Ménopause Ostéoporose et intervention osseuse à l'aide d'exercices de style de vie. (MOBILE)

Les données seront recueillies au départ, à la fin de l'étude et au suivi de 3 mois. Suite à la collecte des données de base et à la vérification de l'éligibilité, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention d'exercice, soit dans le groupe de contrôle fictif. La randomisation se fera par génération informatique de nombres aléatoires. Les participants ne seront pas informés de l'attribution des groupes. Les deux groupes termineront leur programme requis pendant huit mois.

Pour le groupe d'intervention, les participants devront effectuer 10 sauts verticaux maximaux, avec un intervalle de repos de 10 s entre chaque saut, en utilisant un balancement de bras en contre-mouvement trois jours par semaine. Les sauts seront exécutés sans chaussures sur une surface dure. Les sauts seront précédés d'un échauffement d'environ 3 min et composé d'exercices de mobilisation des jambes et du bas du dos. Le saut se fera dans le temps et selon les besoins de chacun. Initialement, le saut peut être entrepris avec l'utilisation d'un support portatif (comme le dossier d'une chaise ou d'une table), si les participants se sentent instables. Les sauts seront progressifs pour inclure des mouvements multidirectionnels (sauts sur le côté, en avant, en arrière et en diagonale). Une progression naturelle se produira également car les participants doivent améliorer leur hauteur de saut avec une explosivité musculaire accrue. Il sera demandé aux participants de remplir un journal d'entraînement simple et quotidien, stipulant quand ils ont entrepris l'exercice, afin que l'adhésion soit évaluée.

Dans le groupe témoin, les participants devront effectuer des exercices d'équilibre. Les exercices d'équilibre seront progressifs et variés (pour assurer l'adhérence). Initialement, l'utilisation d'un support portatif (tel que le dossier de la chaise) peut être utilisée. Les participants devront rester en équilibre sur une jambe pendant 60 secondes maximum (2 x 60 s équivaut en durée aux 10 sauts). Cet exercice sera d'abord progressé en utilisant le temps, puis en faisant ce qui suit : confondre la fixation visuelle (par exemple, tourner la tête), changer le centre de masse (par exemple, bras/jambes); exécuter l'équilibre de la cigogne (mains sur les hanches, genou plié et soutenu par la jambe debout); atteindre dans plusieurs directions avant de reprendre la position initiale ; fermer les yeux; réduire la base de soutien; et une combinaison de ces activités. Le niveau de difficulté de départ sera prescrit par le chercheur, en fonction de la capacité fonctionnelle de chaque participant. Les exercices d'équilibre seront précédés d'un échauffement d'environ 3 min et composé d'exercices de mobilisation des jambes et du bas du dos. Le but de l'exercice fictif est de favoriser la perception d'une pleine participation à l'étude, afin de réduire les taux d'attrition, et d'aveugler les participants à l'intervention. Les exercices d'équilibre, bien qu'ils n'améliorent pas la santé des os, pourraient diminuer le risque de fracture, rendant le groupe témoin factice plus éthique, en raison d'améliorations potentielles et de risques limités.

Pour assurer le contrôle de la qualité, des clips vidéo numérisés de tous les exercices seront fournis aux participants, qui seront encouragés à effectuer les exercices comme démontré sur la vidéo. Les participants seront invités à une séance d'exercices de groupe entièrement supervisée par mois. Ces séances seront utilisées pour surveiller la qualité de l'exercice et pour s'assurer que la progression est appropriée pour chaque participant. Les séances dureront 15-20 min. La participation à ces sessions sera contrôlée par le biais de registres. En dehors de ces séances d'exercices supervisées, les participants auront le libre choix de déterminer où et quand ils feront les exercices. Lors de la session dirigée par un instructeur, les journaux de formation seront soumis. S'ils ne peuvent pas y assister, les participants seront invités à soumettre les journaux de formation par voie électronique ou par courrier. Pour encourager l'adhésion, une application sera utilisée, qui permettra de publier des annonces hebdomadaires, ainsi que des rappels par e-mail et/ou SMS. Les participants seront libres de communiquer avec les chercheurs au sujet de toute préoccupation qu'ils pourraient avoir au cours de l'intervention. En dehors de l'exercice entrepris, les participants seront invités à maintenir leur exercice habituel tout au long de l'étude.

Pour améliorer l'adhésion, la théorie cognitive sociale de Bandura pour changer le comportement sera utilisée. Les constructions spécifiques incluront les connaissances et les compétences nécessaires pour effectuer l'intervention prescrite, la régulation personnelle du comportement de santé axé sur les objectifs (contrôle de soi) et la confiance en soi pour s'engager dans l'exercice malgré l'absence de supervision. Le renforcement, c'est-à-dire les activités qui augmentent la propension à l'observance pendant l'essai et au-delà de la durée de vie de l'étude, sera également abordé.

Le niveau d'auto-efficacité des participants pour s'engager dans un changement de style de vie sera évalué à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points, de « pas du tout confiant » à « très confiant ». Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont confiants de s'engager à participer à l'exercice, quelles que soient les circonstances habituelles telles que les contraintes de temps, le stress et la fatigue. L'évaluation de l'auto-efficacité aura lieu au début de l'étude et à intervalles d'un mois (via la participation aux séances de groupe supervisées). En cas d'absence, l'évaluation aura lieu par voie électronique. En cas de note faible, des modalités de gestion de telles situations sans compromettre l'engagement vis-à-vis du régime, seront données en fonction de la situation personnelle de chaque participant. De plus, au début de l'étude, les participants seront invités à identifier toutes les circonstances qui pourraient les motiver à se conformer à l'exercice, ainsi que les obstacles perçus à l'adhésion. Toutes les questions seront discutées et les participants auront la possibilité de concevoir des stratégies d'adhésion personnalisées. L'objectif sera de favoriser l'auto-efficacité dans les deux groupes.

Après l'intervention de huit mois, toutes les femmes du groupe d'essai, qui ont terminé l'étude, seront invitées à participer à un groupe de discussion (en groupes de 8, en fonction du nombre de volontaires pour cela), afin d'examiner les perceptions des participants de l'intervention. Un guide thématique sera utilisé, qui comprend : une exploration des obstacles perçus à l'entreprise de l'intervention d'exercice ; problèmes d'observance ; l'acceptabilité de l'intervention ; événements indésirables; jouissance; évaluations de l'effort perçu ; avec quelle facilité l'intervention pourrait être intégrée au mode de vie. À la fin du groupe de discussion, le guide thématique sera vérifié pour s'assurer que tous les domaines ont été couverts. Les groupes de discussion dureront probablement entre 45 et 60 minutes, mais continueront jusqu'à ce que le chercheur estime que la saturation des données a été atteinte. Les groupes de discussion seront enregistrés sur bande audio et ensuite transcrits pour faciliter l'analyse. Le comportement non verbal des participants sera également enregistré.