이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Coxofemoral Pathologies 환자에서 SUSHI 및 HOOS-12 점수의 Transcultural 및 Psychometric 검증 (HIP)

2022년 6월 10일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

coxofemoral 병리학의 관리는 지속적으로 증가하고 있습니다.

퇴행성 고관절 병리학 외에도 정형외과 의사는 이제 대퇴골-비구 충돌, 중둔근의 병리 및 조기 관리가 관절염 퇴행을 제한하는 관절순의 병리와 같은 병리와 직면하고 있습니다. 이러한 병리는 주로 젊은 피험자(60세 미만)에서 발생합니다.

자가 설문지는 대퇴부 병리의 영향에 대한 환자의 관점을 이해하는 데 중요한 역할을 하며 치료 후 상태를 평가할 수도 있습니다.

젊은 피험자(60세 미만)의 대퇴골 병리 평가를 위해 Super Simple Hip 점수(SUSHI-점수)가 개발되고 검증되었습니다.

고관절염이 있는 고령자에서 HOOS 점수는 통증, 증상, 기능, 삶의 질 등을 구체적으로 측정할 수 있는 장점이 있으나 40개 항목으로 구성되어 있어 제출하기에는 다소 부담스러운 경우가 많다. 그러나 최근에는 단순화되어 HOOS-12(HOOS 점수 12개 항목)가 개발 및 검증되었습니다.

이 두 점수는 현재 임상 실습에 유용하지만 영어로만 검증됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Fort-de-France, 마르티니크, 97261
        • 모병
        • CHU of Martinique
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • 부수사관:
          • Lucas MATTESI, MD
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
        • 모병
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Kajetanek, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Coxofemoral pathology 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상),
  • coxofemoral pathology 환자,
  • 연구에 대한 정보를 받은 환자,
  • 연구 참여에 동의하는 환자.

제외 기준:

  • 경미한 환자,
  • 임산부,
  • 연구에 참여하는 데 동의하기 위해 다른 주에 있는 환자,
  • 자가 평가 설문지에 답할 수 없는 환자,
  • 법무부, 후견인 또는 큐레이터 직속의 환자,
  • 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Coxofemoral 병리를 가진 환자

다문화 검증을 위해 2개의 자체 평가 설문지인 SUSHI 점수와 HOOs-12 점수의 프랑스어 버전이 생성됩니다.

심리 측정 검증을 위해 coxofemoral pathologies가 있는 120명의 환자가 두 개의 설문지를 통과합니다. HAGOS(엉덩이 및 사타구니 점수) 설문도 수렴 타당성을 위해 대상자에 의해 통과됩니다.

기골부 병리가 있는 120명의 환자가 SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지를 통과합니다.

HAGOS(엉덩이 및 사타구니 점수) 설문도 수렴 타당성을 위해 대상자에 의해 통과됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지의 문화 간 검증
기간: 1 개월
프랑스어로 번역된 버전을 구하는 문제가 될 것입니다. 소수의 환자 그룹(15)에서 테스트한 번역본은 전문가 그룹이 지적한 모든 수정 사항과 어려움을 강조하고 설명하는 보고서와 함께 도구의 원래 버전 작성자에게 제출됩니다.
1 개월
SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지의 심리적 검증
기간: 12 개월
설문지는 120명의 피험자가 통과합니다. 타당성 및 수용 가능성, 타당성, 신뢰성, 변화에 대한 민감도 등의 매개변수가 측정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자체 평가 설문지에 대한 임상 시험

구독하다