Restrição de fluidos após hemorroidopexia com grampeamento
Precisamos de restrição de fluidos após hemorroidopexia grampeada? Um estudo piloto, duplo-cego, randomizado e controlado
FUNDAMENTO: A hemorroidectomia convencional leva a uma alta taxa de retenção urinária e a restrição hídrica é comumente recomendada para minimizar as complicações. No entanto, a necessidade de restrição hídrica pós-operatória entre os pacientes submetidos à hemorroidopexia grampeada não está clara. Nosso objetivo foi determinar se a restrição hídrica após hemorroidopexia grampeada com/sem hemorroidectomia externa parcial poderia reduzir a retenção urinária e a dor pós-operatória.
PACIENTES E MÉTODOS: Neste estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado, incluímos pacientes com hemorroidas grau III ou IV e submetidos a hemorroidopexia com grampeamento com/sem hemorroidectomia parcial externa; 250 mL/12 h de solução salina estéril a 0,9% foram administrados ao grupo de restrição de fluidos após a operação e 1.000 mL/12 h foram administrados ao grupo sem restrição de fluidos. Focamos na necessidade de restrição hídrica após hemorroidopexia grampeada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gr. Pacientes com hemorróidas III-IV
Critério de exclusão:
- Idade <20 ou >80
- Alergia a AINEs ou opióides
- Função renal prejudicada
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Restrição de fluidos
Dentro de 12 horas da cirurgia, o grupo experimental recebeu 1000 mL de soro fisiológico 0,9% estéril por via intravenosa.
|
Dentro de 12 horas da cirurgia, o grupo experimental recebeu 1000 mL de soro fisiológico 0,9% estéril por via intravenosa.
|
|
Comparador de Placebo: Restrição não fluida
Dentro de 12 horas da cirurgia, o grupo controle recebeu 250 mL de solução salina estéril 0,9% por via intravenosa
|
Dentro de 12 horas da cirurgia, o grupo controle recebeu 250 mL de solução salina estéril 0,9% por via intravenosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
primeira micção
Prazo: 1 dia
|
o tempo para a primeira micção após a cirurgia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2-106-05-063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .