Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékkorlátozás tűzött hemorrhoidopexia után

2020. július 1. frissítette: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Szükségünk van folyadékkorlátozásra a tűzött hemorrhoidopexia után? Kísérleti, kettős vak, randomizált, ellenőrzött próba

HÁTTÉR: A hagyományos hemorrhoidectomia magas vizelet-visszatartási arányhoz vezet, és a folyadékkorlátozás általában javasolt a szövődmények minimalizálása érdekében. Nem világos azonban, hogy szükség van-e posztoperatív folyadékkorlátozásra a kapcsos hemorrhoidopexián átesett betegek körében. Célunk volt meghatározni, hogy a kapcsos hemorrhoidopexia utáni folyadékkorlátozás részleges külső hemorrhoidectomiával vagy anélkül csökkentheti-e a vizeletretenciót és a posztoperatív fájdalmat.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: Ebbe a prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatba olyan betegeket vontunk be, akiknek III. vagy IV. fokozatú aranyérük volt, és kapcsos hemorrhoidopexián estek át részleges külső hemorrhoidectomiával vagy anélkül; A folyadék restrikciós csoportnak 250 ml/12 óra steril 0,9%-os sóoldatot adtunk a műtét után, a nem folyadékrestrikciós csoportnak 1000 ml/12 óra. A tűzött hemorrhoidopexia utáni folyadékkorlátozás szükségességére összpontosítottunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gr. III-IV aranyérbetegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <20 vagy >80
  • Allergia NSAID-okra vagy opoidokra
  • Károsodott veseműködés
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyadék korlátozás
A műtét után 12 órán belül a kísérleti csoport 1000 ml 0,9%-os steril sóoldatot kapott intravénásan.
Drog: 1000 ml 0,9%-os steril sóoldat
A műtét után 12 órán belül a kísérleti csoport 1000 ml 0,9%-os steril sóoldatot kapott intravénásan.
Placebo Comparator: Nem folyadék korlátozás
A műtét után 12 órán belül a kontrollcsoport 250 ml 0,9%-os steril sóoldatot kapott intravénásan
Drog: 250 ml 0,9%-os steril sóoldat
A műtét után 12 órán belül a kontrollcsoport 250 ml 0,9%-os steril sóoldatot kapott intravénásan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első vizelés
Időkeret: 1 nap
a műtét utáni első vizelésig eltelt idő
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-106-05-063

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1000 ml 0,9%-os steril sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel