ステープルされた痔核固定術後の水分制限
2020年7月1日 更新者：Yi-Chiao Cheng、Tri-Service General Hospital
ステープルされた痔核固定術の後に水分制限が必要ですか?パイロット、二重盲検、ランダム化比較試験
背景: 従来の痔核切除術は尿閉率が高く、合併症を最小限に抑えるために水分制限が一般的に推奨されています。 ただし、ステープル留めされた痔核固定術を受けた患者の術後の水分制限の必要性は不明です。 我々は、部分的外痔核切除を伴う/伴わないステープル留め痔核固定術後の水分制限が、尿閉および術後疼痛を軽減できるかどうかを決定することを目的とした.
患者と方法: このプロスペクティブ、二重盲検、ランダム化比較試験では、グレード III または IV の痔核を有し、部分的な外痔核切除を伴う/伴わないステープル留め痔核固定術を受けた患者を登録しました。手術後、水分制限群には滅菌０．９％生理食塩水を２５０ｍＬ／１２時間投与し、非水分制限群には１０００ｍＬ／１２時間投与した。 ステープル留め痔核固定術後の水分制限の必要性に焦点を当てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Gr. Ⅲ-Ⅳ型痔核患者
除外基準:
- 年齢 <20 または >80
- NSAIDまたはオピオイドに対するアレルギー
- 腎機能障害
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水分制限
手術後 12 時間以内に、実験群は 0.9% 滅菌生理食塩水 1000 mL を静脈内投与されました。
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手術後 12 時間以内に、実験群は 0.9% 滅菌生理食塩水 1000 mL を静脈内投与されました。
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プラセボコンパレーター：非水分制限
手術後 12 時間以内に、対照群には 0.9% 滅菌生理食塩水 250 mL を静脈内投与しました。
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手術後 12 時間以内に、対照群には 0.9% 滅菌生理食塩水 250 mL を静脈内投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の排尿
時間枠：1日
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手術後の最初の排尿までの時間
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2-106-05-063
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1000 mL 0.9% 滅菌生理食塩水の臨床試験
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