更年期の骨粗鬆症と生活習慣運動による骨介入。 (MOBILE)

データは、ベースライン時、研究完了時、および3か月のフォローアップ時に収集されます。 ベースラインデータ収集と適格性の確認に続いて、参加者は運動介入グループまたは偽対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 ランダム化は、乱数のコンピューター生成によって行われます。 参加者は、グループの割り当てを知らされません。 どちらのグループも、必要なプログラムを 8 か月間完了します。

介入グループの場合、参加者は最大垂直ジャンプを 10 回実行する必要があります。各ジャンプの間に 10 秒の休憩を入れ、週 3 日、カウンタームーブメント スタイルでアーム スイングを使用します。 ジャンプは硬い地面で靴を履かずに行われます。 ジャンプの前に、約 3 分間のウォームアップが行われ、脚と腰のモビライゼーション エクササイズが行われます。 ジャンプは、時間の経過とともに、個々のニーズに応じて進行します。 最初は、参加者が不安定に感じる場合は、ハンドヘルド サポート (椅子やテーブルの背もたれなど) を使用してジャンプを行うことができます。 ジャンプは、多方向の動き (横、前方、後方、斜めへのジャンプ) を含むように進行します。 参加者は、筋肉の爆発性を高めてジャンプの高さを改善する必要があるため、自然な進行も発生します。 参加者は、アドヒアランスを評価するために、いつエクササイズを行ったかを規定する簡単な毎日のトレーニングログに記入するよう求められます。

コントロール グループでは、参加者はバランス エクササイズを実行する必要があります。 バランスの練習は、進歩し、変化します（順守を確実にするため）。 最初は、ハンドヘルド サポート (椅子の背もたれなど) を使用できます。 参加者は片足で最大 60 秒間バランスをとる必要があります (2 x 60 秒は 10 回のジャンプに相当します)。 この演習は、最初は時間をかけて進めていきます。次に、次のことを行います: 凝視を混乱させる (例: 頭の向きを変える)、重心を変更する (例: 頭を回転させる)。 アーム/レッグリフト);コウノトリのバランスをとります（腰に手を当て、膝を曲げ、立っている脚で支えます）。最初のスタンスを取り戻す前に、複数の方向に手を伸ばします。目を閉じる;支持基盤を減らす;およびこれらの活動の組み合わせ。 難易度の開始レベルは、各参加者の機能的能力に応じて、研究者によって規定されます。 バランス エクササイズの前に、約 3 分間続く、脚と腰のモビライゼーション エクササイズで構成されるウォームアップが行われます。 偽の演習の目的は、研究への完全な参加の認識を促進し、離脱率を減らし、参加者を介入に盲目にすることです。 バランス運動は、骨の健康を改善するわけではありませんが、骨折のリスクを低下させる可能性があり、改善の可能性と限られたリスクにより、偽対照群をより倫理的にすることができます.

品質管理を確実にするために、すべての演習のデジタル化されたビデオ クリップが参加者に提供されます。 参加者は、完全に監視されたグループ エクササイズ セッションに月に 1 回招待されます。 これらのセッションは、運動の質を監視し、進行が各参加者にとって適切であることを確認するために使用されます。 セッションは 15 ～ 20 分続きます。 これらのセッションへの出席は、レジスターを通じて監視されます。 これらの監督された運動セッションとは別に、参加者はいつどこで運動を行うかを自由に選択できます。 インストラクター主導のセッションでは、トレーニング ログが提出されます。 参加できない場合、参加者はトレーニング ログを電子的に、または郵送で提出するよう求められます。 順守を促進するために、アプリを使用して、毎週のお知らせを投稿したり、電子メールやテキスト リマインダーを送信したりできます。 参加者は、介入中に懸念があれば研究者に自由に連絡できます。 実施された運動とは別に、参加者は研究を通して通常の運動を維持するように求められます。

順守を改善するために、行動を変えるためのバンデューラの社会的認知理論が利用されます。 具体的な構成要素には、処方された介入を実行するための知識とスキル、目標指向の健康行動の個人的な調整 (セルフコントロール)、および監督がなくても運動に従事する自信が含まれます。 強化、すなわち、治験中および研究期間を超えて順守する傾向を高める活動についても取り上げます。

ライフスタイルの変化に取り組む参加者の自己効力感のレベルは、「まったく自信がない」から「非常に自信がある」までの 5 段階のリッカート尺度を使用して評価されます。 参加者は、時間の制約、ストレス、疲労などの通常の状況に関係なく、エクササイズに参加することにどの程度自信を持っているかを評価するよう求められます. 自己効力感の評価は、研究開始時および 1 か月間隔で行われます (監督下のグループ セッションへの参加を介して)。 欠席の場合、評価は電子的に行われます。 格付けが低い場合は、各参加者の個人的な状況に応じて、制度へのコミットメントを損なうことなくそのような状況に対処する方法が示されます。 さらに、研究の開始時に、参加者は、演習を遵守する動機となる可能性のある状況、および遵守に対する認識された障壁を特定するよう求められます。 あらゆる問題が議論され、参加者には個別のアドヒアランス戦略を設計する機会が与えられます。 目的は、両方のグループで自己効力感を育むことです。

8か月の介入後、研究を完了した試験群のすべての女性は、参加者の認識を調べるために、フォーカスグループに参加するよう招待されます（ボランティアの数に応じて8人のグループで）介入の。 トピック ガイドが使用されます。これには次のものが含まれます。アドヒアランスの問題;介入の受容性;有害事象;楽しみ;知覚された運動の評価;介入をライフスタイルにいかに簡単に組み込むことができるか。 フォーカス グループの最後に、トピック ガイドをチェックして、すべての領域がカバーされていることを確認します。 フォーカス グループは 45 ～ 60 分続く可能性がありますが、研究者がデータの飽和に達したと感じるまで続きます。 フォーカス グループは音声録音され、その後分析を容易にするために転写されます。 非言語参加者の行動も記録されます。