- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458753
Wpływ stabilizacji lędźwiowej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ wzmocnienia rdzenia lędźwiowego na ból, niepełnosprawność, propriocepcję i siłę mięśnia czworogłowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest bardzo rozpowszechnioną chorobą zwyrodnieniową stawów, która wpływa na jakość życia i obciąża koszty opieki zdrowotnej. Idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest chorobą związaną z wiekiem, występującą u 19-28%. Etiologia OA (ogólnoustrojowa lub mechaniczna) pozostaje niejasna.
Donoszono, że kręgosłup lędźwiowy jest związany ze stawem kolanowym ze względu na wzajemne powiązania biomechaniczne. Zmniejszona lordoza lędźwiowa (co może wskazywać na słabe prostowniki grzbietu) i zakres ruchu (co może świadczyć o słabych stabilizatorach tułowia) miały istotne korelacje ze zwiększonym kątem nachylenia kręgosłupa, co było niezależnym czynnikiem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (poprzez zwiększenie kąta zgięcia kolana). Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego może promieniować bólem do pleców, co razem prowadzi do bardziej ograniczonego ruchu bioder, powodując przeciążenie kolan. Zbieżność występuje między korzeniami nerwowymi zaopatrującymi mięśnie i stawy środkowego odcinka lędźwiowego, a zaopatrującymi nerw udowy i mięsień czworogłowy. Progresja choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest związana z progresją choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego. Zmieniona kinematyka tułowia może powodować zmienioną kinematykę piszczelowo-udową.
Wzmocnienie prostowników tułowia może być bardzo ważne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ponieważ zmęczenie prostowników pleców prowadziło do 1) zwiększonego hamowania mięśnia czworogłowego (QI), co może prowadzić do słabego tłumienia sił reakcji podłoża i nadmiernych sił działających na kolana, 2) zmiany kontroli postawy w pozycji stojącej, 3 ) postawa pochylona do przodu zwiększająca zewnętrzne momenty kolanowe, 4) zmniejszenie propriocepcji tułowia.
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia w połączeniu z ćwiczeniami skupiającymi się na kolanie lub w połączeniu ze wzmacnianiem bioder skutkowały mniejszym bólem i lepszą funkcją. Co ciekawe, badania te obejmowały tylko pacjentów z bólem rzepkowo-udowym i ChZS. Ten program może również przynieść korzyści pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Siła, trening nerwowo-mięśniowy i stabilizacja lędźwiowo-miedniczna zmniejszały osłabienie mięśni (mięsień czworogłowy i odwodziciele bioder), ból i niepełnosprawność u mężczyzn z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Brakuje jednak specyficznej roli mięśni rdzenia lędźwiowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ich wpływie na szerszą populację (w tym kobiety) oraz wpływie na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego o większym nasileniu.
Wzmocnienie mięśni rdzenia tułowia może pomóc w stabilizacji miednicy, co okazało się korzystne w poprawie kontroli ruchu tułowia i kończyn dolnych, siły mięśni bioder, szybkości chodu i codziennych czynności. Jednak przypuszcza się, że zrobienie tego u pacjentów z udarem przyniesie korzyści również pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ocena i leczenie mięśni tułowia powinno być brane pod uwagę w rehabilitacji pacjentów, którzy wykazują nieprawidłową kinematykę kończyn dolnych, jak w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kolana przez większość dni w poprzednim miesiącu
- Wiek 40-65 lat Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 2-3 w skali Kellgrena-Lawrence'a. Jednostronne lub obustronne (pod warunkiem, że radiologicznie jedno kolano ma stopień ≤ 1 w skali KL i klinicznie ból ≤ 2 w skali VAS. Bardziej dotknięte chorobą kolano zostanie objęte oceną i leczeniem) BMI = 25-32 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego Uraz biodra lub miednicy Zakażenie kolana lub biodra Wrodzona lub rozwojowa choroba kończyn dolnych Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu lub kwasu hialuronowego do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Wcześniejsza operacja chorego kolana lub kręgosłupa. Poważna kontuzja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Każda choroba lub leki pogarszają sprawność fizyczną lub utrudniają ocenę stawu kolanowego (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zwężenie kanału..).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń skupiona na odcinku lędźwiowym + kolanowym
Otrzyma wzmocnienie mięśni pleców, brzucha i mięśnia czworogłowego uda oraz rozciągnięcie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
|
Aktywacja Transersus abdominis Aktywacja Multifidus Ćwiczenie prostowania pleców Ćwiczenie brzucha w zwinięciu
Inne nazwy:
Wzmocnienie mięśnia czworogłowego Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń skoncentrowanych na kolanach
Otrzyma wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda oraz rozciągnięcie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
|
Wzmocnienie mięśnia czworogłowego Rozciąganie mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni ból kolana w ciągu ostatniego tygodnia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej; Linia 10 cm, zero: brak bólu, 10: najgorszy ból, w ciągu ostatniego tygodnia
|
1 rok
|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone ręcznym dynamometrem w pozycji leżącej, kolano zgięte pod kątem 30 stopni
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą łącznego wyniku funkcji lokomotorycznej (suma 3 pomiarów czasu; wchodzenie i schodzenie po 7 schodach, 8 m marszu, wstawanie z krzesła)
|
1 rok
|
|
Absolutny błąd kątowy propriocepcji kolana
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywna reprodukcja kątowa stawu przy 30-stopniowym zgięciu kolana z pozycji siedzącej za pomocą inklinometru
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/002731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia skoncentrowane na odcinku lędźwiowym
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt