Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение жидкости после сшитой геморроидопексии

1 июля 2020 г. обновлено: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Нужно ли ограничение жидкости после сшитой геморроидопексии? Пилотное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

ПРЕДПОСЫЛКИ: Традиционная геморроидэктомия приводит к высокой частоте задержки мочи, и обычно рекомендуется ограничение жидкости для минимизации осложнений. Однако необходимость послеоперационного ограничения жидкости у пациентов, перенесших степлерную геморроидопексию, остается неясной. Мы стремились определить, может ли ограничение жидкости после сшивающей геморроидопексии с частичной наружной геморроидэктомией или без нее уменьшить задержку мочи и послеоперационную боль.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. В это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты с геморроем III или IV степени, перенесшие степлерную геморроидопексию с частичной наружной геморроидэктомией или без нее; Группе с ограничением жидкости после операции вводили 250 мл/12 ч стерильного 0,9% физиологического раствора, а группе без ограничения жидкости — 1000 мл/12 ч. Мы сосредоточились на необходимости ограничения жидкости после степлерной геморроидопексии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гр. Больные III-IV геморроем

Критерий исключения:

  • Возраст <20 или >80
  • Аллергия на НПВП или опиоиды
  • Нарушение функции почек
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение жидкости
В течение 12 ч после операции экспериментальной группе внутривенно вводили 1000 мл 0,9% стерильного физиологического раствора.
Лекарство: 1000 мл 0,9% стерильного физиологического раствора
В течение 12 ч после операции экспериментальной группе внутривенно вводили 1000 мл 0,9% стерильного физиологического раствора.
Плацебо Компаратор: Ограничение без жидкости
В течение 12 часов после операции контрольной группе внутривенно вводили 250 мл 0,9% стерильного физиологического раствора.
Лекарство: 250 мл 0,9% стерильного физиологического раствора
В течение 12 ч после операции контрольной группе внутривенно вводили 250 мл 0,9% стерильного физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первое мочеиспускание
Временное ограничение: 1 день
время до первого мочеиспускания после операции
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-106-05-063

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться