- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04458753
Efecto de la estabilización lumbar en la OA de rodilla
Efecto del fortalecimiento del núcleo lumbar sobre el dolor, la discapacidad, la propiocepción y la fuerza del cuádriceps en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa altamente prevalente que afecta la calidad de vida y supone una carga para los costos de atención médica. La OA idiopática de rodilla es una enfermedad relacionada con la edad, con una prevalencia que oscila entre el 19 y el 28%. La etiología de la OA (ya sea sistémica o mecánica) sigue sin estar clara.
Se ha informado que la columna lumbar está asociada con la articulación de la rodilla debido a la interrelación biomecánica. La lordosis lumbar disminuida (que puede indicar extensores de la espalda débiles) y el rango de movimiento (que puede indicar estabilizadores centrales débiles) tenían correlaciones significativas con un ángulo de inclinación de la columna aumentado, que era un factor independiente relacionado con la OA de la rodilla (al aumentar el ángulo de flexión de la rodilla). La OA de rodilla puede irradiar dolor a la espalda que, en conjunto, conduce a un movimiento de cadera más limitado que causa rodillas sobrecargadas. La convergencia se presenta entre las raíces nerviosas que inervan los músculos y las articulaciones de la región lumbar media y las que inervan el nervio femoral y el cuádriceps. La progresión de la artrosis de rodilla se asocia con la progresión de la osteoartritis de la columna lumbar. La cinemática alterada del tronco puede causar una cinemática tibiofemoral alterada.
El fortalecimiento de los extensores del tronco puede ser muy importante para la artrosis de rodilla, ya que la fatiga de los extensores de la espalda conduce a 1) una mayor inhibición del cuádriceps (QI) que puede conducir a una atenuación deficiente de las fuerzas de reacción del suelo y fuerzas excesivas en las rodillas, 2) alteración del control postural de pie, 3 ) una postura inclinada hacia adelante que aumenta los momentos externos de la rodilla, 4) una reducción en la propiocepción del tronco.
Los ejercicios de estabilización del núcleo combinados con ejercicios centrados en la rodilla o combinados con el fortalecimiento de la cadera dieron como resultado menos dolor y una mejor función. Curiosamente, estos estudios incluyeron solo dolor patelofemoral y pacientes con artrosis. Este programa también puede beneficiar a los pacientes con artrosis de rodilla. La fuerza, el entrenamiento neuromuscular y la estabilización lumbopélvica redujeron la debilidad muscular (de cuádriceps y abductores de cadera), el dolor y la discapacidad en hombres con artrosis de rodilla leve. Sin embargo, falta el papel específico de los músculos del núcleo lumbar en la OA de rodilla, su efecto en una población más amplia (incluidas las mujeres) y su efecto en la OA de rodilla de mayor gravedad.
El fortalecimiento de los músculos centrales del tronco puede ayudar a la estabilidad pélvica, lo que resultó beneficioso para mejorar el control del movimiento del tronco y las extremidades inferiores, la fuerza de los músculos de la cadera, la velocidad de la marcha y las actividades diarias. Sin embargo, si esto se hace en pacientes con accidente cerebrovascular, se supone que también beneficiará a los pacientes con artrosis de rodilla. Se debe considerar la evaluación y el tratamiento de la musculatura del tronco en la rehabilitación de pacientes que muestran una cinemática anormal de las extremidades inferiores como se encuentra en la OA de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de rodilla la mayoría de los días del mes anterior
- Edad 40- 65 años OA de rodilla grado 2-3 en la escala de calificación de Kellgren-Lawrence. Unilateral o bilateral (siempre que radiológicamente tengan una rodilla grado ≤ 1 en KL score, y clínicamente dolor ≤ 2 en EVA. La rodilla más severamente afectada se incluirá en la evaluación y tratamiento) IMC= 25-32 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- OA sintomática de cadera Traumatismo de cadera o pelvis Infección de rodilla o cadera Trastorno congénito o del desarrollo de las extremidades inferiores Inyección intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en la rodilla en los últimos 3 meses.
Cirugía previa de la rodilla o columna afectada. Lesión importante en la rodilla en los últimos 6 meses. Cualquier enfermedad o medicamento empeora la función física o dificulta la evaluación de la rodilla (p. artritis reumatoide, estenosis de canal..).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios centrado en la zona lumbar + centrado en la rodilla
Recibirá fortalecimiento de los músculos de la espalda, abdominales y cuádriceps, y estiramiento de los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales.
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Activación de Transersus abdominis Activación de Multifidus Ejercicio de extensión de espalda Ejercicio de abdominales Curl up
Otros nombres:
Fortalecimiento de los cuádriceps Estiramiento de los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicios centrados en la rodilla
Recibirá fortalecimiento de los cuádriceps y estiramiento de los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales
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Fortalecimiento de los cuádriceps Estiramiento de los músculos de la pantorrilla y los isquiotibiales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla promedio durante la última semana
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido con escala analógica visual; línea de 10 cm, cero: sin dolor, 10: peor dolor, durante la última semana
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1 año
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Fuerza isométrica de cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido con dinamómetro de mano en decúbito supino, rodilla flexionada 30 grados
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido con la puntuación de la función locomotora agregada (suma de 3 escalas de tiempo; subir y bajar 7 escaleras, caminar 8 m, levantarse de la silla)
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1 año
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Error angular absoluto de propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
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Reproducción angular articular activa a 30 grados de flexión de la rodilla al sentarse usando un inclinómetro
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/002731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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