Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení tekutin po sešívané hemoroidopexi

1. července 2020 aktualizováno: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Potřebujeme omezení tekutin po sešívané hemoroidopexi? Pilotní, dvojitě zaslepená, náhodně řízená zkouška

Konvenční hemoroidektomie vede k vysoké míře retence moči a pro minimalizaci komplikací se běžně doporučuje omezení tekutin. Potřeba pooperační restrikce tekutin u pacientů, kteří podstoupili hemoroidopexe se svorkami, však není jasná. Snažili jsme se zjistit, zda omezení tekutin po hemoroidopexi se svorkami s/bez částečné externí hemoroidektomie může snížit retenci moči a pooperační bolest.

PACIENTI A METODY: Do této prospektivní, dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie jsme zařadili pacienty, kteří měli hemoroidy III. nebo IV. stupně a podstoupili svorkovou hemoroidopexe s/bez částečné vnější hemoroidektomie; 250 ml/12 h sterilního 0,9% fyziologického roztoku bylo podáváno skupině s omezením tekutin po operaci a 1000 ml/12 h bylo podáno skupině bez omezení tekutin. Zaměřili jsme se na nutnost omezení tekutin po staplové hemoroidopexi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • GR. Pacienti s hemoroidy III-IV

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20 nebo >80
  • Alergie na NSAID nebo opoidy
  • Porucha funkce ledvin
  • Těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení tekutin
Do 12 hodin po operaci bylo experimentální skupině intravenózně podáno 1000 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku.
Lék: 1000 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku
Do 12 hodin po operaci bylo experimentální skupině intravenózně podáno 1000 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku.
Komparátor placeba: Omezení bez tekutin
Do 12 hodin po operaci bylo kontrolní skupině intravenózně podáno 250 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku
Lék: 250 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku
Do 12 hodin po operaci bylo kontrolní skupině intravenózně podáno 250 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první močení
Časové okno: 1 den
čas do prvního močení po operaci
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2-106-05-063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení tekutin

Klinické studie na 1000 ml 0,9% sterilního fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit