Menopauze Osteoporose en botinterventie met behulp van levensstijloefeningen. (MOBILE)

Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, na voltooiing van de studie en bij follow-up na 3 maanden. Vervolg op het verzamelen van basislijngegevens en het vaststellen van geschiktheid, zullen de deelnemers worden gerandomiseerd in ofwel de oefeningsinterventiegroep of de sham-controlegroep. Randomisatie zal plaatsvinden door middel van het genereren van willekeurige getallen door de computer. Deelnemers worden geblindeerd voor groepstoewijzing. Beide groepen zullen hun vereiste programma gedurende acht maanden voltooien.

Voor de interventiegroep moeten de deelnemers 10 maximale verticale sprongen maken, met een rustinterval van 10 seconden tussen elke sprong, met een armzwaai in tegenbewegingsstijl op drie dagen per week. De sprongen worden uitgevoerd zonder schoenen op een harde ondergrond. De sprongen worden voorafgegaan door een warming-up van ongeveer 3 min, bestaande uit mobilisatieoefeningen voor de benen en onderrug. Springen zal in de loop van de tijd en in overeenstemming met individuele behoeften worden gevorderd. In het begin kan er worden gesprongen met behulp van een handsteun (zoals de rugleuning van een stoel of tafel), als de deelnemers zich onstabiel voelen. Sprongen worden gevorderd om bewegingen in meerdere richtingen op te nemen (springen opzij, voorwaarts, achterwaarts en diagonaal). Er zal ook natuurlijke progressie optreden, aangezien deelnemers hun spronghoogte moeten verbeteren met verhoogde spierexplosiviteit. Deelnemers wordt gevraagd een eenvoudig, dagelijks trainingslogboek in te vullen, waarin wordt aangegeven wanneer ze de oefening hebben ondernomen, zodat de therapietrouw kan worden beoordeeld.

In de controlegroep moeten de deelnemers evenwichtsoefeningen doen. De evenwichtsoefeningen zullen gevorderd en gevarieerd zijn (om therapietrouw te garanderen). In eerste instantie kan gebruik worden gemaakt van een handsteun (zoals de rugleuning van de stoel). Deelnemers moeten maximaal 60 seconden op één been balanceren (2 x 60 s is qua duur gelijk aan de 10 sprongen). Deze oefening zal in eerste instantie worden uitgevoerd met behulp van tijd, en vervolgens door het volgende te doen: de visuele fixatie verstoren (bijv. draaien van het hoofd), het zwaartepunt veranderen (bijv. arm-/beenliften); het uitvoeren van de ooievaarsbalans (handen op heupen, knie gebogen en ondersteund door staand been); in meerdere richtingen reiken voordat de oorspronkelijke stand wordt herwonnen; het sluiten van de ogen; het verkleinen van het draagvlak; en een combinatie van deze activiteiten. De moeilijkheidsgraad wordt door de onderzoeker voorgeschreven, afhankelijk van het functionele vermogen van elke deelnemer. De balansoefeningen worden voorafgegaan door een warming-up van ongeveer 3 min, bestaande uit mobilisatieoefeningen voor de benen en onderrug. Het doel van de schijnoefening is om de perceptie van volledige deelname aan het onderzoek te bevorderen, om de uitval te verminderen en om deelnemers blind te maken voor de interventie. Hoewel de evenwichtsoefeningen de gezondheid van de botten niet verbeteren, kunnen ze het risico op fracturen verminderen, waardoor de sham-controlegroep ethischer wordt vanwege mogelijke verbeteringen en beperkte risico's.

