Менопауза Остеопороз и костная интервенция с использованием образа жизни. (MOBILE)

Данные будут собираться на исходном уровне, по завершении исследования и через 3 месяца наблюдения. После сбора исходных данных и подтверждения приемлемости участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства с упражнениями, либо в группу фиктивного контроля. Рандомизация будет осуществляться посредством компьютерной генерации случайных чисел. Участники будут ослеплены для распределения по группам. Обе группы завершат требуемую программу в течение восьми месяцев.

Для группы вмешательства участники должны будут выполнить 10 максимальных вертикальных прыжков с 10-секундным интервалом отдыха между каждым прыжком, используя махи руками в стиле контрдвижения три дня в неделю. Прыжки будут выполняться без обуви по твердому покрытию. Прыжкам будет предшествовать разминка продолжительностью около 3 минут, состоящая из упражнений на мобилизацию ног и нижней части спины. Прыжки будут улучшаться с течением времени и в соответствии с индивидуальными потребностями. Первоначально прыжки могут выполняться с использованием ручной опоры (например, спинки стула или стола), если участники чувствуют себя неуравновешенными. Прыжки будут прогрессировать, чтобы включать разнонаправленные движения (прыжки в сторону, вперед, назад и по диагонали). Также будет происходить естественный прогресс, поскольку участники должны улучшать высоту прыжка с увеличением мышечной взрывной силы. Участникам будет предложено заполнить простой ежедневный журнал тренировок, указав, когда они выполняли упражнение, чтобы можно было оценить приверженность.

В контрольной группе участники должны будут выполнять упражнения на равновесие. Упражнения на балансировку будут прогрессировать и варьироваться (для обеспечения соблюдения). Первоначально можно использовать ручную опору (например, спинку стула). Участники должны будут балансировать на одной ноге до 60 секунд (2 х 60 секунд эквивалентны по продолжительности 10 прыжкам). Сначала это упражнение будет выполняться с использованием времени, а затем путем выполнения следующих действий: смешение зрительной фиксации (например, повороты головы), изменение центра масс (например, повороты головы). подъемы рук/ног); выполнение баланса аиста (руки на бедрах, колено согнуто и опирается на стоящую ногу); достижение в нескольких направлениях, прежде чем вернуться в исходное положение; закрытие глаз; сокращение базы поддержки; и сочетание этих действий. Начальный уровень сложности будет установлен исследователем в соответствии с функциональными возможностями каждого участника. Упражнениям на равновесие будет предшествовать разминка продолжительностью около 3 минут, состоящая из упражнений на мобилизацию ног и нижней части спины. Цель фиктивного упражнения состоит в том, чтобы способствовать восприятию полного участия в исследовании, чтобы снизить процент отсева и скрыть участников от вмешательства. Упражнения на равновесие, хотя и не улучшают здоровье костей, могут снизить риск переломов, делая контрольную группу более этичной благодаря потенциальным улучшениям и ограниченным рискам.

Для обеспечения контроля качества участникам будут предоставлены оцифрованные видеоклипы всех упражнений, которым будет предложено выполнять упражнения так, как показано на видео. Участники будут приглашены на одну полностью контролируемую групповую тренировку в месяц. Эти занятия будут использоваться для контроля качества упражнений и обеспечения соответствия прогресса каждому участнику. Сеансы будут длиться 15-20 мин. Посещаемость этих сессий будет контролироваться с помощью журналов. Помимо этих контролируемых упражнений, участникам будет предоставлен свободный выбор, чтобы определить, где и когда они будут выполнять упражнения. На занятиях под руководством инструктора будут представлены журналы тренировок. Если они не смогут присутствовать, участников попросят представить журналы обучения в электронном виде или по почте. Для поощрения приверженности будет использоваться приложение, которое позволит публиковать еженедельные объявления, а также электронные письма и/или текстовые напоминания. Участники смогут свободно обращаться к исследователям по любым вопросам, которые у них возникнут во время вмешательства. Помимо предпринятых упражнений, участникам будет предложено продолжать свои обычные упражнения на протяжении всего исследования.

Для улучшения приверженности будет использоваться социально-когнитивная теория Бандуры для изменения поведения. Конкретные конструкты будут включать знания и навыки для выполнения предписанного вмешательства, личную регуляцию целенаправленного поведения в отношении здоровья (самоконтроль) и уверенность в себе при выполнении упражнений, несмотря на отсутствие надзора. Также будет рассмотрено подкрепление, т. е. действия, повышающие склонность к соблюдению режима во время исследования и за его пределами.

Уровень самоэффективности участников для изменения образа жизни будет оцениваться с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, от «совсем не уверен» до «очень уверен». Участников попросят оценить, насколько они уверены в том, что готовы участвовать в упражнении, независимо от обычных обстоятельств, таких как нехватка времени, стресс и усталость. Оценка самоэффективности будет проводиться в начале исследования и с интервалом в один месяц (путем посещения групповых занятий под наблюдением). В случае неявки оценивание будет проходить в электронном виде. В случае низкого рейтинга способы разрешения таких ситуаций без ущерба для приверженности режиму будут даны с учетом личных обстоятельств каждого участника. Кроме того, в начале исследования участников попросят указать любые обстоятельства, которые могут побудить их выполнять упражнение, а также любые предполагаемые препятствия для соблюдения. Будут обсуждаться любые вопросы, и участникам будет предоставлена ​​возможность разработать индивидуальную стратегию соблюдения режима лечения. Цель будет состоять в том, чтобы способствовать самоэффективности в обеих группах.

После восьмимесячного вмешательства все женщины в экспериментальной группе, завершившие исследование, будут приглашены принять участие в фокус-группе (в группах по 8 человек, в зависимости от количества добровольцев), чтобы изучить восприятие участников. вмешательства. Будет использоваться тематическое руководство, которое включает: исследование предполагаемых препятствий для проведения интервенций по учениям; проблемы с приверженностью; приемлемость вмешательства; неблагоприятные события; удовольствие; оценки воспринимаемой нагрузки; насколько легко вмешательство может быть включено в образ жизни. В конце фокус-группы будет проверено тематическое руководство, чтобы убедиться, что все области были охвачены. Фокус-группы, вероятно, продлятся от 45 до 60 минут, хотя и будут продолжаться до тех пор, пока исследователь не почувствует, что насыщение данными достигнуто. Фокус-группы будут записываться на аудиозаписи, а затем расшифровываться для облегчения анализа. Невербальное поведение участников также будет записано.