Overgangsalderen Osteoporose og knogleintervention ved hjælp af livsstilsmotion. (MOBILE)

Data vil blive indsamlet ved baseline, ved undersøgelsens afslutning og ved 3-måneders opfølgning. Efterfølgeren til indsamling af baseline data og konstatering af berettigelse, vil deltagerne blive randomiseret til enten træningsinterventionsgruppen eller sham-kontrolgruppen. Randomisering vil ske gennem computergenerering af tilfældige tal. Deltagerne vil blive blindet over for gruppetildeling. Begge grupper vil gennemføre deres nødvendige program i otte måneder.

For interventionsgruppen vil deltagerne blive bedt om at udføre 10 maksimale lodrette hop, med et 10-sekunders hvileinterval mellem hvert hop, ved at bruge et armsving i modbevægelsesstil tre dage om ugen. Springene udføres uden sko på et hårdt underlag. Forud for springene vil der være en ca. 3 min opvarmning bestående af mobiliseringsøvelser for ben og lænd. Springning vil blive udviklet over tid og i overensstemmelse med individuelle behov. I første omgang kan hop udføres ved brug af en håndholdt støtte (såsom ryglænet på en stol eller et bord), hvis deltagerne føler sig ustabile. Hop vil blive videreført til at omfatte bevægelser i flere retninger (spring til siden, fremad, baglæns og diagonalt). Naturlig progression vil også forekomme, da deltagerne bør forbedre deres springhøjde med øget muskeleksplosivitet. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en simpel, daglig træningslog, der angiver, hvornår de har foretaget øvelsen, for at tilslutningen kan vurderes.

I kontrolgruppen vil deltagerne blive bedt om at udføre balanceøvelser. Balanceøvelserne vil blive udviklet og varieret (for at sikre overholdelse). I første omgang kan brugen af ​​en håndholdt støtte (såsom stoleryggen) bruges. Deltagerne skal balancere på et ben i op til 60 sekunder (2 x 60 s svarer i varighed til de 10 spring). Denne øvelse vil indledningsvis blive fremskridt med tid og derefter ved at gøre følgende: at forvirre den visuelle fiksering (f.eks. hoveddrejninger), ændring af massecentret (f.eks. arm-/benløft); udførelse af storkebalancen (hænder på hofter, knæ bøjet og støttet af stående ben); nå i flere retninger før genvinding af den oprindelige holdning; lukke øjnene; reduktion af grundlaget for støtte; og en kombination af disse aktiviteter. Startsværhedsgraden vil blive ordineret af forskeren i henhold til hver deltagers funktionsevne. Forud for balanceøvelserne vil der være en ca. 3 min opvarmning bestående af mobiliseringsøvelser for ben og lænd. Formålet med sham-øvelsen er at fremme opfattelsen af ​​fuld deltagelse i undersøgelsen for at mindske nedslidningsrater og at blinde deltagerne for interventionen. Balanceøvelserne, selvom de ikke forbedrer knoglesundheden, kan mindske risikoen for fraktur, hvilket gør den falske kontrolgruppe mere etisk på grund af potentielle forbedringer og begrænsede risici.

For at sikre kvalitetskontrol vil der blive udleveret digitaliserede videoklip af alle øvelser til deltagerne, som vil blive opfordret til at udføre øvelserne som vist på videoen. Deltagerne vil blive inviteret til en fuldt superviseret gruppeøvelse om måneden. Disse sessioner vil blive brugt til at overvåge træningskvaliteten og for at sikre, at progression er passende for hver deltager. Sessionerne varer 15-20 min. Deltagelse i disse sessioner vil blive overvåget gennem registre. Udover disse superviserede træningssessioner vil deltagerne få frit valg til at bestemme, hvor og hvornår de laver øvelserne. Ved den instruktørledede session vil træningslogfiler blive indsendt. Hvis de ikke er i stand til at deltage, vil deltagerne blive bedt om at indsende træningslogfiler elektronisk eller via post. For at opmuntre til overholdelse, vil der blive brugt en app, som gør det muligt at sende ugentlige meddelelser samt e-mails og/eller sms-påmindelser. Deltagerne vil frit kunne kontakte forskerne om eventuelle bekymringer, de har under interventionen. Ud over den udførte øvelse vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres sædvanlige motion under hele undersøgelsen.

For at forbedre tilslutningen vil Banduras socialkognitive teori for at ændre adfærd blive trukket på. Specifikke konstruktioner vil omfatte viden og færdigheder til at udføre den foreskrevne intervention, personlig regulering af målstyret sundhedsadfærd (selvkontrol) og selvtillid til at deltage i øvelsen på trods af fraværet af supervision. Forstærkning, det vil sige aktiviteter, der øger tilbøjeligheden til overholdelse under forsøget og ud over undersøgelsens levetid, vil også blive behandlet.

Deltageres niveau af selveffektivitet til at engagere sig i livsstilsændringer vil blive vurderet ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala, fra 'slet ikke selvsikker' til 'meget selvsikker'. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor sikre de er til at forpligte sig til at deltage i øvelsen, uanset sædvanlige omstændigheder såsom tidsbegrænsninger, stress og træthed. Vurdering af self-efficacy vil finde sted ved studiestart og med en måneds intervaller (via deltagelse i de superviserede gruppesessioner). Ved udeblivelse vil vurdering foregå elektronisk. I tilfælde af en lav vurdering vil måder at håndtere sådanne situationer på uden at gå på kompromis med forpligtelsen til regimet blive givet i forhold til hver deltagers personlige forhold. Derudover vil deltagerne ved studiestart blive bedt om at identificere eventuelle omstændigheder, der kunne motivere dem til at overholde øvelsen, samt eventuelle opfattede barrierer for overholdelse. Eventuelle problemer vil blive diskuteret, og deltagerne vil få mulighed for at designe personlige overholdelsesstrategier. Målet vil være at fremme selveffektivitet i begge grupper.

Efter den otte måneder lange intervention vil alle kvinder i forsøgsarmen, som har gennemført undersøgelsen, blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe (i grupper på 8, afhængigt af antal frivillige til dette), for at undersøge deltagernes opfattelser af indgrebet. Der vil blive brugt en emnevejledning, som omfatter: En udforskning af de opfattede barrierer for at udføre øvelsesinterventionen; problemer med overholdelse; accept af interventionen; uønskede hændelser; nydelse; vurderinger af opfattet anstrengelse; hvor let interventionen kunne inkorporeres i livsstil. I slutningen af ​​fokusgruppen vil emneguiden blive tjekket for at sikre, at alle områder er blevet dækket. Fokusgrupper vil sandsynligvis vare mellem 45 og 60 minutter, selvom de fortsætter, indtil forskeren føler, at datamætning er nået. Fokusgrupperne vil blive lydoptaget og efterfølgende transskriberet for at lette analysen. Ikke-verbal deltageradfærd vil også blive registreret.