Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUSHI- ja HOOS-12-pisteiden transkulttuurinen ja psykometrinen validointi potilailla, joilla on koksofemoraalinen patologia (HIP)

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Koksofemoraalisten patologioiden hoito lisääntyy jatkuvasti.

Degeneratiivisen lonkkapatologian lisäksi ortopedi joutuu nyt kohtaamaan patologioita, kuten femoro-acetabular konflikti, gluteus medius patologiat ja labrumin patologiat, joiden varhainen hoito rajoittaa niveltulehduksen rappeutumista. Näitä patologioita kohdataan pääasiassa nuorilla (alle 60-vuotiailla).

Itsekyselyillä on tärkeä rooli potilaiden näkemysten ymmärtämisessä koxofemoraalisten patologioidensa vaikutuksista, ja niiden avulla voidaan myös arvioida heidän tilaansa hoidon jälkeen.

Nuoren koehenkilön (<60-vuotiaat) koxofemoraalisten patologioiden arviointia varten kehitettiin ja validoitiin Super Simple Hip -pistemäärä (SUSHI-pisteet).

Iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkanivelrikko, HOOS-pistemäärän etuna on se, että se mittaa nimenomaan kipua, oireita, toimintaa ja elämänlaatua, mutta se koostuu 40 kohdasta, ja sitä pidetään usein melko raskaana. Sitä on kuitenkin hiljattain yksinkertaistettu ja HOOS-12 (HOOS-pistemäärä 12 pisteellä) on kehitetty ja validoitu.

Nämä kaksi pistettä ovat hyödyllisiä nykyisessä kliinisessä käytännössä, mutta ne validoidaan vain englanniksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytointi
        • CHU of Martinique
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Alatutkija:
          • Lucas MATTESI, MD
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Ranska, 35760
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Kajetanek, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on koksofemoraalinen patologia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (ikä vähintään 18 vuotta),
  • Potilas, jolla on koksofemoraalinen patologia,
  • Potilaalle, joka on informoitu tutkimuksesta,
  • Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas,
  • Raskaana oleva nainen,
  • Potilas, joka ei ole tilasta suostunut osallistumaan tutkimukseen,
  • Potilas, joka ei pysty vastaamaan itsearviointikyselyyn,
  • Potilas, joka on oikeuden, holhouksen tai huoltajan alainen,
  • Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on koksofemoraalinen patologia

Transkulttuurista validointia varten tuotetaan ranskankielinen versio kahdesta itsearviointikyselystä, SUSHI-pisteistä ja HOOs-12-pisteistä.

Psykometristä validointia varten 120 potilasta, joilla on koksofemoraalinen patologia, läpäisee kaksi kyselylomaketta. Tutkittava läpäisee myös HAGOS-kyselyn (Hip and Groin Score) konvergentin validiteetin varmistamiseksi.
Muut: Itsearviointikyselyt

120 potilasta, joilla on koksofemoraalinen patologia, läpäisee SUSHI-pisteet ja HOOS-12-pisteet.

Tutkittava läpäisee myös HAGOS-kyselyn (Hip and Groin Score) konvergentin validiteetin varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUSHI-pisteiden ja HOOS-12-pisteiden kyselylomakkeen transkulttuurinen validointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kyse on ranskaksi käännetyn version hankkimisesta. Pienellä potilasryhmällä (15) testattu käännösversio toimitetaan työkalun alkuperäisen version kirjoittajalle yhdessä raportin kanssa, jossa korostetaan ja selitetään kaikki asiantuntijaryhmän havaitsemat muutokset ja vaikeudet.
1 kuukausi
SUSHI-pisteiden ja HOOS-12-pisteiden kyselylomakkeen psykometrinen validointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomakkeet läpäisee 120 tutkittavaa. Seuraavat parametrit mitataan: toteutettavuus ja hyväksyttävyys, validiteetti, luotettavuus ja muutosherkkyys.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20_RIPH3-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsearviointikyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa