Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação transcultural e psicométrica dos escores SUSHI e HOOS-12 em pacientes com patologias coxofemorais (HIP)

10 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

O manejo das patologias coxofemorais está em constante crescimento.

Para além da patologia degenerativa da anca, o cirurgião ortopédico confronta-se agora com patologias como o conflito fêmoro-acetabular, patologias do glúteo médio e patologias do labrum cujo tratamento precoce limita a degeneração da artrite. Estas patologias são encontradas principalmente em indivíduos jovens (<60 anos).

Os autoquestionários desempenham um papel importante na compreensão do ponto de vista dos pacientes sobre o impacto de suas patologias coxofemorais e também permitem uma avaliação de sua condição após o tratamento.

Para a avaliação das patologias coxofemorais no indivíduo jovem (<60 anos) foi desenvolvido e validado o Super Simple Hip score (SUSHI-score).

No indivíduo idoso com osteoartrite do quadril, o escore HOOS tem a vantagem de medir especificamente dor, sintomas, função e qualidade de vida, mas é composto por 40 itens e muitas vezes é considerado bastante pesado para ser submetido. No entanto, recentemente foi simplificado e o HOOS-12 (escore HOOS com 12 itens) foi desenvolvido e validado.

Esses dois escores são úteis na prática clínica atual, mas são validados apenas em inglês.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, França, 35760
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Recrutamento
        • CHU of Martinique
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Subinvestigador:
          • Lucas MATTESI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com patologia coxofemoral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (idade maior ou igual a 18 anos),
  • Paciente com patologia coxofemoral,
  • Paciente informado sobre a pesquisa,
  • Paciente concordando em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente menor,
  • mulher grávida,
  • Paciente fora do estado para concordar em participar do estudo,
  • Paciente incapaz de responder a um questionário de autoavaliação,
  • Paciente sob a justiça, tutela ou curatela,
  • Paciente que se recusou a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com patologias coxofemorais

Para a validação transcultural, será produzida uma versão francesa dos 2 questionários de autoavaliação, SUSHI-score e HOOs-12 score.

Para a validação psicométrica, 120 pacientes com patologias coxofemorais passarão pelos dois questionários. O questionário HAGOS (Hip and Groin Score) também será passado pelo sujeito, para a validade convergente.
Outro: Questionários de autoavaliação

120 pacientes com patologias coxofemorais serão aprovados nos questionários SUSHI-score e HOOS-12.

O questionário HAGOS (Hip and Groin Score) também será passado pelo sujeito, para a validade convergente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação transcultural do questionário SUSHI-score e HOOS-12 score
Prazo: 1 mês
Será uma questão de obter uma versão traduzida para o francês. A versão traduzida testada em um pequeno grupo de pacientes (15) será submetida ao autor da versão original do instrumento, juntamente com um relatório destacando e explicando todas as modificações e dificuldades apontadas por um grupo de especialistas.
1 mês
Validação psicométrica do questionário SUSHI-score e HOOS-12 score
Prazo: 12 meses
Os questionários serão passados ​​por 120 indivíduos. Os seguintes parâmetros serão medidos: viabilidade e aceitabilidade, validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Center of Martinique

Colaboradores

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20_RIPH3-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionários de autoavaliação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever