此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

吻合器痔疮固定术后液体限制

2020年7月1日 更新者：Yi-Chiao Cheng、Tri-Service General Hospital

吻合器痔疮固定术后需要限制液体吗？试点、双盲、随机对照试验

背景：传统的痔切除术导致尿潴留率高，通常建议限制液体以尽量减少并发症。 然而，接受吻合器痔固定术的患者术后液体限制的必要性尚不清楚。 我们旨在确定带/不带部分外痔切除术的吻合器痔固定术后限制液体是否可以减少尿潴留和术后疼痛。

患者和方法：在这项前瞻性、双盲、随机对照试验中，我们招募了患有 III 级或 IV 级痔疮并接受吻合器痔固定术伴或不伴部分外痔切除术的患者；限液组术后给予0.9%灭菌生理盐水250 mL/12 h，非限液组给予1000 mL/12 h。 我们关注的是在吻合器痔疮固定术后需要限制液体。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 克。 III-IV期痔疮患者

排除标准：

  • 年龄 <20 或 >80
  • 对非甾体抗炎药或阿片类药物过敏
  • 肾功能受损
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：液体限制
手术后12 h内，实验组静脉注射0.9%无菌生理盐水1000 mL。
药品：1000 mL 0.9% 无菌生理盐水
手术后12 h内，实验组静脉注射0.9%无菌生理盐水1000 mL。
安慰剂比较：非流体限制
手术后12 h内，对照组静脉注射0.9%无菌生理盐水250 mL
药品：250 mL 0.9% 无菌生理盐水
手术后 12 h 内，对照组静脉注射 250 mL 0.9% 无菌生理盐水。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次排尿
大体时间：1天
手术后第一次排尿的时间
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tri-Service General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月1日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2-106-05-063

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

1000 mL 0.9% 无菌生理盐水的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Portugal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