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髋关节病变患者 SUSHI 和 HOOS-12 评分的跨文化和心理测量验证 (HIP)

2022年6月10日 更新者：University Hospital Center of Martinique

髋关节病变的管理不断增加。

除了退行性髋关节病变外，整形外科医生现在还面临诸如股骨-髋臼冲突、臀中肌病变和盂唇病变等病变，这些病变的早期治疗限制了关节炎的退化。 这些病症主要发生在年轻受试者（<60 岁）中。

自我问卷调查在了解患者对其髋关节病变影响的观点方面发挥着重要作用，并且还可以评估他们治疗后的状况。

为了评估年轻受试者（<60 岁）的髋关节病变，开发并验证了超级简单髋关节评分（SUSHI 评分）。

在患有髋骨关节炎的老年受试者中，HOOS 评分的优势在于可以专门测量疼痛、症状、功能和生活质量，但由 40 个项目组成，通常被认为提交量较大。 但是，最近对其进行了简化，并且开发并验证了 HOOS-12（具有 12 个项目的 HOOS 评分）。

这两个分数在当前的临床实践中很有用，但它们仅在英语中得到验证。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire、法国、35760
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Charles Kajetanek, MD
  • 马提尼克岛
      • Fort-de-France、马提尼克岛、97261
        • 招聘中
        • CHU of Martinique
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • 副研究员：
          • Lucas MATTESI, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有髋关节病变的患者。

描述

纳入标准：

  • 成年患者（年龄大于或等于18岁），
  • 患有髋关节病变的患者，
  • 患者已被告知该研究，
  • 患者同意参与研究。

排除标准：

  • 小病人，
  • 怀孕的女人，
  • 外州患者同意参加研究，
  • 患者无法回答自我评估问卷，
  • 受司法、监护或监管的患者，
  • 拒绝参加研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有髋关节病变的患者

对于跨文化验证，将生成 2 个自我评估问卷、SUSHI 分数和 HOOs-12 分数的法语版本。

对于心理测量验证，120 名患有髋关节病变的患者将通过两份问卷。 HAGOS（臀部和腹股沟评分）问卷也将由受试者通过，用于收敛效度。
其他：自我评估问卷

120 名患有髋关节病变的患者将通过 SUSHI 评分和 HOOS-12 评分问卷。

HAGOS（臀部和腹股沟评分）问卷也将由受试者通过，用于收敛效度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SUSHI 评分和 HOOS-12 评分问卷的跨文化验证
大体时间：1个月
这将是获得翻译成法语的版本的问题。 在一小群患者 (15) 上测试的翻译版本将提交给该工具原始版本的作者，连同一份强调和解释一组专家指出的所有修改和困难的报告。
1个月
SUSHI 分数和 HOOS-12 分数问卷的心理计量验证
大体时间：12个月
问卷将由 120 名受试者通过。 将测量以下参数：可行性和可接受性、有效性、可靠性和对变化的敏感性。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Center of Martinique

合作者

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月11日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20_RIPH3-03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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