Om de kwaliteitscontrole te waarborgen, zullen er gedigitaliseerde videoclips van alle oefeningen worden verstrekt aan de deelnemers, die worden aangemoedigd om de oefeningen uit te voeren zoals op de video wordt gedemonstreerd. De deelnemers worden uitgenodigd voor één volledig begeleide groepstraining per maand. Deze sessies zullen worden gebruikt om de kwaliteit van de oefeningen te controleren en om ervoor te zorgen dat de voortgang geschikt is voor elke deelnemer. Sessies duren 15-20 min. Aanwezigheid bij deze sessies wordt bijgehouden door middel van registers. Naast deze begeleide oefensessies krijgen de deelnemers de vrije keuze om te bepalen waar en wanneer ze de oefeningen doen. Tijdens de door een instructeur geleide sessie worden trainingslogboeken ingediend. Als ze verhinderd zijn, wordt deelnemers gevraagd om trainingslogboeken elektronisch of per post in te dienen. Om de naleving te stimuleren, zal een app worden gebruikt waarmee wekelijkse aankondigingen kunnen worden geplaatst, evenals e-mails en/of sms-herinneringen. Deelnemers zijn vrij om contact op te nemen met de onderzoekers over eventuele zorgen die ze hebben tijdens de interventie. Afgezien van de uitgevoerde oefening, zullen de deelnemers worden gevraagd om hun gebruikelijke lichaamsbeweging gedurende het onderzoek voort te zetten.

Om therapietrouw te verbeteren, wordt gebruik gemaakt van Bandura's sociaal-cognitieve theorie voor gedragsverandering. Specifieke constructies omvatten de kennis en vaardigheden om de voorgeschreven interventie uit te voeren, persoonlijke regulering van doelgericht gezondheidsgedrag (zelfbeheersing) en zelfvertrouwen om de oefening uit te voeren ondanks de afwezigheid van supervisie. Versterking, d.w.z. activiteiten die de neiging tot therapietrouw vergroten tijdens het onderzoek en na de duur van het onderzoek, zullen ook worden behandeld.

Het niveau van zelfredzaamheid van deelnemers voor het aangaan van veranderingen in levensstijl zal worden beoordeeld met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, van 'helemaal geen vertrouwen' tot 'zeer veel vertrouwen'. Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe zeker ze zijn om zich aan de oefening te committeren, ongeacht de gebruikelijke omstandigheden zoals tijdsdruk, stress en vermoeidheid. Beoordeling van de zelfeffectiviteit vindt plaats bij aanvang van de studie en met tussenpozen van een maand (via deelname aan de begeleide groepssessies). Bij afwezigheid vindt toetsing elektronisch plaats. In het geval van een lage beoordeling, zullen manieren worden gegeven om met dergelijke situaties om te gaan zonder de toewijding aan het regime in gevaar te brengen, afhankelijk van de persoonlijke omstandigheden van elke deelnemer. Bovendien zullen deelnemers aan het begin van de studie worden gevraagd om eventuele omstandigheden te identificeren die hen zouden kunnen motiveren om de oefening uit te voeren, evenals eventuele belemmeringen voor therapietrouw. Alle problemen worden besproken en deelnemers krijgen de kans om gepersonaliseerde therapietrouwstrategieën te ontwerpen. Het doel is om de zelfredzaamheid van beide groepen te bevorderen.

Na de interventie van acht maanden zullen alle vrouwen in de proefarm die de studie hebben voltooid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep (in groepen van 8, afhankelijk van het aantal vrijwilligers dat zich hiervoor vrijwillig heeft aangemeld), om de percepties van de deelnemers te onderzoeken van de tussenkomst. Er zal een themagids worden gebruikt, die bestaat uit: Een verkenning van de waargenomen belemmeringen voor het uitvoeren van de oefeninterventie; problemen met therapietrouw; aanvaardbaarheid van de interventie; bijwerkingen; genot; beoordelingen van waargenomen inspanning; hoe gemakkelijk de interventie kan worden opgenomen in levensstijl. Aan het einde van de focusgroep wordt de themagids gecontroleerd om er zeker van te zijn dat alle onderwerpen zijn behandeld. Focusgroepen zullen waarschijnlijk tussen de 45 en 60 minuten duren, maar zullen doorgaan totdat de onderzoeker voelt dat de gegevensverzadiging is bereikt. De focusgroepen worden opgenomen met audio en vervolgens getranscribeerd om analyse te vergemakkelijken. Ook non-verbaal deelnemersgedrag wordt geregistreerd.