- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458753
Effect van lumbale stabilisatie op knieartrose
Effect van lumbale kernversterking op pijn, invaliditeit, proprioceptie en quadricepskracht bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een veel voorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die de kwaliteit van leven aantast en de kosten van de gezondheidszorg drukt. Idiopathische artrose van de knie is een leeftijdsgebonden ziekte, met een prevalentie variërend van 19-28%. De etiologie van OA (systemisch of mechanisch) blijft onduidelijk.
Er is gemeld dat de lumbale wervelkolom geassocieerd is met het kniegewricht vanwege de biomechanische onderlinge relatie. Verminderde lumbale lordose (wat kan duiden op zwakke rugextensoren) en bewegingsbereik (wat kan wijzen op zwakke kernstabilisatoren) hadden significante correlaties met een grotere hellingshoek van de wervelkolom, wat een onafhankelijke factor was die verband hield met knieartrose (door de flexiehoek van de knie te vergroten). Knieartrose kan pijn naar de rug uitstralen die samen leiden tot een beperktere beweging van de heup, waardoor de knieën overbelast raken. Convergentie treedt op tussen zenuwwortels die de mid-lumbale spieren en gewrichten voeden, en die de dijbeenzenuw en quadriceps voeden. Progressie van knieartrose wordt in verband gebracht met progressie van artrose van de lumbale wervelkolom. Een veranderde rompkinematica kan een veranderde tibiofemorale kinematica veroorzaken.
Versterking van rompextensoren kan erg belangrijk zijn bij knieartrose, aangezien vermoeiende rugextensoren leidden tot 1) verhoogde quadricepsremming (QI) die kan leiden tot een slechte verzwakking van grondreactiekrachten en buitensporige krachten op de knieën, 2) veranderde houdingscontrole bij staan, 3 ) een voorovergebogen houding die de uitwendige kniemomenten vergroot, 4) een vermindering van rompproprioceptie.
Kernstabilisatieoefeningen gecombineerd met kniegerichte oefeningen of gecombineerd met heupversterking resulteerden in minder pijn en een betere functie. Interessant is dat deze onderzoeken alleen patiënten met patellofemorale pijn en OA omvatten. Dit programma kan ook patiënten met knieartrose ten goede komen. Kracht, neuromusculaire training en lumbopelvische stabilisatie verminderden spierzwakte (van quadriceps en heupabductoren), pijn en invaliditeit bij mannen met lichte knieartrose. De specifieke rol van lumbale kernspieren bij knieartrose, hun effect op de bredere bevolking (inclusief vrouwen) en hun effect op knieartrose met ernstigere vormen ontbreken echter.
Versterking van de rompkernspieren kan de bekkenstabiliteit helpen, wat gunstig bleek te zijn bij het verbeteren van de bewegingscontrole van de romp en de onderste ledematen, de kracht van de heupspieren, de loopsnelheid en dagelijkse activiteiten. Hoewel dit bij patiënten met een beroerte wordt gedaan, wordt verondersteld dat dit ook ten goede komt aan patiënten met knieartrose. Beoordeling en behandeling van de rompmusculatuur moet worden overwogen bij de revalidatie van patiënten die een abnormale kinematica van de onderste ledematen vertonen, zoals bij knieartrose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kniepijn gedurende de meeste dagen van de vorige maand
- Leeftijd 40-65 jaar Knieartrose graad 2-3 op de Kellgren-Lawrence-schaal. Unilateraal of bilateraal (op voorwaarde dat ze radiologisch één knie ≤ graad 1 op KL-score hebben, en klinische pijn ≤2 in VAS. De ernstiger aangedane knie wordt meegenomen in evaluatie en behandeling) BMI= 25-32 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische heupartrose Heup- of bekkentrauma Knie- of heupinfectie Aangeboren of ontwikkelingsstoornis van de onderste ledematen Intra-articulaire injectie van corticosteroïden of hyaluronzuur in de knie in de afgelopen 3 maanden.
Eerdere operatie van de aangedane knie of wervelkolom. Aanzienlijk letsel aan de knie in de afgelopen 6 maanden. Elke ziekte of medicatie verslechtert de fysieke functie of belemmert de evaluatie van de knie (bijv. reumatoïde artritis, kanaalstenose...).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbaal gerichte + kniegerichte oefengroep
Krijgt versterking van de rug-, buik- en quadricepsspieren en rekt de kuit- en hamstringspieren
|
Transersus abdominis-activering Multifidus-activering Rugextensie-oefening Curl up abdominale oefening
Andere namen:
Versterking van quadriceps Rekken van kuit- en hamstrings
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Kniegerichte oefengroep
Krijgt versterking van de quadriceps en rekt de kuit- en hamstringspieren
|
Versterking van quadriceps Rekken van kuit- en hamstrings
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde kniepijn tijdens de afgelopen week
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met visuele analoge schaal; Lijn van 10 cm, nul: geen pijn, 10: ergste pijn, afgelopen week
|
1 jaar
|
|
Quadriceps isometrische kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met een handdynamometer vanuit rugligging, knie 30 graden gebogen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met de geaggregeerde locomotorische functiescore (som van 3 timing scires; 7 trappen op en af, 8 m lopen, opstaan uit stoel)
|
1 jaar
|
|
Knieproprioceptie absolute hoekfout
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Actieve gewrichtshoekreproductie bij 30 graden knieflexie vanuit zitten met behulp van een inclinometer
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/002731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .