Menopauza Osteoporóza a kostní intervence pomocí životního stylu cvičení. (MOBILE)

Údaje budou shromažďovány na začátku studie, po dokončení studie a po 3měsíčním sledování. V návaznosti na sběr výchozích dat a zjišťování způsobilosti budou účastníci randomizováni buď do cvičební intervenční skupiny, nebo falešné kontrolní skupiny. Randomizace bude prostřednictvím počítačového generování náhodných čísel. Účastníci budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Obě skupiny dokončí svůj požadovaný program po dobu osmi měsíců.

Pro intervenční skupinu budou účastníci povinni provést 10 maximálních vertikálních skoků, s 10-sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každým skokem, za použití švihu paže ve stylu protipohybu ve třech dnech v týdnu. Skoky se budou provádět bez bot na tvrdém povrchu. Skokům bude předcházet cca 3 min trvající rozcvička skládající se z mobilizačních cviků na nohy a spodní část zad. Skákání bude postupováno v čase a v souladu s individuálními potřebami. Zpočátku lze skákání provádět s použitím ruční podpory (jako je opěradlo židle nebo stolu), pokud se účastníci cítí nestabilní. Skoky budou rozšířeny tak, aby zahrnovaly vícesměrné pohyby (skoky do strany, vpřed, vzad a diagonálně). Dojde také k přirozenému pokroku, protože účastníci by měli zlepšit svou výšku skoku se zvýšenou svalovou výbušností. Účastníci budou požádáni o vyplnění jednoduchého, denního tréninkového deníku, kde bude uvedeno, kdy cvičení provedli, aby bylo možné posoudit dodržování.

V kontrolní skupině budou účastníci povinni provádět balanční cvičení. Vyvažovací cvičení budou progresována a obměňována (pro zajištění dodržování). Zpočátku lze použít ruční podpěru (např. opěradlo židle). Účastníci budou muset udržet rovnováhu na jedné noze po dobu až 60 sekund (2 x 60 s je ekvivalentní trvání 10 skoků). Toto cvičení bude zpočátku probíhat s využitím času a poté provedením následujícího: zmatením zrakové fixace (např. otočení hlavy), změnou těžiště (např. zvedání paží/nohou); provádění rovnováhy čápa (ruce v bok, koleno pokrčené a podepřené stojnou nohou); dosáhnout ve více směrech před opětovným získáním původního postoje; zavírání očí; snížení základu podpory; a kombinace těchto činností. Počáteční úroveň obtížnosti určí výzkumník podle funkčních schopností každého účastníka. Balančnímu cvičení bude předcházet cca 3 min trvající rozcvička skládající se z mobilizačních cviků na nohy a spodní část zad. Účelem falešného cvičení je podpořit vnímání plné účasti ve studii, aby se snížila míra opotřebení a aby účastníci zaslepili intervence. Cvičení na udržení rovnováhy, i když nezlepšují zdraví kostí, by mohlo snížit riziko zlomenin, díky čemuž je kontrolní skupina více etická, vzhledem k potenciálním zlepšením a omezeným rizikům.

Aby byla zajištěna kontrola kvality, budou účastníkům poskytnuty digitalizované videoklipy všech cvičení, kteří budou vyzváni, aby provedli cvičení, jak je ukázáno na videu. Účastníci budou pozváni na jedno plně kontrolované skupinové cvičení měsíčně. Tato sezení budou použita ke sledování kvality cvičení a k zajištění toho, aby byl postup pro každého účastníka vhodný. Lekce budou trvat 15-20 min. Účast na těchto setkáních bude sledována prostřednictvím registrů. Kromě těchto cvičebních sezení pod dohledem budou mít účastníci svobodnou volbu určit, kde a kdy budou cvičení provádět. Na sezení vedeném instruktorem budou předloženy tréninkové deníky. Pokud se účastníci nemohou zúčastnit, budou požádáni, aby zaslali protokoly ze školení elektronicky nebo poštou. K podpoře dodržování bude použita aplikace, která umožní zveřejňovat týdenní oznámení a také e-maily a/nebo textová připomenutí. Účastníci budou mít možnost kontaktovat výzkumníky ohledně jakýchkoli obav, které mají během intervence. Kromě provedeného cvičení budou účastníci požádáni, aby během studie udržovali své obvyklé cvičení.

Pro zlepšení adherence bude využita Bandurova sociální kognitivní teorie pro změnu chování. Specifické konstrukty budou zahrnovat znalosti a dovednosti k provedení předepsané intervence, osobní regulaci cíleného zdravotního chování (sebekontrolu) a sebedůvěru v zapojení do cvičení i přes absenci supervize. Bude se také zabývat posilováním, tj. aktivitami, které zvyšují sklon k adherenci během studie i po jejím skončení.

Úroveň sebeúčinnosti účastníků při zapojení se do změny životního stylu bude hodnocena pomocí pětibodové Likertovy škály, od „vůbec si nejsem jistý“ po „velmi jistý“. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou přesvědčeni o tom, že se zapojí do cvičení, bez ohledu na obvyklé okolnosti, jako jsou časová omezení, stres a únava. Hodnocení vlastní účinnosti bude probíhat na začátku studie a v měsíčních intervalech (prostřednictvím účasti na sezeních pod supervizí). Při neúčasti bude hodnocení probíhat elektronicky. V případě nízkého hodnocení budou uvedeny způsoby řešení takových situací bez ohrožení závazku vůči režimu ve vztahu k osobní situaci každého účastníka. Kromě toho budou účastníci na začátku studie požádáni, aby identifikovali jakékoli okolnosti, které by je mohly motivovat k tomu, aby cvičení splnili, a také jakékoli vnímané překážky v dodržování. Jakékoli problémy budou prodiskutovány a účastníci dostanou příležitost navrhnout personalizované strategie dodržování. Cílem bude podporovat vlastní účinnost v obou skupinách.

Po osmiměsíční intervenci budou všechny ženy ve zkušební větvi, které dokončily studii, pozvány, aby se zúčastnily fokusní skupiny (ve skupinách po 8, v závislosti na počtu dobrovolníků), aby prozkoumala vnímání účastníků zásahu. Bude použit tematický průvodce, který zahrnuje: Prozkoumání vnímaných překážek při provádění cvičebního zásahu; problémy s dodržováním; přijatelnost zásahu; nežádoucí příhody; zážitek; hodnocení vnímané námahy; jak snadno lze zásah začlenit do životního stylu. Na konci fokusní skupiny bude tematická příručka zkontrolována, aby bylo zajištěno, že byly pokryty všechny oblasti. Fokusní skupiny budou pravděpodobně trvat 45 až 60 minut, i když budou pokračovat, dokud výzkumník nebude mít pocit, že bylo dosaženo saturace dat. Fokusní skupiny budou zvukově zaznamenány a následně přepsány pro usnadnění analýzy. Zaznamenává se také neverbální chování účastníků.