Væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi
Har vi brug for væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi? En pilot, dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND: Konventionel hæmoridektomi fører til høj urinretention, og væskerestriktion anbefales almindeligvis for at minimere komplikationer. Behovet for postoperativ væskerestriktion blandt patienter, der har gennemgået hæftet hæmorrhoidopeksi, er dog uklart. Vi havde til formål at afgøre, om væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi med/uden delvis ekstern hæmoridektomi kunne reducere urinretention og postoperativ smerte.
PATIENTER OG METODER: I dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg indskrev vi patienter, som havde grad III eller IV hæmorider og gennemgik hæftet hæmorrhoidopeksi med/uden delvis ekstern hæmoridektomi; 250 ml/12 timer sterilt 0,9% saltvand blev administreret til væskerestriktionsgruppen efter operationen, og 1000 ml/12 timer blev givet til gruppen uden væskerestriktion. Vi fokuserede på behovet for væskerestriktion efter hæftet hæmorrhoidopeksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gr. III-IV hæmorider patienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 eller >80
- Allergi over for NSAID eller opoider
- Nedsat nyrefunktion
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Væskebegrænsning
Inden for 12 timer efter operationen modtog forsøgsgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.
|
Inden for 12 timer efter operationen modtog forsøgsgruppen 1000 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.
|
|
Placebo komparator: Ikke-væske begrænsning
Inden for 12 timer efter operationen modtog kontrolgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst
|
Inden for 12 timer efter operationen modtog kontrolgruppen 250 ml 0,9 % sterilt saltvand intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første vandladning
Tidsramme: 1 dag
|
tiden til første vandladning efter operationen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-106-05-063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .