Restrizione fluida dopo emorroidopessi graffati
Abbiamo bisogno di una restrizione dei liquidi dopo l'emorroidopessi con punti metallici? Uno studio pilota, in doppio cieco, controllato randomizzato
SFONDO: L'emorroidectomia convenzionale porta ad un alto tasso di ritenzione urinaria e la restrizione dei liquidi è comunemente raccomandata per ridurre al minimo le complicanze. Tuttavia, la necessità di una restrizione di liquidi postoperatoria tra i pazienti sottoposti a emorroidopessi con graffette non è chiara. Abbiamo mirato a determinare se la restrizione di liquidi dopo emorroidopessi con punti metallici con/senza emorroidectomia esterna parziale potesse ridurre la ritenzione urinaria e il dolore postoperatorio.
PAZIENTI E METODI: In questo studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato controllato, abbiamo arruolato pazienti con emorroidi di grado III o IV e sottoposti a emorroidopessi con punti metallici con/senza emorroidectomia esterna parziale; 250 ml/12 h di soluzione fisiologica sterile allo 0,9% sono stati somministrati al gruppo con restrizione di liquidi dopo l'operazione e 1000 ml/12 h sono stati somministrati al gruppo senza restrizione di liquidi. Ci siamo concentrati sulla necessità di restrizione dei liquidi dopo l'emorroidopessi con punti metallici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gr. Pazienti per emorroidi III-IV
Criteri di esclusione:
- Età<20 o >80
- Allergia ai FANS o agli oppioidi
- Funzionalità renale compromessa
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Restrizione di liquidi
Entro 12 ore dall'intervento, il gruppo sperimentale ha ricevuto 1000 ml di soluzione fisiologica sterile allo 0,9% per via endovenosa.
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Entro 12 ore dall'intervento, il gruppo sperimentale ha ricevuto 1000 ml di soluzione fisiologica sterile allo 0,9% per via endovenosa.
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Comparatore placebo: Restrizione non fluida
Entro 12 ore dall'intervento, il gruppo di controllo ha ricevuto 250 ml di soluzione fisiologica sterile allo 0,9% per via endovenosa
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Entro 12 ore dall'intervento, il gruppo di controllo ha ricevuto 250 ml di soluzione fisiologica sterile allo 0,9% per via endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prima minzione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il tempo della prima minzione dopo l'intervento chirurgico
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-106-05-063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Restrizione fluida
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National Taiwan University HospitalSconosciutoMini-fluid Challenge in chirurgia toracica video-assistitaTaiwan
Prove cliniche su 1000 ml di soluzione salina sterile allo 0,9%.
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