Osteoporose na menopausa e intervenção óssea usando exercícios de estilo de vida. (MOBILE)

Os dados serão coletados no início do estudo, na conclusão do estudo e no acompanhamento de 3 meses. Na sequência da coleta de dados da linha de base e da verificação da elegibilidade, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção com exercícios ou para o grupo de controle simulado. A randomização será por meio da geração de números aleatórios por computador. Os participantes serão cegos para a alocação do grupo. Ambos os grupos concluirão o programa exigido por oito meses.

Para o grupo de intervenção, os participantes serão solicitados a realizar 10 saltos verticais máximos, com um intervalo de descanso de 10 segundos entre cada salto, usando um balanço de braço no estilo contramovimento em três dias por semana. Os saltos serão executados sem sapatos em uma superfície dura. Os saltos serão precedidos de um aquecimento de aproximadamente 3 min e composto por exercícios de mobilização das pernas e região lombar. O salto será progredido ao longo do tempo e de acordo com as necessidades individuais. Inicialmente, o salto pode ser realizado com o uso de um suporte manual (como as costas de uma cadeira ou mesa), caso os participantes se sintam instáveis. Os saltos progredirão para incluir movimentos multidirecionais (pular para o lado, para frente, para trás e na diagonal). A progressão natural também ocorrerá, pois os participantes devem melhorar sua altura de salto com aumento da explosão muscular. Os participantes serão solicitados a preencher um registro de treinamento diário simples, estipulando quando eles realizaram o exercício, para que a adesão seja avaliada.

No grupo controle, os participantes serão solicitados a realizar exercícios de equilíbrio. Os exercícios de equilíbrio serão progressivos e variados (para garantir a aderência). Inicialmente, pode-se utilizar um apoio de mão (como o encosto da cadeira). Os participantes deverão se equilibrar em uma perna por até 60 segundos (2 x 60 s é equivalente em duração aos 10 saltos). Este exercício será inicialmente progredido usando o tempo e, em seguida, fazendo o seguinte: confundindo a fixação visual (por exemplo, viradas de cabeça), mudando o centro de massa (por exemplo, elevação de braço/perna); realizar o equilíbrio da cegonha (mãos nos quadris, joelho dobrado e apoiado na perna em pé); alcançar em várias direções antes de recuperar a postura inicial; fechar os olhos; redução da base de sustentação; e uma combinação dessas atividades. O nível de dificuldade inicial será prescrito pelo pesquisador, de acordo com a capacidade funcional de cada participante. Os exercícios de equilíbrio serão precedidos de um aquecimento com duração aproximada de 3 min e composto por exercícios de mobilização para as pernas e região lombar. O objetivo do exercício simulado é promover a percepção de participação plena no estudo, a fim de diminuir as taxas de atrito e cegar os participantes para a intervenção. Os exercícios de equilíbrio, embora não melhorem a saúde óssea, podem diminuir o risco de fratura, tornando o grupo de controle simulado mais ético, devido às melhorias potenciais e aos riscos limitados.

Para garantir o controle de qualidade, vídeos digitalizados de todos os exercícios serão fornecidos aos participantes, que serão incentivados a realizar os exercícios conforme demonstrado no vídeo. Os participantes serão convidados para uma sessão de exercício em grupo totalmente supervisionada por mês. Essas sessões serão usadas para monitorar a qualidade do exercício e garantir que a progressão seja apropriada para cada participante. As sessões terão duração de 15 a 20 minutos. A frequência a estas sessões será monitorizada através de registos. Além dessas sessões de exercícios supervisionados, os participantes terão livre escolha para determinar onde e quando fazer os exercícios. Na sessão conduzida pelo instrutor, os registros de treinamento serão enviados. Se não puderem comparecer, os participantes serão solicitados a enviar registros de treinamento eletronicamente ou por correio. Para incentivar a adesão, será utilizado um App, que permitirá a publicação de comunicados semanais, e-mails e/ou lembretes por SMS. Os participantes terão liberdade para entrar em contato com os pesquisadores sobre quaisquer preocupações que tenham durante a intervenção. Além do exercício realizado, os participantes serão solicitados a manter seu exercício habitual durante o estudo.

Para melhorar a adesão, a Teoria Social Cognitiva de Bandura para mudança de comportamento será utilizada. Os constructos específicos incluirão o conhecimento e as habilidades para realizar a intervenção prescrita, a regulação pessoal do comportamento de saúde direcionado a objetivos (autocontrole) e a autoconfiança em se envolver no exercício, apesar da ausência de supervisão. O reforço, ou seja, atividades que aumentam a propensão à adesão durante o estudo e além do tempo de vida do estudo, também será abordado.

O nível de autoeficácia dos participantes para se engajar na mudança de estilo de vida será avaliado usando uma escala Likert de cinco pontos, de 'nada confiante' a 'muito confiante'. Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confiantes estão para se comprometerem a se envolver no exercício, independentemente das circunstâncias usuais, como restrições de tempo, estresse e fadiga. A avaliação da autoeficácia ocorrerá no início do estudo e em intervalos de um mês (através da participação nas sessões de grupo supervisionadas). Em caso de não comparecimento, a avaliação ocorrerá eletronicamente. No caso de classificação baixa, serão dadas formas de lidar com tais situações sem comprometer o compromisso com o regime, em função das circunstâncias pessoais de cada participante. Além disso, no início do estudo, os participantes serão solicitados a identificar quaisquer circunstâncias que possam motivá-los a cumprir o exercício, bem como quaisquer barreiras percebidas à adesão. Quaisquer questões serão discutidas e os participantes terão a oportunidade de elaborar estratégias de adesão personalizadas. O objetivo será promover a autoeficácia em ambos os grupos.

Após a intervenção de oito meses, todas as mulheres no braço experimental, que concluíram o estudo, serão convidadas a participar de um grupo focal (em grupos de 8, dependendo do número de voluntários para isso), para examinar as percepções dos participantes da intervenção. Será usado um guia de tópicos, que inclui: Uma exploração das barreiras percebidas para realizar a intervenção de exercícios; problemas com adesão; aceitabilidade da intervenção; eventos adversos; prazer; avaliações de esforço percebido; com que facilidade a intervenção poderia ser incorporada ao estilo de vida. No final do grupo focal, o guia de tópicos será verificado para garantir que todas as áreas foram abordadas. Os grupos focais provavelmente durarão entre 45 e 60 minutos, embora continuem até que o pesquisador sinta que a saturação de dados foi alcançada. Os grupos focais serão gravados em áudio e posteriormente transcritos para facilitar a análise. O comportamento não-verbal do participante também será registrado.