- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04458753
Auswirkung der Lendenwirbelstabilisierung auf die Knie-OA
Auswirkung der Stärkung der Lendenwirbelsäule auf Schmerzen, Behinderung, Propriozeption und Quadrizepskraft bei Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA) ist eine weit verbreitete degenerative Gelenkerkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigt und die Gesundheitskosten belastet. Die idiopathische Kniearthrose ist eine altersbedingte Erkrankung mit einer Prävalenz von 19–28 %. Die Ätiologie der Arthrose (ob systemisch oder mechanisch) bleibt unklar.
Es wurde berichtet, dass die Lendenwirbelsäule aufgrund der biomechanischen Wechselbeziehung mit dem Kniegelenk verbunden ist. Eine verminderte Lordose der Lendenwirbelsäule (was auf schwache Rückenstrecker hindeuten könnte) und Bewegungsumfang (was auf schwache Rumpfstabilisatoren hindeuten könnte) hatte signifikante Korrelationen mit einem erhöhten Neigungswinkel der Wirbelsäule, der ein unabhängiger Faktor im Zusammenhang mit Knie-Arthrose war (durch Erhöhung des Kniebeugewinkels). Knie-OA kann Schmerzen in den Rücken ausstrahlen, die zusammen zu einer eingeschränkteren Hüftbewegung führen, was zu einer Überlastung der Knie führt. Es besteht eine Konvergenz zwischen den Nervenwurzeln, die die Muskeln und Gelenke der mittleren Lendenwirbelsäule versorgen, und denen, die den N. femoralis und den Quadrizeps versorgen. Das Fortschreiten der Kniearthrose ist mit dem Fortschreiten der Arthrose der Lendenwirbelsäule verbunden. Eine veränderte Rumpfkinematik kann zu einer veränderten tibiofemoralen Kinematik führen.
Die Stärkung der Rumpfstrecker kann bei Knie-Arthrose sehr wichtig sein, da eine Ermüdung der Rückenstrecker zu 1) einer erhöhten Quadrizepshemmung (QI) führt, die zu einer schlechten Dämpfung der Bodenreaktionskräfte und übermäßigen Kräften auf die Knie führen kann, 2) einer veränderten Haltungskontrolle im Stehen, 3 ) eine nach vorne geneigte Haltung, die die äußeren Kniemomente erhöht, 4) eine Verringerung der Rumpfpropriozeption.
Rumpfstabilisierungsübungen in Kombination mit kniefokussiertem Training oder kombiniert mit Hüftstärkung führten zu weniger Schmerzen und besserer Funktion. Interessanterweise umfassten diese Studien nur Patienten mit patellofemoralen Schmerzen und Arthrose. Dieses Programm kann auch Knie-OA-Patienten zugute kommen. Kraft, neuromuskuläres Training und Lenden-Becken-Stabilisierung reduzierten die Muskelschwäche (des Quadrizeps und der Hüftabduktoren), Schmerzen und Behinderungen bei Männern mit leichter Knie-Arthrose. Es fehlen jedoch die spezifische Rolle der lumbalen Rumpfmuskulatur bei Knie-Arthrose, ihre Wirkung auf die breitere Bevölkerung (einschließlich Frauen) und ihre Wirkung bei Knie-Arthrose mit höherem Schweregrad.
Die Stärkung der Rumpfmuskulatur kann die Stabilität des Beckens verbessern, was sich als vorteilhaft für die Verbesserung der Bewegungskontrolle des Rumpfes und der unteren Extremitäten, der Kraft der Hüftmuskulatur, der Ganggeschwindigkeit und der täglichen Aktivitäten erwiesen hat. Da dies jedoch bei Schlaganfallpatienten durchgeführt wird, wird angenommen, dass es auch Patienten mit Knie-Arthrose zugute kommt. Die Beurteilung und Behandlung der Rumpfmuskulatur sollte bei der Rehabilitation von Patienten in Betracht gezogen werden, die eine abnormale Kinematik der unteren Extremitäten aufweisen, wie sie bei Knie-Arthrose auftritt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieschmerzen an den meisten Tagen des Vormonats
- Alter 40–65 Jahre Kniearthrose Grad 2–3 auf der Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala. Einseitig oder beidseitig (vorausgesetzt, sie haben radiologisch gesehen ein Knie ≤ Grad 1 im KL-Score und klinisch Schmerzen ≤2 im VAS). Das stärker betroffene Knie wird in die Beurteilung und Behandlung einbezogen) BMI = 25-32 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Hüft-OA Hüft- oder Beckentrauma Knie- oder Hüftinfektion Angeborene oder Entwicklungsstörung der unteren Gliedmaßen Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Knie innerhalb der letzten 3 Monate.
Vorherige Operation des betroffenen Knies oder der Wirbelsäule. Erhebliche Verletzung des Knies innerhalb der letzten 6 Monate. Jede Krankheit oder jedes Medikament verschlechtert die körperliche Funktion oder erschwert die Beurteilung des Kniegelenks (z. B. rheumatoide Arthritis, Kanalstenose...).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe mit Fokus auf die Lendenwirbelsäule und das Knie
Die Rücken-, Bauch- und Quadrizepsmuskulatur wird gestärkt und die Waden- und Oberschenkelmuskulatur gedehnt
|
Aktivierung des Transersus abdominis. Aktivierung des Multifidus. Übung zur Rückenstreckung. Übung zum Aufrollen des Bauches
Andere Namen:
Stärkung des Quadrizeps, Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Knieorientierte Übungsgruppe
Der Quadrizeps wird gestärkt und die Waden- und Oberschenkelmuskulatur gedehnt
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Stärkung des Quadrizeps, Dehnung der Waden- und Oberschenkelmuskulatur
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Knieschmerzen in der letzten Woche
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen mit visueller Analogskala; 10-cm-Linie, Null: kein Schmerz, 10: schlimmster Schmerz, letzte Woche
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1 Jahr
|
|
Isometrische Kraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen mit einem handgehaltenen Dynamometer in Rückenlage, Knie um 30 Grad gebeugt
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behinderung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gemessen mit der aggregierten Bewertung der Bewegungsfunktion (Summe aus 3 Zeitmessungen; 7 Treppen hoch und runter, 8 m gehen, vom Stuhl aufstehen)
|
1 Jahr
|
|
Absoluter Winkelfehler der Kniepropriozeption
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Aktive Gelenkwinkelreproduktion bei 30-Grad-Kniebeugung aus dem Sitzen mithilfe eines Neigungsmessers
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/002731
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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