Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SUSHI és a HOOS-12 pontszámok transzkulturális és pszichometrikus validálása coxofemoralis patológiás betegeknél (HIP)

2022. június 10. frissítette: University Hospital Center of Martinique

A coxofemoralis patológiák kezelése folyamatosan növekszik.

A degeneratív csípőpatológián kívül az ortopéd sebész olyan patológiákkal is szembesül, mint a femoro-acetabularis konfliktus, a gluteus medius patológiái és a labrum patológiái, amelyek korai kezelése korlátozza az ízületi gyulladás degenerációját. Ezekkel a patológiákkal főleg fiatal (60 év alatti) alanyoknál találkozhatunk.

Az önkérdőívek fontos szerepet játszanak abban, hogy megértsék a betegek álláspontját a coxofemoralis patológiájuk hatásáról, és lehetővé teszik a kezelés utáni állapotuk felmérését is.

A coxofemoralis patológiák értékelésére fiatal (<60 éves) alanyoknál a Super Simple Hip pontszámot (SUSHI-score) dolgozták ki és validálták.

A csípőízületi ízületi gyulladásban szenvedő idős betegeknél a HOOS-pontszám előnye, hogy kifejezetten a fájdalmat, a tüneteket, a funkciót és az életminőséget méri, de 40 elemből áll, és gyakran meglehetősen nehéznek tekinthető. A közelmúltban azonban egyszerűsítették, és kidolgozták és validálták a HOOS-12-t (HOOS pontszám 12 elemmel).

Ez a két pontszám hasznos a jelenlegi klinikai gyakorlatban, de csak angol nyelven érvényesítik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Franciaország, 35760
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Toborzás
        • CHU of Martinique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Alkutató:
          • Lucas MATTESI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Coxofemoralis patológiában szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 éves vagy annál idősebb),
  • coxofemoralis patológiás beteg,
  • A pácienst a kutatásról tájékoztatták,
  • A beteg beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Kisebb beteg,
  • Terhes nő,
  • a beteg államon kívül, hogy beleegyezzen a vizsgálatban való részvételbe,
  • A beteg nem tud válaszolni egy önértékelő kérdőívre,
  • igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg,
  • Beteg, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Coxofemoralis patológiás betegek

A transzkulturális validációhoz a 2 önértékelő kérdőív, a SUSHI-pontszám és a HOOs-12 pontszám francia változata készül.

A pszichometriai validációhoz 120 coxofemoralis patológiás beteg fog megfelelni a két kérdőívnek. A HAGOS (Hip and Groin Score) kérdőívet is a vizsgált személy teljesíti, a konvergens érvényesség érdekében.
Egyéb: Önértékelő kérdőívek

120 coxofemoralis patológiában szenvedő beteg teljesíti a SUSHI-pontszámot és a HOOS-12-pontszámú kérdőívet.

A HAGOS (Hip and Groin Score) kérdőívet is a vizsgált személy teljesíti, a konvergens érvényesség érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SUSHI-pontszám és a HOOS-12 pontszámú kérdőív transzkulturális validálása
Időkeret: 1 hónap
A francia nyelvre lefordított verzió beszerzése lesz a kérdés. A betegek egy kis csoportján (15) tesztelt lefordított változatot benyújtják az eszköz eredeti verziójának szerzőjének, egy jelentéssel együtt, amely kiemeli és elmagyarázza a szakértői csoport által észlelt összes módosítást és nehézséget.
1 hónap
A SUSHI-pontszám és a HOOS-12 pontszám kérdőív pszichometriai validálása
Időkeret: 12 hónap
A kérdőíveket 120 alany tölti ki. A következő paramétereket mérjük: megvalósíthatóság és elfogadhatóság, érvényesség, megbízhatóság és a változásra való érzékenység.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Center of Martinique

Együttműködők

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20_RIPH3-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önértékelő kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel