- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458753
Effetto della stabilizzazione lombare sull'artrosi del ginocchio
Effetto del rafforzamento del nucleo lombare su dolore, disabilità, propriocezione e forza del quadricipite nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è una malattia degenerativa articolare molto diffusa che influisce sulla qualità della vita e grava sui costi dell'assistenza sanitaria. L'OA idiopatica del ginocchio è una malattia legata all'età, con una prevalenza compresa tra il 19 e il 28%. L'eziologia dell'OA (se sistemica o meccanica) rimane poco chiara.
È stato segnalato che la colonna lombare è associata all'articolazione del ginocchio a causa dell'interrelazione biomeccanica. La diminuzione della lordosi lombare (che può indicare debolezza degli estensori della schiena) e il range di movimento (che può indicare debolezza degli stabilizzatori del core) avevano correlazioni significative con un aumento dell'angolo di inclinazione della colonna vertebrale, che era un fattore indipendente correlato all'OA del ginocchio (aumentando l'angolo di flessione del ginocchio). L'OA del ginocchio può irradiare dolore alla schiena che insieme porta a un movimento dell'anca più limitato causando un sovraccarico delle ginocchia. La convergenza si presenta tra le radici nervose che irrorano i muscoli e le articolazioni medio-lombari e che irrorano il nervo femorale e il quadricipite. La progressione dell'artrosi del ginocchio è associata alla progressione dell'artrosi della colonna lombare. Una cinematica alterata del tronco può causare un'alterata cinematica tibiofemorale.
Il rafforzamento degli estensori del tronco può essere molto importante per l'OA del ginocchio poiché l'affaticamento degli estensori della schiena porta a 1) aumento dell'inibizione del quadricipite (QI) che può portare a una scarsa attenuazione delle forze di reazione al suolo e forze eccessive sulle ginocchia, 2) controllo posturale alterato, 3 ) una postura inclinata in avanti che aumenta i momenti esterni del ginocchio, 4) una riduzione della propriocezione del tronco.
Gli esercizi di stabilizzazione del core combinati con esercizi focalizzati sul ginocchio o combinati con il rafforzamento dell'anca hanno prodotto meno dolore e una migliore funzionalità. È interessante notare che questi studi includevano solo pazienti con dolore femoro-rotuleo e OA. Questo programma può beneficiare anche i pazienti con OA del ginocchio. La forza, l'allenamento neuromuscolare e la stabilizzazione lombopelvica hanno ridotto la debolezza muscolare (dei quadricipiti e degli abduttori dell'anca), il dolore e la disabilità negli uomini con lieve artrosi del ginocchio. Tuttavia, mancano un ruolo specifico dei muscoli del core lombare sull'artrosi del ginocchio, il loro effetto su una popolazione più ampia (comprese le donne) e il loro effetto sull'artrosi del ginocchio di gravità più elevata.
Il rafforzamento dei muscoli centrali del tronco può aiutare la stabilità pelvica che si è rivelata utile per migliorare il controllo del movimento del tronco e degli arti inferiori, la forza dei muscoli dell'anca, la velocità dell'andatura e le attività quotidiane. Tuttavia, questo fatto nei pazienti con ictus, si ipotizza possa essere di beneficio anche per i pazienti con OA del ginocchio. La valutazione e il trattamento della muscolatura del tronco dovrebbero essere presi in considerazione nella riabilitazione dei pazienti che dimostrano una cinematica anormale degli arti inferiori come riscontrato nell'artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al ginocchio per la maggior parte dei giorni del mese precedente
- Età 40-65 anni Ginocchio OA grado 2-3 sulla scala di valutazione Kellgren-Lawrence. Unilaterale o bilaterale (a condizione che radiologicamente abbiano un ginocchio ≤ grado 1 sul punteggio KL e clinicamente dolore ≤2 nella VAS. Il ginocchio maggiormente colpito sarà incluso nella valutazione e nel trattamento) BMI= 25-32 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- OA dell'anca sintomatica Trauma dell'anca o del bacino Infezione del ginocchio o dell'anca Disturbi congeniti o dello sviluppo degli arti inferiori Iniezione intra-articolare di corticosteroidi o acido ialuronico nel ginocchio negli ultimi 3 mesi.
Precedente intervento chirurgico al ginocchio o alla colonna vertebrale interessati. Grave lesione al ginocchio negli ultimi 6 mesi. Qualsiasi malattia o farmaco peggiora la funzione fisica o ostacola la valutazione del ginocchio (ad es. artrite reumatoide, stenosi canalare..).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi focalizzati sulla zona lombare + sulle ginocchia
Riceverà il rafforzamento dei muscoli della schiena, dell'addome e del quadricipite e l'allungamento dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
|
Attivazione del transersus abdominis Attivazione del multifido Esercizio di estensione della schiena Esercizio di curl up addominale
Altri nomi:
Rafforzamento dei quadricipiti Stretching dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi focalizzati sul ginocchio
Riceverà il rafforzamento dei quadricipiti e l'allungamento dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
|
Rafforzamento dei quadricipiti Stretching dei muscoli del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore medio al ginocchio durante la scorsa settimana
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato con scala analogica visiva; Linea di 10 cm, zero: nessun dolore, 10: peggior dolore, durante la scorsa settimana
|
1 anno
|
|
Forza isometrica del quadricipite
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato con dinamometro portatile da posizione supina, ginocchio flesso di 30 gradi
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato con il punteggio aggregato della funzione locomotoria (somma se 3 scire temporali; salire e scendere 7 scale, 8 m di cammino, alzarsi dalla sedia)
|
1 anno
|
|
Ginocchio Propriocezione errore angolare assoluto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Riproduzione angolare dell'articolazione attiva a 30 gradi di flessione del ginocchio dalla posizione seduta utilizzando l'inclinometro
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/002731
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