- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04458753
Lannerangan stabiloinnin vaikutus polven OA:hen
Lannerangan ytimen vahvistamisen vaikutus kipuun, vammaisuuteen, proprioseptioon ja nelipäisen lihasten vahvuuteen polven nivelrikkossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on erittäin yleinen rappeuttava nivelsairaus, joka vaikuttaa elämänlaatuun ja rasittaa terveydenhuollon kustannuksia. Idiopaattinen polven OA on ikään liittyvä sairaus, jonka esiintyvyys vaihtelee välillä 19-28 %. OA:n etiologia (olipa se systeeminen tai mekaaninen) on edelleen epäselvä.
Lannerangan on raportoitu liittyvän polviniveleen biomekaanisen keskinäisen suhteen vuoksi. Vähentynyt lannerangan lordoos (joka voi viitata heikoihin selän ojentajiin) ja liikelaajuudella (joka voi viitata heikkoihin ytimen stabilointiaineisiin) korreloivat merkittävästi lisääntyneen selkärangan kaltevuuskulman kanssa, mikä oli polven OA:han liittyvä itsenäinen tekijä (polven koukistuskulmaa lisäämällä). Polven OA voi säteillä kipua selkään, mikä yhdessä johtaa rajoitetumpiin lonkan liikkeisiin aiheuttaen ylikuormitettuja polvia. Konvergenssi esiintyy hermojuurien välillä, jotka toimittavat keskilantion lihaksia ja niveliä sekä reisiluun hermoa ja nelipäisiä niveliä. Polven OA:n eteneminen liittyy lannerangan nivelrikon etenemiseen. Muuttunut rungon kinematiikka voi aiheuttaa muuttunutta tibiofemoraalista kinematiikkaa.
Vartalon ojentajalihasten vahvistaminen voi olla erittäin tärkeää polven OA:lle, sillä väsyneet selän ojentajalihakset johtivat 1) lisääntyneeseen nelipäisen lihasten estoon (QI), mikä voi johtaa maaperän reaktiovoimien huonoon vaimenemiseen ja liiallisiin polviin kohdistuviin voimiin, 2) seisomaasennon hallinnan muuttumiseen, 3 ) eteenpäin kallistunut asento, joka lisää polven ulkoisia momentteja, 4) vartalon proprioseption heikkeneminen.
Ydinvakautusharjoitukset yhdistettynä polviin keskittyvään harjoitukseen tai yhdistettynä lonkan vahvistamiseen johtivat vähemmän kipuun ja parempaan toimintaan. Mielenkiintoista on, että nämä tutkimukset sisälsivät vain patellofemoraalista kipua ja OA-potilaita. Tämä ohjelma voi hyödyttää myös polven OA-potilaita. Voima, hermolihasharjoittelu ja lantion lantion vakauttaminen vähensivät lihasheikkoutta (nelipäisten ja lonkan sieppaajien), kipua ja vammaa miehillä, joilla oli lievä polven OA. Kuitenkin lannerangan ydinlihasten erityistä roolia polven OA:ssa, niiden vaikutusta laajempaan väestöön (mukaan lukien naiset) ja niiden vaikutusta vakavampaan polven OA:hen puuttuvat.
Vartalon ydinlihasten vahvistaminen voi edistää lantion vakautta, jonka on todettu parantavan vartalon ja alaraajojen liikkeiden hallintaa, lonkkalihasten voimaa, kävelynopeutta ja päivittäisiä toimintoja. Kuitenkin, tämä tehdään aivohalvauspotilailla, sen oletetaan hyödyttävän myös polven OA-potilaita. Vartalon lihaksiston arviointia ja hoitoa tulee harkita sellaisten potilaiden kuntoutuksessa, joiden alaraajojen kinematiikka on epänormaalia, kuten polven OA:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvikipu useimpina päivinä edellisestä kuukaudesta
- Ikä 40-65 vuotta Polven OA arvosanat 2-3 kellgren-Lawrencen asteikolla. Yksipuolinen tai molemminpuolinen (edellyttäen, että heillä on radiologisesti yksi polvi ≤ luokka 1 KL-pisteissä ja kliininen kipu ≤ 2 VAS:ssa. Useimmiten sairastunut polvi otetaan huomioon arvioinnissa ja hoidossa) BMI= 25-32 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen lonkan OA Lonkan tai lantion trauma Polvi- tai lonkkatulehdus Alaraajojen synnynnäinen tai kehityksellinen häiriö Nivelensisäinen kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektio polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Aiempi vaurioituneen polven tai selkärangan leikkaus. Merkittävä polven vamma viimeisen 6 kuukauden aikana. Mikä tahansa sairaus tai lääkitys heikentää fyysistä toimintaa tai vaikeuttaa polven arviointia (esim. nivelreuma, kanavan ahtauma...).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lanne keskittynyt + polvi keskittynyt harjoitusryhmä
Saa vahvistusta selkä-, vatsa- ja nelipäisille lihaksille sekä venytystä, jos pohkeet ja takareisilihakset
|
Transersus abdominis aktivointi Multifidus aktivointi Selän ojennusharjoitus Kierrä vatsalihasharjoitus
Muut nimet:
Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen Pohkeen ja takareisilihasten venyttely
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Polviin keskittynyt harjoitusryhmä
Saa nelipäisen reisilihaksen vahvistusta sekä pohkeen ja takareisilihasten venytystä
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen Pohkeen ja takareisilihasten venyttely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen polvikipu viime viikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla; 10 cm viiva, nolla: ei kipua, 10: pahin kipu viime viikon aikana
|
1 vuosi
|
|
Nelipään isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu käsidynamometrillä makuuasennosta, polvi koukussa 30 astetta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu liikuntatoimintojen yhteenlasketulla pisteellä (summa, jos 3 ajoituspistettä; ylös ja alas 7 portaat, 8 m kävelymatka, nouseminen tuolista)
|
1 vuosi
|
|
Polvi Proprioception absoluuttinen kulmavirhe
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aktiivinen nivelen kulmatoisto 30 asteen polven taivutuksessa istumisesta kaltevuusmittarilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/002731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .