Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi

1. juli 2020 opdateret af: Yi-Chiao Cheng, Tri-Service General Hospital

Har vi brug for væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi? En pilot, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

BAGGRUND: Konventionel hæmoridektomi fører til høj urinretention, og væskerestriktion anbefales almindeligvis for at minimere komplikationer. Behovet for postoperativ væskerestriktion blandt patienter, der har gennemgået hæftet hæmorrhoidopeksi, er dog uklart. Vi havde til formål at afgøre, om væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi med/uden delvis ekstern hæmoridektomi kunne reducere urinretention og postoperativ smerte.

PATIENTER OG METODER: I dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg indskrev vi patienter, som havde grad III eller IV hæmorider og gennemgik hæftet hæmorrhoidopeksi med/uden delvis ekstern hæmoridektomi; 250 ml/12 timer sterilt 0,9% saltvand blev administreret til væskerestriktionsgruppen efter operationen, og 1000 ml/12 timer blev givet til gruppen uden væskerestriktion. Vi fokuserede på behovet for væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gr. III-IV hæmorider patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 eller >80
  • Allergi over for NSAID eller opoider
  • Nedsat nyrefunktion
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væskebegrænsning
Inden for 12 timer efter operationen modtog forsøgsgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.
Medicin: 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand
Inden for 12 timer efter operationen modtog forsøgsgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.
Placebo komparator: Ikke-væske begrænsning
Inden for 12 timer efter operationen modtog kontrolgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst
Medicin: 250 ml 0,9 % sterilt saltvand
Inden for 12 timer efter operationen modtog kontrolgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første vandladning
Tidsramme: 1 dag
tiden til første vandladning efter operationen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-106-05-063

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskebegrænsning

Kliniske forsøg med 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner