- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470232
Coxofemoral Pathologies 환자에서 SUSHI 및 HOOS-12 점수의 Transcultural 및 Psychometric 검증 (HIP)
coxofemoral 병리학의 관리는 지속적으로 증가하고 있습니다.
퇴행성 고관절 병리학 외에도 정형외과 의사는 이제 대퇴골-비구 충돌, 중둔근의 병리 및 조기 관리가 관절염 퇴행을 제한하는 관절순의 병리와 같은 병리와 직면하고 있습니다. 이러한 병리는 주로 젊은 피험자(60세 미만)에서 발생합니다.
자가 설문지는 대퇴부 병리의 영향에 대한 환자의 관점을 이해하는 데 중요한 역할을 하며 치료 후 상태를 평가할 수도 있습니다.
젊은 피험자(60세 미만)의 대퇴골 병리 평가를 위해 Super Simple Hip 점수(SUSHI-점수)가 개발되고 검증되었습니다.
고관절염이 있는 고령자에서 HOOS 점수는 통증, 증상, 기능, 삶의 질 등을 구체적으로 측정할 수 있는 장점이 있으나 40개 항목으로 구성되어 있어 제출하기에는 다소 부담스러운 경우가 많다. 그러나 최근에는 단순화되어 HOOS-12(HOOS 점수 12개 항목)가 개발 및 검증되었습니다.
이 두 점수는 현재 임상 실습에 유용하지만 영어로만 검증됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu SEVERYNS, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 22 21
- 이메일: mathieu.severyns@chu-martinique.fr
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97261
- 모병
- CHU of Martinique
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연락하다:
- Mathieu SEVERYNS, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 22 21
- 이메일: mathieu.severyns@chu-martinique.fr
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수석 연구원:
- Mathieu SEVERYNS, MD
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부수사관:
- Lucas MATTESI, MD
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière - AP-HP
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연락하다:
- Guillaume ODRI, MD
- 전화번호: +33 01 49 95 91 51
- 이메일: guillaume.odri@ap-hp.fr
-
수석 연구원:
- Guillaume ODRI, MD
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Saint-Grégoire, 프랑스, 35760
- 모병
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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연락하다:
- Charles KAJETANEK, MD
- 전화번호: +33 02 23 25 30 85
- 이메일: charles.kajetanek@gmail.com
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수석 연구원:
- Charles Kajetanek, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상),
- coxofemoral pathology 환자,
- 연구에 대한 정보를 받은 환자,
- 연구 참여에 동의하는 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자,
- 임산부,
- 연구에 참여하는 데 동의하기 위해 다른 주에 있는 환자,
- 자가 평가 설문지에 답할 수 없는 환자,
- 법무부, 후견인 또는 큐레이터 직속의 환자,
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Coxofemoral 병리를 가진 환자
다문화 검증을 위해 2개의 자체 평가 설문지인 SUSHI 점수와 HOOs-12 점수의 프랑스어 버전이 생성됩니다. 심리 측정 검증을 위해 coxofemoral pathologies가 있는 120명의 환자가 두 개의 설문지를 통과합니다. HAGOS(엉덩이 및 사타구니 점수) 설문도 수렴 타당성을 위해 대상자에 의해 통과됩니다. |
기골부 병리가 있는 120명의 환자가 SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지를 통과합니다. HAGOS(엉덩이 및 사타구니 점수) 설문도 수렴 타당성을 위해 대상자에 의해 통과됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지의 문화 간 검증
기간: 1 개월
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프랑스어로 번역된 버전을 구하는 문제가 될 것입니다.
소수의 환자 그룹(15)에서 테스트한 번역본은 전문가 그룹이 지적한 모든 수정 사항과 어려움을 강조하고 설명하는 보고서와 함께 도구의 원래 버전 작성자에게 제출됩니다.
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1 개월
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SUSHI 점수 및 HOOS-12 점수 설문지의 심리적 검증
기간: 12 개월
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설문지는 120명의 피험자가 통과합니다.
타당성 및 수용 가능성, 타당성, 신뢰성, 변화에 대한 민감도 등의 매개변수가 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20_RIPH3-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자체 평가 설문지에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Nigde Omer Halisdemir University모병