- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04458753
Влияние поясничной стабилизации на ОА коленного сустава
Влияние укрепления поясничного стержня на боль, инвалидность, проприоцепцию и силу четырехглавой мышцы при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является широко распространенным дегенеративным заболеванием суставов, которое влияет на качество жизни и увеличивает расходы на здравоохранение. Идиопатический ОА коленного сустава является возрастным заболеванием с распространенностью от 19 до 28%. Этиология ОА (системная или механическая) остается неясной.
Сообщается, что поясничный отдел позвоночника связан с коленным суставом из-за биомеханической взаимосвязи. Уменьшение поясничного лордоза (что может свидетельствовать о слабости разгибателей спины) и амплитуды движений (что может указывать на слабые стабилизаторы кора) имели значительную корреляцию с увеличением угла наклона позвоночника, что было независимым фактором, связанным с ОА коленного сустава (за счет увеличения угла сгибания колена). ОА коленного сустава может иррадиировать боль в спину, что в совокупности приводит к более ограниченному движению тазобедренного сустава, вызывая перегрузку коленей. Конвергенция имеется между нервными корешками, иннервирующими среднепоясничные мышцы и суставы, и иннервирующими бедренный нерв и четырехглавую мышцу. Прогрессирование ОА коленного сустава связано с прогрессированием остеоартроза поясничного отдела позвоночника. Изменение кинематики туловища может вызвать изменение большеберцово-бедренной кинематики.
Укрепление разгибателей туловища может быть очень важным при ОА коленного сустава, поскольку утомление разгибателей спины приводит к 1) усилению торможения четырехглавой мышцы (QI), что может привести к плохому ослаблению опорной реакции и чрезмерной нагрузке на колени, 2) изменению постурального контроля в положении стоя, 3 ) поза с наклоном вперед, которая увеличивает внешние моменты колена, 4) снижение проприоцепции туловища.
Упражнения на стабилизацию кора в сочетании с упражнениями на колени или в сочетании с укреплением тазобедренного сустава привели к уменьшению боли и улучшению функции. Интересно, что эти исследования включали только пателлофеморальную боль и пациентов с ОА. Эта программа также может принести пользу пациентам с ОА коленного сустава. Сила, нервно-мышечная тренировка и стабилизация пояснично-тазового отдела уменьшили мышечную слабость (четырехглавой мышцы и отводящих мышц бедра), боль и инвалидность у мужчин с легким ОА коленного сустава. Однако конкретная роль поясничных мышц кора при ОА коленного сустава, их влияние на более широкую популяцию (включая женщин) и их влияние на ОА коленного сустава более тяжелой степени отсутствуют.
Укрепление основных мышц туловища может способствовать стабильности таза, что оказалось полезным для улучшения контроля движений туловища и нижних конечностей, силы мышц бедра, скорости ходьбы и повседневной активности. Однако предполагается, что это делается у пациентов с инсультом и приносит пользу пациентам с ОА коленного сустава. Оценка и лечение мускулатуры туловища должны учитываться при реабилитации пациентов с аномальной кинематикой нижних конечностей, как при ОА коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в колене большую часть дней предыдущего месяца
- Возраст 40–65 лет ОА коленного сустава 2–3 степени по шкале Келлгрена-Лоуренса. Одностороннее или двустороннее (при условии, что у них рентгенологически одно колено ≤ 1 степени по шкале KL и клинически боль ≤ 2 по ВАШ. В оценку и лечение будет включено колено с более выраженным поражением) ИМТ = 25-32 кг/м2.
Критерий исключения:
- Симптоматический ОА тазобедренного сустава Травма бедра или таза Инфекция колена или тазобедренного сустава Врожденное нарушение или нарушение развития нижних конечностей Внутрисуставная инъекция кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в колено в течение последних 3 месяцев.
Предыдущая операция на пораженном колене или позвоночнике. Значительная травма колена в течение последних 6 месяцев. Любое заболевание или лекарство ухудшают физическую функцию или затрудняют оценку состояния колена (например, ревматоидный артрит, стеноз канала..).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с акцентом на поясничный отдел + коленный сустав
Получите укрепление мышц спины, брюшного пресса и четырехглавой мышцы, а также растяжку мышц голени и подколенного сухожилия.
|
Активация Transersus abdominis Активация Multifidus Упражнение на разгибание спины Упражнение на пресс
Другие имена:
Укрепление четырехглавой мышцы Растяжка икроножных и подколенных мышц
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений для коленей
Получит укрепление квадрицепсов и растяжку икроножных и подколенных мышц
|
Укрепление четырехглавой мышцы Растяжка икроножных и подколенных мышц
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя боль в колене за последнюю неделю
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено визуальной аналоговой шкалой; Линия 10 см, ноль: боли нет, 10: сильная боль за последнюю неделю
|
1 год
|
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с помощью ручного динамометра в положении лежа на спине, колено согнуто на 30 градусов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 1 год
|
Измеряется с помощью совокупной оценки двигательной функции (сумма по 3 измерениям времени; подъем и спуск по 7 ступеням, ходьба 8 м, вставание со стула)
|
1 год
|
|
Абсолютная угловая ошибка проприоцепции колена
Временное ограничение: 1 год
|
Воспроизведение активного угла сустава при сгибании колена на 30 градусов из положения сидя с использованием инклинометра
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/002731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .