Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen rajoitus nidontun hemorrhoidopeksian jälkeen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Tarvitsemmeko nesterajoitusta nidontun hemorrhoidopeksian jälkeen? Pilotti, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

TAUSTA: Perinteinen hemorrhoidektomia johtaa korkeaan virtsan pidättymiseen, ja nesteen rajoittamista suositellaan yleisesti komplikaatioiden minimoimiseksi. Leikkauksen jälkeisen nesterajoituksen tarve potilailla, joille on tehty nidottu hemorrhoidopeksia, on kuitenkin epäselvä. Pyrimme selvittämään, voisiko nesterajoitus nidontaisen hemorrhoidopeksian jälkeen osittaisen ulkoisen hemorrhoidektomian kanssa vähentää virtsan kertymistä ja leikkauksen jälkeistä kipua.

POTILAAT JA MENETELMÄT: Tähän prospektiiviseen kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli asteen III tai IV peräpukamia ja joille tehtiin nidottu hemorrhoidopeksia osittaisen ulkoisen hemorrhoidektomia kanssa tai ilman sitä; Nesterajoitusryhmälle annettiin leikkauksen jälkeen 250 ml/12 h steriiliä 0,9 % suolaliuosta ja ei-nesterajoitusryhmälle 1000 ml/12 h. Keskityimme nesterajoituksen tarpeeseen nidotun hemorrhoidopeksian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gr. III-IV peräpukamat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20 tai >80
  • Allergia tulehduskipulääkkeille tai opoideille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nesteen rajoitus
12 tunnin sisällä leikkauksesta koeryhmä sai 1000 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti.
Lääke: 1000 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta
12 tunnin sisällä leikkauksesta koeryhmä sai 1000 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti.
Placebo Comparator: Ei-nesterajoitus
12 tunnin sisällä leikkauksesta kontrolliryhmä sai 250 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti
Lääke: 250 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta
12 tunnin sisällä leikkauksesta kontrolliryhmä sai 250 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen virtsaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
aika ensimmäiseen virtsaamiseen leikkauksen jälkeen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-106-05-063

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen rajoitus

Kliiniset tutkimukset 1000 ml 0,9 % steriiliä suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa