Vätskerestriktion efter häftad hemorrhoidopex
Behöver vi vätskerestriktion efter häftad hemorrhoidopex? En pilot, dubbelblind, randomiserad kontrollerad försök
BAKGRUND: Konventionell hemorroidektomi leder till en hög urinretention och vätskerestriktion rekommenderas vanligtvis för att minimera komplikationer. Behovet av postoperativ vätskerestriktion bland patienter som genomgått häftad hemorrojdopexi är dock oklart. Vi syftade till att avgöra om vätskerestriktion efter häftad hemorrhoidopex med/utan partiell extern hemorroidektomi kunde minska urinretention och postoperativ smärta.
PATIENTER OCH METODER: I denna prospektiva, dubbelblindade, randomiserade kontrollerade studie inkluderade vi patienter som hade grad III eller IV hemorrojder och genomgick häftad hemorrojdopexi med/utan partiell extern hemorroidektomi; 250 ml/12 timmar steril 0,9% koksaltlösning administrerades till vätskerestriktionsgruppen efter operationen och 1000 ml/12 timmar gavs till gruppen som inte hade vätskerestriktion. Vi fokuserade på behovet av vätskerestriktion efter häftad hemorrhoidopex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gr. III-IV hemorrojder patienter
Exklusions kriterier:
- Ålder <20 eller >80
- Allergi mot NSAID eller opoider
- Nedsatt njurfunktion
- Gravid eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vätskebegränsning
Inom 12 timmar efter operationen fick experimentgruppen 1000 ml 0,9 % steril koksaltlösning intravenöst.
|
Inom 12 timmar efter operationen fick experimentgruppen 1000 ml 0,9 % steril koksaltlösning intravenöst.
|
|
Placebo-jämförare: Icke-vätskebegränsning
Inom 12 timmar efter operationen fick kontrollgruppen 250 ml 0,9 % steril koksaltlösning intravenöst
|
Inom 12 timmar efter operationen fick kontrollgruppen 250 ml 0,9 % steril koksaltlösning intravenöst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
första urineringen
Tidsram: 1 dag
|
tiden till första urinering efter operationen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2-106-05-063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .