Væskerestriksjon etter stiftet hemorrhoidopeksi
Trenger vi væskerestriksjon etter stiftet hemorrhoidopeksi? En pilot, dobbeltblindet, randomisert kontrollert prøveversjon
BAKGRUNN: Konvensjonell hemoroidektomi fører til høy urinretensjon, og væskerestriksjoner anbefales vanligvis for å minimere komplikasjoner. Behovet for postoperativ væskerestriksjon blant pasienter som har gjennomgått stiftet hemorrhoidopeksi er imidlertid uklart. Vi hadde som mål å finne ut om væskerestriksjon etter stiftet hemorroidektomi med/uten delvis ekstern hemoroidektomi kunne redusere urinretensjon og postoperativ smerte.
PASIENTER OG METODER: I denne prospektive, dobbeltblindede, randomiserte kontrollerte studien, inkluderte vi pasienter som hadde grad III eller IV hemorroider og gjennomgikk stiftet hemorroidektomi med/uten delvis ekstern hemoroidektomi; 250 ml/12 timer sterilt 0,9 % saltvann ble administrert til væskerestriksjonsgruppen etter operasjonen, og 1000 ml/12 timer ble gitt til gruppen som ikke hadde væskerestriksjon. Vi fokuserte på behovet for væskerestriksjon etter stiftet hemorrhoidopeksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gr. III-IV hemoroider pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 eller >80
- Allergi mot NSAID eller opoider
- Nedsatt nyrefunksjon
- Gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Væskebegrensning
Innen 12 timer etter operasjonen mottok forsøksgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvann intravenøst.
|
Innen 12 timer etter operasjonen mottok forsøksgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvann intravenøst.
|
|
Placebo komparator: Ikke-væskebegrensning
Innen 12 timer etter operasjonen mottok kontrollgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvann intravenøst
|
Innen 12 timer etter operasjonen fikk kontrollgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvann intravenøst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første vannlating
Tidsramme: 1 dag
|
tiden til første vannlating etter operasjonen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2-106-05-063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .