Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkulturell och psykometrisk validering av SUSHI- och HOOS-12-poäng hos patienter med coxofemorala patologier (HIP)

10 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique

Hanteringen av coxofemorala patologier ökar ständigt.

Förutom degenerativ höftpatologi konfronteras nu ortopeden med patologier som femoro-acetabulär konflikt, patologier i gluteus medius och patologier i labrum vars tidiga hantering begränsar artritdegeneration. Dessa patologier förekommer främst hos unga försökspersoner (<60 år).

Självenkäter spelar en viktig roll för att förstå patienternas syn på effekterna av deras coxofemorala patologier och möjliggör också en bedömning av deras tillstånd efter behandling.

För utvärdering av coxofemorala patologier hos den unga patienten (<60 år) utvecklades och validerades Super Simple Hip-poängen (SUSHI-poäng).

Hos den äldre patienten med höftledsartros har HOOS-poängen fördelen att specifikt mäta smärta, symtom, funktion och livskvalitet, men den består av 40 punkter och anses ofta vara ganska tung att lämna in. Det har dock nyligen förenklats och HOOS-12 (HOOS-poäng med 12 objekt) har utvecklats och validerats.

Dessa två poäng är användbara i nuvarande klinisk praxis men de är endast validerade på engelska.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Frankrike, 35760
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekrytering
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Underutredare:
          • Lucas MATTESI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en coxofemoral patologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder över eller lika med 18 år),
  • Patient med coxofemoral patologi,
  • Patienten har blivit informerad om forskningen,
  • Patienten accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Minderårig patient,
  • Gravid kvinna,
  • Patient utanför staten för att gå med på att delta i studien,
  • Patienten kan inte svara på ett självutvärderingsformulär,
  • Patient under rättvisa, förmynderskap eller kuratorskap,
  • Patient som vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med coxofemorala patologier

För den transkulturella valideringen kommer en fransk version av de två självutvärderingsfrågeformulären, SUSHI-poäng och HOOs-12-poäng att tas fram.

För den psykometriska valideringen kommer 120 patienter med coxofemorala patologier att klara de två frågeformulären. Frågeformuläret HAGOS (Hip and Groin Score) kommer också att bestå av försökspersonen, för den konvergenta giltigheten.
Övrig: Frågeformulär för självutvärdering

120 patienter med coxofemorala patologier kommer att klara SUSHI-poängen och HOOS-12-poängenkäterna.

Frågeformuläret HAGOS (Hip and Groin Score) kommer också att bestå av försökspersonen, för den konvergenta giltigheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkulturell validering av frågeformuläret SUSHI-poäng och HOOS-12 poäng
Tidsram: 1 månad
Det kommer att handla om att få en version översatt till franska. Den översatta versionen som testats på en liten grupp patienter (15) kommer att skickas till författaren av den ursprungliga versionen av verktyget, tillsammans med en rapport som lyfter fram och förklarar alla ändringar och svårigheter som noterats av en expertgrupp.
1 månad
Psykometrisk validering av frågeformuläret SUSHI-poäng och HOOS-12 poäng
Tidsram: 12 månader
Frågeformulär kommer att godkännas av 120 ämnen. Följande parametrar kommer att mätas: genomförbarhet och acceptans, validitet, tillförlitlighet och känslighet för förändring.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbetspartners

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20_RIPH3-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär för självutvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera