- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04470232
Transkulturowa i psychometryczna walidacja wyników SUSHI i HOOS-12 u pacjentów z patologiami biodrowo-udowymi (HIP)
Postępowanie w patologiach biodrowo-udowych stale się zwiększa.
Oprócz patologii zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ortopeda ma obecnie do czynienia z patologiami, takimi jak konflikt udowo-panewkowy, patologie mięśnia pośladkowego średniego i patologie obrąbka, których wczesne leczenie ogranicza zwyrodnienie stawów. Patologie te spotykane są głównie u osób młodych (<60 lat).
Ankiety odgrywają ważną rolę w zrozumieniu punktu widzenia pacjentów na wpływ ich patologii biodrowo-udowych, a także pozwalają ocenić ich stan po leczeniu.
Do oceny patologii kości biodrowo-udowej u młodych pacjentów (<60 lat) opracowano i zwalidowano skalę Super Simple Hip (SUSHI-score).
U osób w podeszłym wieku z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego wynik HOOS ma tę zaletę, że dokładnie mierzy ból, objawy, funkcjonowanie i jakość życia, ale składa się z 40 pozycji i często uważa się, że jest raczej trudny do przedłożenia. Jednak ostatnio został on uproszczony, a skala HOOS-12 (wynik HOOS z 12 pozycjami) została opracowana i zwalidowana.
Te dwie skale są przydatne w obecnej praktyce klinicznej, ale są walidowane tylko w języku angielskim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu SEVERYNS, MD
- Numer telefonu: +596 05 96 55 22 21
- E-mail: mathieu.severyns@chu-martinique.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lariboisière - AP-HP
-
Kontakt:
- Guillaume ODRI, MD
- Numer telefonu: +33 01 49 95 91 51
- E-mail: guillaume.odri@ap-hp.fr
-
Główny śledczy:
- Guillaume ODRI, MD
-
Saint-Grégoire, Francja, 35760
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
Kontakt:
- Charles KAJETANEK, MD
- Numer telefonu: +33 02 23 25 30 85
- E-mail: charles.kajetanek@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Charles Kajetanek, MD
-
-
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- Rekrutacyjny
- CHU of Martinique
-
Kontakt:
- Mathieu SEVERYNS, MD
- Numer telefonu: +596 05 96 55 22 21
- E-mail: mathieu.severyns@chu-martinique.fr
-
Główny śledczy:
- Mathieu SEVERYNS, MD
-
Pod-śledczy:
- Lucas MATTESI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (wiek co najmniej 18 lat),
- Pacjent z patologią kości biodrowo-udowej,
- Pacjent po poinformowaniu o badaniu,
- Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mały pacjent,
- Kobieta w ciąży,
- Pacjent spoza stanu, aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
- Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza samooceny,
- Pacjent podlegający wymiarowi sprawiedliwości, kurateli lub kurateli,
- Pacjent, który odmówił udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z patologiami biodrowo-udowymi
W celu walidacji międzykulturowej zostanie opracowana francuska wersja 2 kwestionariuszy samooceny, wyniku SUSHI i wyniku HOOs-12. W celu walidacji psychometrycznej 120 pacjentów z patologiami kości biodrowo-udowej przejdzie dwa kwestionariusze. Kwestionariusz HAGOS (Hip and Groin Score) zostanie również zdany przez osobę badaną w celu uzyskania zbieżnej ważności. |
120 pacjentów z patologiami kości biodrowo-udowej przejdzie kwestionariusze SUSHI-score i HOOS-12. Kwestionariusz HAGOS (Hip and Groin Score) zostanie również zdany przez osobę badaną w celu uzyskania zbieżnej ważności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transkulturowa walidacja kwestionariuszy SUSHI-score i HOOS-12
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Będzie to kwestia uzyskania wersji przetłumaczonej na język francuski.
Przetłumaczona wersja przetestowana na małej grupie pacjentów (15) zostanie przesłana autorowi oryginalnej wersji narzędzia wraz z raportem podkreślającym i wyjaśniającym wszystkie modyfikacje i trudności zauważone przez grupę ekspertów.
|
1 miesiąc
|
Walidacja psychometryczna kwestionariusza SUSHI-score i HOOS-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankiety zda 120 osób.
Mierzone będą następujące parametry: wykonalność i akceptowalność, trafność, niezawodność i wrażliwość na zmiany.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20_RIPH3-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze samooceny
-
Lady Davis InstituteRekrutacyjnyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
KK Women's and Children's HospitalAktywny, nie rekrutującyBreast InfectionSingapur
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineZakończonyPrzewlekły ból miednicyStany Zjednoczone