- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04458753
Effekt af lændestabilisering på knæ OA
Effekt af styrkelse af lumbal kerne på smerter, handicap, proprioception og Quadriceps-styrke ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en meget udbredt degenerativ ledsygdom, der påvirker livskvaliteten og lægger en byrde på sundhedsudgifterne. Idiopatisk knæ-OA er en aldersrelateret sygdom med en prævalens på 19-28%. Ætiologien af OA (uanset om den er systemisk eller mekanisk) er stadig uklar.
Lændehvirvelsøjlen er blevet rapporteret at være forbundet med knæleddet på grund af det biomekaniske indbyrdes forhold. Nedsat lumbal lordose (der kan indikere svage rygstrækkere) og bevægelsesområde (der kan indikere svage kernestabilisatorer) havde signifikante korrelationer med en øget spinal hældningsvinkel, som var en uafhængig faktor relateret til knæ-OA (ved at øge knæbøjningsvinklen). Knæ OA kan udstråle smerter til ryggen, der tilsammen fører til mere begrænset hoftebevægelse, hvilket forårsager overbelastede knæ. Konvergens viser sig mellem nerverødder, der forsyner mid-lumbale muskler og led, og som forsyner femoral nerve og quadriceps. Progression af knæ-OA er forbundet med progression af lændehvirvelslidgigt. Ændret trunkkinematik kan forårsage ændret tibiofemoral kinematik.
Styrkelse af trunkextensorer kan være meget vigtig for knæ-OA, da udmattende rygstrækkere førte til 1) øget quadriceps-hæmning (QI), der kan føre til dårlig dæmpning af jordens reaktionskræfter og for store kræfter på knæene, 2) ændret stående postural kontrol, 3 ) en fremadlænet holdning, der øger de ydre knæmomenter, 4) en reduktion af trunkproprioception.
Core stabiliseringsøvelser kombineret med knæfokuseret træning eller kombineret med hofteforstærkning resulterede i færre smerter og bedre funktion. Interessant nok omfattede disse undersøgelser kun patellofemorale smerter og OA-patienter. Dette program kan også gavne patienter med knæ-OA. Styrke, neuromuskulær træning og stabilisering af lumbopelvic reducerede muskelsvaghed (af quadriceps og hofteabduktorer), smerter og handicap hos mænd med mild knæ-OA. Den specifikke rolle af lændekernemusklerne på knæ-OA, deres effekt på en bredere befolkning (inklusive kvinder) og deres effekt på knæ-OA med højere sværhedsgrad mangler.
Styrkelse af kropskernemusklerne kan hjælpe med bækkenstabilitet, hvilket viste sig at være gavnligt til at forbedre bevægelseskontrol i krop og underekstremiteter, hoftemusklers styrke, ganghastighed og daglige aktiviteter. Men hvis dette gøres hos patienter med slagtilfælde, antages det også at gavne patienter med knæ-OA. Vurdering og behandling af trunkmuskulaturen bør overvejes ved rehabilitering af patienter, som udviser abnorm kinematik i nedre ekstremiteter som fundet ved knæ-OA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæsmerter i de fleste dage i den foregående måned
- Alder 40-65 år Knæ OA grad 2-3 på kellgren- Lawrence karakterskala. Unilateral eller bilateral (forudsat at de radiologisk har ét knæ ≤ grad 1 på KL-score og klinisk smerte ≤2 i VAS. Det mere alvorligt ramte knæ vil indgå i udredning og behandling) BMI= 25-32 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk hofte-OA Hofte- eller bækkentraume Knæ- eller hofteinfektion Medfødt eller udviklingsforstyrrelse i underekstremiteterne Intraartikulær kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektion i knæet inden for de sidste 3 måneder.
Tidligere operation af det berørte knæ eller rygsøjle. Betydelig skade på knæet inden for de seneste 6 måneder. Enhver sygdom eller medicin forværrer den fysiske funktion eller hæmmer med knæevaluering (f.eks. reumatoid arthritis, kanalstenose..).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lændefokuseret + knæfokuseret træningsgruppe
Vil modtage styrkelse af ryg-, mave- og quadriceps-musklerne og strække hvis læg- og hamstringsmusklerne
|
Transersus abdominis aktivering Multifidus aktivering Rygforlængelse træning Curl up maveøvelse
Andre navne:
Styrkelse af quadriceps Udstrækning af læg- og hamstringsmuskler
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Knæfokuseret træningsgruppe
Vil modtage styrkelse af quadriceps og strækning af læg- og hamstringsmuskler
|
Styrkelse af quadriceps Udstrækning af læg- og hamstringsmuskler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig knæsmerter i sidste uge
Tidsramme: 1 år
|
Målt med visuel analog skala; 10 cm streg, nul: ingen smerte, 10: værste smerte i sidste uge
|
1 år
|
|
Quadriceps isometrisk styrke
Tidsramme: 1 år
|
Målt med håndholdt dynamometer fra liggende, knæ bøjet 30 grader
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 1 år
|
Målt med aggregeret lokomotorisk funktionsscore (sum hvis 3 timing snires; op og ned 7 trapper, 8 m gang, rejser sig fra stolen)
|
1 år
|
|
Knæ Proprioception absolut vinkelfejl
Tidsramme: 1 år
|
Aktiv ledvinklet gengivelse ved 30 graders knæbøjning fra siddende brug ved hjælp af inklinometer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/002731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Lumbal fokuserede øvelser
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Jos M. A. KuijlenRekrutteringDegenerativ spondylolistese | Spondylolytisk spondylolisteseHolland
-
SeaSpine, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Centinel SpineIkke rekrutterer endnuDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Grad 1 spondylolistese | Retrolistese
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncAfsluttetSpondylolistese, klasse 1 | Degenerativ diskussygdom lændeForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
AOSpine North America Research NetworkAfsluttetIstmisk spondylolisteseForenede Stater, Canada