- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04458753
Az ágyéki stabilizálás hatása a térd OA-ra
Az ágyéki mag erősítésének hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra, a propriocepcióra és a négyfejű izom erősségére térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) egy nagyon elterjedt degeneratív ízületi betegség, amely befolyásolja az életminőséget és megterheli az egészségügyi ellátás költségeit. Az idiopátiás térd OA egy életkorral összefüggő betegség, prevalenciája 19-28% között mozog. Az OA etiológiája (akár szisztémás, akár mechanikus) továbbra is tisztázatlan.
Beszámoltak arról, hogy az ágyéki gerinc a térdízülettel van összefüggésben a biomechanikai kölcsönhatás miatt. Az ágyéki lordosis csökkenése (ami gyenge hátfeszítőkre utalhat) és a mozgástartomány (ami gyenge magstabilizátorokra utalhat) szignifikáns összefüggést mutatott a megnövekedett gerinc hajlásszögével, amely független tényező volt a térd OA-val kapcsolatban (a térdhajlítási szög növelésével). A térd OA fájdalmat sugározhat a hátba, ami együttesen korlátozottabb csípőmozgást eredményez, ami túlterhelt térdeket okoz. Konvergencia jelentkezik a középső ágyéki izmokat és ízületeket ellátó ideggyökerek, valamint a combideg és a négyfejű izomzatot ellátó ideggyökerek között. A térd OA progressziója az ágyéki gerinc osteoarthritis progressziójával jár. A megváltozott törzskinematika megváltozott tibiofemoralis kinematikát okozhat.
A törzsfeszítők erősítése nagyon fontos lehet a térd OA esetében, mivel a kifáradó hátfeszítők 1) fokozott quadriceps gátláshoz (QI) vezettek, ami a talajreakciós erők gyengüléséhez és a térdre nehezedő túlzott erők gyengüléséhez vezethet, 2) megváltozott az álló testtartás kontrollja, 3 ) előre dőlt testtartás, amely növeli a térd külső momentumait, 4) a törzs propriocepciójának csökkenése.
A core stabilizáló gyakorlatok térdre összpontosító gyakorlatokkal vagy csípőerősítéssel kombinálva kevesebb fájdalmat és jobb működést eredményeztek. Érdekes módon ezek a vizsgálatok csak patellofemoralis fájdalmat és OA-s betegeket vontak be. Ez a program a térd OA-s betegek számára is előnyös lehet. Az erő, a neuromuszkuláris edzés és a lumbopelvics stabilizálása csökkentette az izomgyengeséget (négyfejű izom és csípőrablók), a fájdalmat és a fogyatékosságot enyhe térd OA-ban szenvedő férfiaknál. Hiányzik azonban az ágyéki magizmok konkrét szerepe a térd OA-ban, szélesebb populációra (beleértve a nőket is) és a nagyobb súlyosságú térd OA-ra gyakorolt hatása.
A törzsizomzat erősítése elősegítheti a medence stabilitását, ami jótékony hatást fejt ki a törzs és az alsó végtagok mozgásszabályozásának, a csípőizmok erejének, a járási sebességnek és a napi tevékenységek javításában. Ez azonban stroke-betegeknél történik, és feltételezhető, hogy a térd OA-s betegek számára is előnyös. A törzs izomzatának felmérését és kezelését meg kell fontolni azon betegek rehabilitációja során, akiknél a térd OA-ban észlelt kóros alsó végtagi kinematika mutatkozik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdfájdalom az előző hónap legtöbb napján
- Életkor 40-65 év Térd OA 2-3 fokozat a kellgren- Lawrence osztályozási skálán. Egyoldali vagy kétoldali (feltéve, hogy az egyik térdük radiológiailag ≤ 1 fokozatú a KL pontszám alapján, és klinikai fájdalom ≤ 2 a VAS-ban. A többször érintett térd is bekerül a kiértékelésbe és a kezelésbe) BMI= 25-32 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó csípőízületi OA Csípő- vagy medencetrauma Térd- vagy csípőfertőzés Az alsó végtagok veleszületett vagy fejlődési rendellenessége Intraartikuláris kortikoszteroid vagy hialuronsav injekció a térdbe az elmúlt 3 hónapban.
Az érintett térd vagy gerinc korábbi műtétje. Jelentős térdsérülés az elmúlt 6 hónapban. Bármilyen betegség vagy gyógyszer rontja a fizikai funkciót, vagy akadályozza a térd vizsgálatát (pl. rheumatoid arthritis, csatorna szűkület..).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deréktájra fókuszáló + térdre fókuszáló gyakorlatcsoport
Megerősíti a hát-, has- és négyfejű izmokat, valamint nyújtja a vádlit és a combhajlító izmokat
|
Transersus abdominis aktiválás Multifidus aktiválás Hát nyújtó gyakorlat Has felgömbölyödése gyakorlat
Más nevek:
A négyfejű izomzat erősítése A vádli és a combizmok nyújtása
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Térdre összpontosító gyakorlatcsoport
A négyfejű izom erősítését és a vádli és a combhajlító izmainak nyújtását kapja
|
A négyfejű izomzat erősítése A vádli és a combizmok nyújtása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos térdfájdalom a múlt héten
Időkeret: 1 év
|
Vizuális analóg skálával mérve; 10 cm-es vonal, nulla: nincs fájdalom, 10: legrosszabb fájdalom, a múlt héten
|
1 év
|
|
Négyfejű izometrikus erő
Időkeret: 1 év
|
Kézi dinamométerrel mérve fekvő helyzetből, térd 30 fokban behajlítva
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 1 év
|
Összesített mozgásszervi funkció pontszámmal mérve (3 időzítés összege; fel és le 7 lépcső, 8 m séta, felkelés a székből)
|
1 év
|
|
Térd Propriocepció abszolút szöghiba
Időkeret: 1 év
|
Aktív ízületi szögreprodukció 30 fokos térdhajlításnál ülésből dőlésmérővel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/002731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .