Restricción de líquidos después de hemorroidopexia con grapas
¿Necesitamos restricción de líquidos después de la hemorroidopexia con grapas? Un ensayo piloto, doble ciego, aleatorizado y controlado
ANTECEDENTES: La hemorroidectomía convencional conduce a una alta tasa de retención urinaria y comúnmente se recomienda la restricción de líquidos para minimizar las complicaciones. Sin embargo, no está clara la necesidad de restricción de líquidos posoperatoria entre los pacientes que se han sometido a hemorroidopexia con grapas. Nuestro objetivo fue determinar si la restricción de líquidos después de la hemorroidopexia con grapas con o sin hemorroidectomía externa parcial podría reducir la retención urinaria y el dolor posoperatorio.
PACIENTES Y MÉTODOS: En este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado, reclutamos pacientes que tenían hemorroides de grado III o IV y se sometieron a hemorroidopexia con grapas con/sin hemorroidectomía externa parcial; Se administraron 250 ml/12 h de solución salina estéril al 0,9 % al grupo con restricción de líquidos después de la operación y 1000 ml/12 h al grupo sin restricción de líquidos. Nos centramos en la necesidad de restricción de líquidos después de la hemorroidopexia con grapas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gramo. Pacientes con hemorroides III-IV
Criterio de exclusión:
- Edad<20 o >80
- Alergia a AINE u opiáceos
- Insuficiencia renal
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restricción de líquidos
Dentro de las 12 h posteriores a la cirugía, el grupo experimental recibió 1000 ml de solución salina estéril al 0,9 % por vía intravenosa.
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Dentro de las 12 h posteriores a la cirugía, el grupo experimental recibió 1000 ml de solución salina estéril al 0,9 % por vía intravenosa.
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Comparador de placebos: Restricción sin líquidos
Dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, el grupo de control recibió 250 ml de solución salina estéril al 0,9 % por vía intravenosa.
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Dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, el grupo de control recibió 250 ml de solución salina estéril al 0,9 % por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
primera micción
Periodo de tiempo: 1 día
|
el tiempo hasta la primera micción después de la cirugía
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2-106-05-063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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