La menopausia, la osteoporosis y la intervención ósea mediante el ejercicio de estilo de vida. (MOBILE)

Los datos se recopilarán al inicio, al finalizar el estudio y a los 3 meses de seguimiento. Como consecuencia de la recopilación de datos de referencia y la determinación de la elegibilidad, los participantes se asignarán al azar al grupo de intervención con ejercicios o al grupo de control simulado. La aleatorización se realizará a través de la generación informática de números aleatorios. Los participantes estarán cegados a la asignación de grupos. Ambos grupos completarán su programa requerido durante ocho meses.

Para el grupo de intervención, los participantes deberán realizar 10 saltos verticales máximos, con un intervalo de descanso de 10 s entre cada salto, usando un movimiento de brazos en estilo de contramovimiento tres días a la semana. Los saltos se realizarán sin calzado sobre una superficie dura. Los saltos estarán precedidos por un calentamiento de aproximadamente 3 min y que consistirá en ejercicios de movilización de piernas y espalda baja. El salto progresará con el tiempo y de acuerdo con las necesidades individuales. Inicialmente, se puede realizar el salto con el uso de un soporte de mano (como el respaldo de una silla o una mesa), en caso de que los participantes se sientan inestables. Los saltos progresarán para incluir movimientos multidireccionales (saltar hacia un lado, hacia adelante, hacia atrás y en diagonal). También se producirá una progresión natural, ya que los participantes deberían mejorar su altura de salto con una mayor explosividad muscular. Se les pedirá a los participantes que completen un diario de entrenamiento simple y diario, estipulando cuándo han realizado el ejercicio, para evaluar la adherencia.

En el grupo de control, los participantes deberán realizar ejercicios de equilibrio. Los ejercicios de equilibrio serán progresivos y variados (para asegurar la adherencia). Inicialmente, se puede utilizar el uso de un soporte de mano (como el respaldo de la silla). Los participantes deberán mantener el equilibrio sobre una pierna durante un máximo de 60 segundos (2 x 60 s es equivalente en duración a los 10 saltos). Inicialmente, este ejercicio progresará utilizando el tiempo y luego haciendo lo siguiente: confundir la fijación visual (p. ej., girar la cabeza), cambiar el centro de masa (p. ej., girar la cabeza). elevaciones de brazos/piernas); realizar el equilibrio de la cigüeña (manos en las caderas, rodilla doblada y apoyada en la pierna de pie); alcanzar en múltiples direcciones antes de recuperar la postura inicial; cerrando los ojos; reducción de la base de sustentación; y una combinación de estas actividades. El nivel de dificultad inicial será prescrito por el investigador, de acuerdo con la capacidad funcional de cada participante. Los ejercicios de equilibrio estarán precedidos por un calentamiento de aproximadamente 3 min y que consistirá en ejercicios de movilización de piernas y espalda baja. El propósito del ejercicio simulado es fomentar la percepción de participación plena en el estudio, para disminuir las tasas de deserción y cegar a los participantes a la intervención. Los ejercicios de equilibrio, aunque no mejoran la salud ósea, podrían disminuir el riesgo de fractura, haciendo que el grupo de control simulado sea más ético, debido a las mejoras potenciales y los riesgos limitados.

Para garantizar el control de calidad, se proporcionarán clips de vídeo digitalizados de todos los ejercicios a los participantes, a quienes se animará a realizar los ejercicios como se muestra en el vídeo. Se invitará a los participantes a una sesión de ejercicio grupal totalmente supervisada por mes. Estas sesiones se utilizarán para monitorear la calidad del ejercicio y para garantizar que la progresión sea adecuada para cada participante. Las sesiones tendrán una duración de 15-20 min. La asistencia a estas sesiones se controlará mediante registros. Aparte de estas sesiones de ejercicios supervisados, los participantes tendrán libertad de elección para determinar dónde y cuándo hacer los ejercicios. En la sesión dirigida por un instructor, se enviarán registros de capacitación. Si no pueden asistir, se les pedirá a los participantes que envíen registros de capacitación electrónicamente o por correo postal. Para incentivar la adherencia se utilizará una App que permitirá publicar avisos semanales, así como recordatorios por correo electrónico y/o texto. Los participantes tendrán la libertad de contactar a los investigadores sobre cualquier inquietud que tengan durante la intervención. Además del ejercicio realizado, se solicitará a los participantes que mantengan su ejercicio habitual durante todo el estudio.

Para mejorar la adherencia, se recurrirá a la teoría cognitiva social de Bandura para cambiar el comportamiento. Los constructos específicos incluirán el conocimiento y las habilidades para realizar la intervención prescrita, la regulación personal del comportamiento de salud dirigido a objetivos (autocontrol) y la confianza en sí mismo para participar en el ejercicio a pesar de la ausencia de supervisión. También se abordará el refuerzo, es decir, las actividades que aumentan la propensión a la adherencia durante el ensayo y más allá de la duración del estudio.

El nivel de autoeficacia de los participantes para participar en cambios de estilo de vida se evaluará mediante una escala de Likert de cinco puntos, desde "nada seguro" hasta "muy seguro". Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan seguros están de comprometerse a participar en el ejercicio, independientemente de las circunstancias habituales, como limitaciones de tiempo, estrés y fatiga. La evaluación de la autoeficacia se llevará a cabo al inicio del estudio y en intervalos de un mes (a través de la asistencia a las sesiones grupales supervisadas). En caso de no asistencia, la evaluación se realizará de forma telemática. En caso de baja calificación, las modalidades de manejo de tales situaciones sin comprometer el compromiso con el régimen, se darán en relación a las circunstancias personales de cada participante. Además, al inicio del estudio, se les pedirá a los participantes que identifiquen cualquier circunstancia que podría motivarlos a cumplir con el ejercicio, así como cualquier barrera percibida para la adherencia. Cualquier problema será discutido y los participantes tendrán la oportunidad de diseñar estrategias de adherencia personalizadas. El objetivo será fomentar la autoeficacia en ambos colectivos.

Después de la intervención de ocho meses, se invitará a todas las mujeres del grupo de prueba que hayan completado el estudio a participar en un grupo focal (en grupos de 8, según el número de voluntarios para esto), para examinar las percepciones de los participantes. de la intervención. Se utilizará una guía de temas, que incluye: Una exploración de las barreras percibidas para emprender la intervención de ejercicios; problemas con la adherencia; aceptabilidad de la intervención; eventos adversos; disfrute; índices de esfuerzo percibido; la facilidad con la que la intervención podría incorporarse al estilo de vida. Al final del grupo focal, se revisará la guía de temas para asegurarse de que se hayan cubierto todas las áreas. Los grupos focales probablemente durarán entre 45 y 60 minutos, aunque continuarán hasta que el investigador sienta que se ha alcanzado la saturación de datos. Los grupos focales serán grabados en audio y posteriormente transcritos para facilitar el análisis. También se registrará el comportamiento no verbal de los participantes.