Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní a psychometrická validace skóre SUSHI a HOOS-12 u pacientů s koxofemorálními patologiemi (HIP)

10. června 2022 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Léčba koxofemorálních patologií se neustále zvyšuje.

Kromě degenerativní patologie kyčelního kloubu je nyní ortoped konfrontován s patologiemi, jako je femoro-acetabulární konflikt, patologie gluteus medius a patologie labra, jejichž včasná léčba omezuje degeneraci artritidy. S těmito patologiemi se setkáváme především u mladých jedinců (< 60 let).

Vlastní dotazníky hrají důležitou roli v porozumění pohledu pacientů na dopad jejich koxofemorálních patologií a také umožňují zhodnotit jejich stav po léčbě.

Pro hodnocení koxofemorálních patologií u mladého subjektu (<60 let) bylo vyvinuto a ověřeno skóre Super Simple Hip (SUSHI-skóre).

U starších jedinců s koxartrózou má skóre HOOS tu výhodu, že specificky měří bolest, symptomy, funkci a kvalitu života, ale skládá se ze 40 položek a je často považováno za poměrně obtížné. Nedávno však bylo zjednodušeno a bylo vyvinuto a ověřeno HOOS-12 (skóre HOOS s 12 položkami).

Tato dvě skóre jsou užitečná v současné klinické praxi, ale jsou validována pouze v angličtině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Francie, 35760
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Nábor
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucas MATTESI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s koxofemorální patologií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk vyšší nebo rovný 18 letům),
  • Pacient s koxofemorální patologií,
  • Pacient byl informován o výzkumu,
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Malý pacient,
  • Těhotná žena,
  • Pacient mimo stát, aby souhlasil s účastí ve studii,
  • Pacient není schopen odpovědět na sebehodnotící dotazník,
  • Pacient pod spravedlností, opatrovnictvím nebo kurátorstvím,
  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s koxofemorálními patologiemi

Pro transkulturní validaci bude vytvořena francouzská verze 2 sebehodnoticích dotazníků, skóre SUSHI a skóre HOOs-12.

Pro psychometrickou validaci absolvuje dva dotazníky 120 pacientů s koxofemorálními patologiemi. Pro konvergentní validitu bude subjektem také absolvován dotazník HAGOS (Hip and Groin Score).
Jiný: Sebehodnotící dotazníky

120 pacientů s coxofemorálními patologiemi projde dotazníky SUSHI-score a HOOS-12.

Pro konvergentní validitu bude subjektem také absolvován dotazník HAGOS (Hip and Groin Score).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkulturní validace dotazníku skóre SUSHI a HOOS-12
Časové okno: 1 měsíc
Bude to otázka získání verze přeložené do francouzštiny. Přeložená verze testovaná na malé skupině pacientů (15) bude předložena autorovi původní verze nástroje spolu se zprávou zdůrazňující a vysvětlující všechny úpravy a obtíže zaznamenané skupinou odborníků.
1 měsíc
Psychometrická validace dotazníku skóre SUSHI a HOOS-12
Časové okno: 12 měsíců
Dotazníky bude absolvovat 120 subjektů. Budou měřeny následující parametry: proveditelnost a přijatelnost, validita, spolehlivost a citlivost na změny.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20_RIPH3-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebehodnotící dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit