Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell og psykometrisk validering av SUSHI- og HOOS-12-score hos pasienter med coxofemoral patologier (HIP)

10. juni 2022 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Behandlingen av coxofemorale patologier øker stadig.

I tillegg til degenerativ hoftepatologi, blir ortopeden nå konfrontert med patologier som femoro-acetabulær konflikt, patologier i gluteus medius og patologier i labrum hvis tidlige behandling begrenser leddgiktdegenerasjon. Disse patologiene forekommer hovedsakelig hos unge forsøkspersoner (<60 år).

Selvspørreskjemaer spiller en viktig rolle i å forstå pasientenes synspunkt på virkningen av deres coxofemorale patologier og tillater også en vurdering av tilstanden deres etter behandling.

For evaluering av coxofemorale patologier i det unge subjektet (<60 år) ble Super Simple Hip-score (SUSHI-score) utviklet og validert.

Hos den eldre personen med hofteartrose har HOOS-skåren fordelen av å spesifikt måle smerte, symptomer, funksjon og livskvalitet, men består av 40 punkter og anses ofte som ganske tung å sende inn. Imidlertid har den nylig blitt forenklet og HOOS-12 (HOOS-score med 12 elementer) er utviklet og validert.

Disse to poengsummene er nyttige i gjeldende klinisk praksis, men de er kun validert på engelsk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Underetterforsker:
          • Lucas MATTESI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en coxofemoral patologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (alder over eller lik 18 år),
  • Pasient med coxofemoral patologi,
  • Pasienten har blitt informert om forskningen,
  • Pasienten samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient,
  • Gravid kvinne,
  • Pasient ut av staten for å godta å delta i studien,
  • Pasienten kan ikke svare på et selvevalueringsskjema,
  • Pasient under rettferdighet, vergemål eller kuratorskap,
  • Pasient som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med coxofemorale patologier

For den transkulturelle valideringen vil en fransk versjon av de 2 selvevalueringsspørreskjemaene, SUSHI-poengsum og HOOs-12-poengsum bli produsert.

For den psykometriske valideringen vil 120 pasienter med coxofemorale patologier bestå de to spørreskjemaene. HAGOS-spørreskjemaet (Hip and Groin Score) vil også bli bestått av faget, for den konvergerende gyldigheten.
Annen: Egenvurderingsspørreskjema

120 pasienter med coxofemoral patologier vil bestå SUSHI-skåren og HOOS-12-score-spørreskjemaene.

HAGOS-spørreskjemaet (Hip and Groin Score) vil også bli bestått av faget, for den konvergerende gyldigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkulturell validering av SUSHI-score og HOOS-12 score spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Det vil være et spørsmål om å få en versjon oversatt til fransk. Den oversatte versjonen som er testet på en liten gruppe pasienter (15) vil bli sendt til forfatteren av den originale versjonen av verktøyet, sammen med en rapport som fremhever og forklarer alle modifikasjoner og vanskeligheter notert av en gruppe eksperter.
1 måned
Psykometrisk validering av SUSHI-score og HOOS-12 score spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjemaer vil bli bestått av 120 fag. Følgende parametere vil bli målt: gjennomførbarhet og akseptabilitet, validitet, reliabilitet og følsomhet for endringer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20_RIPH3-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Egenvurderingsspørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere