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Transkulturelle und psychometrische Validierung von SUSHI- und HOOS-12-Scores bei Patienten mit coxofemoralen Pathologien (HIP)

10. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Die Behandlung coxofemoraler Pathologien nimmt ständig zu.

Neben der degenerativen Hüftpathologie ist der orthopädische Chirurg jetzt mit Pathologien wie femoro-azetabulären Konflikten, Pathologien des Gluteus medius und Pathologien des Labrums konfrontiert, deren frühzeitige Behandlung die Arthritis-Degeneration begrenzt. Diese Pathologien treten hauptsächlich bei jungen Probanden (<60 Jahre) auf.

Selbstfragebögen spielen eine wichtige Rolle, um die Sichtweise der Patienten auf die Auswirkungen ihrer coxofemoralen Pathologien zu verstehen und ermöglichen auch eine Beurteilung ihres Zustands nach der Behandlung.

Für die Beurteilung coxofemoraler Pathologien bei jungen Probanden (<60 Jahre) wurde der Super Simple Hip Score (SUSHI-Score) entwickelt und validiert.

Bei älteren Probanden mit Hüftarthrose hat der HOOS-Score den Vorteil, Schmerzen, Symptome, Funktion und Lebensqualität spezifisch zu messen, besteht jedoch aus 40 Elementen und wird oft als ziemlich schwer einzureichen angesehen. Es wurde jedoch kürzlich vereinfacht und der HOOS-12 (HOOS-Score mit 12 Items) entwickelt und validiert.

Diese beiden Scores sind in der aktuellen klinischen Praxis nützlich, aber sie sind nur in englischer Sprache validiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Frankreich, 35760
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrutierung
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Unterermittler:
          • Lucas MATTESI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit coxofemoraler Pathologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter größer als oder gleich 18 Jahre alt),
  • Patient mit coxofemoraler Pathologie,
  • Patient wurde über die Forschung informiert,
  • Der Patient erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient,
  • Schwangere Frau,
  • Patient außerhalb des Bundesstaates, der der Teilnahme an der Studie zustimmt,
  • Patient kann einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung nicht beantworten,
  • Patient unter Justiz, Vormundschaft oder Pflegschaft,
  • Patient, der sich weigerte, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit coxofemoralen Pathologien

Für die transkulturelle Validierung wird eine französische Version der 2 Fragebögen zur Selbsteinschätzung, des SUSHI-Scores und des HOOs-12-Scores erstellt.

Für die psychometrische Validierung werden 120 Patienten mit coxofemoralen Pathologien die beiden Fragebögen bestehen. Der HAGOS-Fragebogen (Hip and Leisten-Score) wird ebenfalls vom Probanden für die konvergente Gültigkeit bestanden.
Sonstiges: Fragebögen zur Selbsteinschätzung

120 Patienten mit coxofemoralen Pathologien werden den SUSHI-Score- und den HOOS-12-Score-Fragebogen bestehen.

Der HAGOS-Fragebogen (Hip and Leisten-Score) wird ebenfalls vom Probanden für die konvergente Gültigkeit bestanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkulturelle Validierung des SUSHI-Score- und des HOOS-12-Score-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird darum gehen, eine ins Französische übersetzte Version zu erhalten. Die übersetzte Version, die an einer kleinen Gruppe von Patienten (15) getestet wurde, wird dem Autor der Originalversion des Tools zusammen mit einem Bericht vorgelegt, in dem alle von einer Expertengruppe festgestellten Änderungen und Schwierigkeiten hervorgehoben und erläutert werden.
1 Monat
Psychometrische Validierung des SUSHI-Score- und HOOS-12-Score-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebögen werden von 120 Probanden bestanden. Folgende Parameter werden gemessen: Durchführbarkeit und Akzeptanz, Validität, Reliabilität und Veränderungssensitivität.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Mitarbeiter

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20_RIPH3-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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