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Validación transcultural y psicométrica de las puntuaciones SUSHI y HOOS-12 en pacientes con patologías coxofemorales (HIP)

10 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital Center of Martinique

El manejo de las patologías coxofemorales está en constante aumento.

Además de la patología degenerativa de la cadera, el cirujano ortopédico se enfrenta ahora a patologías como el conflicto femoroacetabular, patologías del glúteo medio y patologías del labrum cuyo manejo precoz limita la degeneración artrítica. Estas patologías se encuentran principalmente en sujetos jóvenes (<60 años).

Los autocuestionarios juegan un papel importante en la comprensión del punto de vista de los pacientes sobre el impacto de sus patologías coxofemorales y también permiten una evaluación de su condición después del tratamiento.

Para la evaluación de patologías coxofemorales en sujetos jóvenes (<60 años) se desarrolló y validó la puntuación Super Simple Hip (SUSHI-score).

En el sujeto anciano con artrosis de cadera, la puntuación HOOS tiene la ventaja de medir específicamente el dolor, los síntomas, la función y la calidad de vida, pero se compone de 40 ítems y, a menudo, se considera bastante difícil de presentar. Sin embargo, recientemente se ha simplificado y se ha desarrollado y validado el HOOS-12 (puntaje HOOS con 12 ítems).

Estos dos puntajes son útiles en la práctica clínica actual pero solo están validados en inglés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Reclutamiento
        • CHU of Martinique
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lucas MATTESI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con patología coxofemoral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (edad mayor o igual a 18 años),
  • Paciente con patología coxofemoral,
  • Habiendo sido informado el paciente de la investigación,
  • Paciente aceptando participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor,
  • Mujer embarazada,
  • Paciente fuera del estado para aceptar participar en el estudio,
  • Paciente incapaz de responder a un cuestionario de autoevaluación,
  • Paciente bajo la justicia, tutela o curatela,
  • Paciente que se negó a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con patologías coxofemorales

Para la validación transcultural, se producirá una versión en francés de los 2 cuestionarios de autoevaluación, SUSHI-score y HOOs-12 score.

Para la validación psicométrica, 120 pacientes con patologías coxofemorales pasarán los dos cuestionarios. El cuestionario HAGOS (Hip and Groin Score) también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.
Otro: Cuestionarios de autoevaluación

120 pacientes con patologías coxofemorales aprobarán los cuestionarios SUSHI-score y HOOS-12 score.

El cuestionario HAGOS (Hip and Groin Score) también será aprobado por el sujeto, para la validez convergente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación transcultural del cuestionario SUSHI-score y HOOS-12 score
Periodo de tiempo: 1 mes
Se tratará de obtener una versión traducida al francés. La versión traducida probada en un pequeño grupo de pacientes (15) será enviada al autor de la versión original de la herramienta, junto con un informe que destaca y explica todas las modificaciones y dificultades observadas por un grupo de expertos.
1 mes
Validación psicométrica del cuestionario SUSHI-score y HOOS-12 score
Periodo de tiempo: 12 meses
Los cuestionarios serán aprobados por 120 sujetos. Se medirán los siguientes parámetros: factibilidad y aceptabilidad, validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Colaboradores

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20_RIPH3-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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