Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtbeperking na geniete hemorrhoidopexy

1 juli 2020 bijgewerkt door: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Hebben we vochtbeperking nodig na geniete hemorrhoidopexy? Een pilot, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

ACHTERGROND: Conventionele hemorrhoidectomie leidt tot een hoge urineretentie en vochtbeperking wordt vaak aanbevolen om complicaties te minimaliseren. De noodzaak van postoperatieve vochtbeperking bij patiënten die geniete hemorrhoidopexy hebben ondergaan, is echter onduidelijk. We wilden bepalen of vochtbeperking na geniete hemorrhoidopexy met / zonder gedeeltelijke externe hemorrhoidectomie urineretentie en postoperatieve pijn kon verminderen.

PATIËNTEN EN METHODEN: In deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie namen we patiënten op die graad III of IV aambeien hadden en geniete hemorrhoidopexy ondergingen met/zonder gedeeltelijke externe hemorrhoidectomie; Na de operatie werd 250 ml/12 uur steriele 0,9% zoutoplossing toegediend aan de vloeistofrestrictiegroep en 1000 ml/12 uur aan de niet-vloeistofrestrictiegroep. We concentreerden ons op de noodzaak van vochtrestrictie na geniete hemorrhoidopexy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gr. III-IV aambeien patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd<20 of >80
  • Allergie voor NSAID's of opoïden
  • Verminderde nierfunctie
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeistofbeperking
Binnen 12 uur na de operatie ontving de experimentele groep intraveneus 1000 ml 0,9% steriele zoutoplossing.
Geneesmiddel: 1000 ml 0,9% steriele zoutoplossing
Binnen 12 uur na de operatie ontving de experimentele groep intraveneus 1000 ml 0,9% steriele zoutoplossing.
Placebo-vergelijker: Niet-vloeibare beperking
Binnen 12 uur na de operatie ontving de controlegroep intraveneus 250 ml 0,9% steriele zoutoplossing
Geneesmiddel: 250 ml 0,9% steriele zoutoplossing
Binnen 12 uur na de operatie ontving de controlegroep intraveneus 250 ml 0,9% steriele zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste urineren
Tijdsspanne: 1 dag
de tijd tot het eerste urineren na de operatie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-106-05-063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistofbeperking

Klinische onderzoeken op 1000 ml 0,9% steriele zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren