening eller kombinert med hofteforsterkning ga mindre smerter og bedre funksjon. Interessant nok inkluderte disse studiene bare patellofemoral smerte og OA-pasienter. Dette programmet kan også være til nytte for pasienter med artrose i kne. Styrke, nevromuskulær trening og stabilisering av korsryggen reduserte muskelsvakhet (av quadriceps og hofteabduktorer), smerte og funksjonshemming hos menn med mild kne-OA. Den spesifikke rollen til lumbale kjernemuskler på kne-OA, deres effekt på bredere populasjon (inkludert kvinner) og deres effekt på kne-OA med høyere alvorlighetsgrad mangler.
Styrking av kjernemuskulaturen kan hjelpe bekkenets stabilitet, noe som viste seg å være gunstig for å forbedre bevegelseskontrollen i stammen og underekstremitetene, styrke i hoftemuskulaturen, ganghastighet og daglige aktiviteter. Imidlertid er dette gjort hos slagpasienter, og det antas også å være til fordel for pasienter med OA i kne. Vurdering og behandling av trunkmuskulaturen bør vurderes ved rehabilitering av pasienter som viser unormal kinematikk i nedre ekstremiteter som funnet ved OA i kne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Knesmerter de fleste dagene i forrige måned
- Alder 40- 65 år Kne OA grad 2-3 på kellgren- Lawrence karakterskala. Unilateral eller bilateral (forutsatt at de radiologisk har ett kne ≤ grad 1 på KL-skår, og klinisk smerte ≤2 i VAS. Det mer solidarisk affiserte kneet vil inngå i utredning og behandling) BMI= 25-32 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hofte-OA Hofte- eller bekkentraume Kne- eller hofteinfeksjon Medfødt eller utviklingsforstyrrelse i underekstremitetene Intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjeksjon i kneet i løpet av de siste 3 månedene.
Tidligere operasjon av det berørte kneet eller ryggraden. Betydelig skade på kneet de siste 6 månedene. Enhver sykdom eller medisin forverrer fysisk funksjon eller hemmer med kneevaluering (f. revmatoid artritt, kanalstenose..).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lumbalfokusert + knefokusert treningsgruppe
Vil motta styrking av rygg-, mage- og quadriceps-muskler, og strekk hvis legg- og hamstringsmuskler
|
Transersus abdominis aktivering Multifidus aktivering Ryggekstensjonsøvelse Krøll opp magetrening
Andre navn:
Styrking av quadriceps Strekking av legg- og hamstringsmuskler
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Knefokusert treningsgruppe
Vil motta styrking av quadriceps og strekking av legg- og hamstringsmuskler
|
Styrking av quadriceps Strekking av legg- og hamstringsmuskler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig knesmerter siste uke
Tidsramme: 1 år
|
Målt med visuell analog skala; 10 cm linje, null: ingen smerte, 10: verste smerte, siste uke
|
1 år
|
|
Quadriceps isometrisk styrke
Tidsramme: 1 år
|
Målt med håndholdt dynamometer fra liggende plass, knebøyd 30 grader
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: 1 år
|
Målt med aggregert lokomotorisk funksjonspoeng (sum hvis 3 timing-snirkler; opp og ned 7 trapper, 8 m gange, reiser seg fra stolen)
|
1 år
|
|
Knepropriosepsjon absolutt vinkelfeil
Tidsramme: 1 år
|
Aktiv leddvinkelgjengivelse ved 30 graders knefleksjon fra sittende ved hjelp av inklinometer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/002731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .