Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie płynów po zszytej hemoroidopeksji

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Czy potrzebujemy ograniczenia płynów po zszytej hemoroidopeksji? Pilotażowa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

TŁO: Konwencjonalna hemoroidektomia prowadzi do wysokiego wskaźnika zatrzymania moczu, a ograniczenie płynów jest powszechnie zalecane w celu zminimalizowania powikłań. Jednak potrzeba pooperacyjnego ograniczenia płynów u pacjentów, którzy przeszli hemoroidopeksję zszytą, jest niejasna. Naszym celem było ustalenie, czy ograniczenie płynów po hemoroidopeksji zszytej z/bez częściowej hemoroidektomii zewnętrznej może zmniejszyć zatrzymanie moczu i ból pooperacyjny.

PACJENCI I METODY: Do tego prospektywnego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono pacjentów z hemoroidami stopnia III lub IV, którzy przeszli hemoroidopeksję zszytą z/bez częściowej hemoroidektomii zewnętrznej; Grupie z restrykcją płynową po operacji podawano 250 ml/12 h jałowej soli fizjologicznej 0,9%, a grupie bez restrykcji płynowej 1000 ml/12 h. Skoncentrowaliśmy się na potrzebie ograniczenia płynów po hemoroidopeksji zszytej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gr. Pacjenci z hemoroidami III-IV

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek<20 lub >80 lat
  • Alergia na NLPZ lub opioidy
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie płynów
W ciągu 12 godzin od operacji grupa eksperymentalna otrzymała dożylnie 1000 ml 0,9% jałowej soli fizjologicznej.
Lek: 1000 ml 0,9% sterylnej soli fizjologicznej
W ciągu 12 godzin od operacji grupa eksperymentalna otrzymała dożylnie 1000 ml 0,9% jałowej soli fizjologicznej.
Komparator placebo: Ograniczenie niepłynne
W ciągu 12 godzin od operacji grupa kontrolna otrzymała dożylnie 250 ml 0,9% jałowej soli fizjologicznej
Lek: 250 ml 0,9% sterylnej soli fizjologicznej
W ciągu 12 godzin od operacji grupa kontrolna otrzymała dożylnie 250 ml 0,9% jałowej soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsze oddawanie moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
czas do pierwszego oddania moczu po operacji
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-106-05-063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1000 ml 0,9% sterylnej soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj