Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transkulturowa i psychometryczna walidacja wyników SUSHI i HOOS-12 u pacjentów z patologiami biodrowo-udowymi (HIP)

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique

Postępowanie w patologiach biodrowo-udowych stale się zwiększa.

Oprócz patologii zwyrodnieniowej stawu biodrowego, ortopeda ma obecnie do czynienia z patologiami, takimi jak konflikt udowo-panewkowy, patologie mięśnia pośladkowego średniego i patologie obrąbka, których wczesne leczenie ogranicza zwyrodnienie stawów. Patologie te spotykane są głównie u osób młodych (<60 lat).

Ankiety odgrywają ważną rolę w zrozumieniu punktu widzenia pacjentów na wpływ ich patologii biodrowo-udowych, a także pozwalają ocenić ich stan po leczeniu.

Do oceny patologii kości biodrowo-udowej u młodych pacjentów (<60 lat) opracowano i zwalidowano skalę Super Simple Hip (SUSHI-score).

U osób w podeszłym wieku z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego wynik HOOS ma tę zaletę, że dokładnie mierzy ból, objawy, funkcjonowanie i jakość życia, ale składa się z 40 pozycji i często uważa się, że jest raczej trudny do przedłożenia. Jednak ostatnio został on uproszczony, a skala HOOS-12 (wynik HOOS z 12 pozycjami) została opracowana i zwalidowana.

Te dwie skale są przydatne w obecnej praktyce klinicznej, ale są walidowane tylko w języku angielskim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Francja, 35760
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Kajetanek, MD
      • Fort-de-France, Martynika, 97261
        • Rekrutacyjny
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lucas MATTESI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologią kości biodrowo-udowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (wiek co najmniej 18 lat),
  • Pacjent z patologią kości biodrowo-udowej,
  • Pacjent po poinformowaniu o badaniu,
  • Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mały pacjent,
  • Kobieta w ciąży,
  • Pacjent spoza stanu, aby wyrazić zgodę na udział w badaniu,
  • Pacjent niezdolny do wypełnienia kwestionariusza samooceny,
  • Pacjent podlegający wymiarowi sprawiedliwości, kurateli lub kurateli,
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z patologiami biodrowo-udowymi

W celu walidacji międzykulturowej zostanie opracowana francuska wersja 2 kwestionariuszy samooceny, wyniku SUSHI i wyniku HOOs-12.

W celu walidacji psychometrycznej 120 pacjentów z patologiami kości biodrowo-udowej przejdzie dwa kwestionariusze. Kwestionariusz HAGOS (Hip and Groin Score) zostanie również zdany przez osobę badaną w celu uzyskania zbieżnej ważności.

120 pacjentów z patologiami kości biodrowo-udowej przejdzie kwestionariusze SUSHI-score i HOOS-12.

Kwestionariusz HAGOS (Hip and Groin Score) zostanie również zdany przez osobę badaną w celu uzyskania zbieżnej ważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkulturowa walidacja kwestionariuszy SUSHI-score i HOOS-12
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Będzie to kwestia uzyskania wersji przetłumaczonej na język francuski. Przetłumaczona wersja przetestowana na małej grupie pacjentów (15) zostanie przesłana autorowi oryginalnej wersji narzędzia wraz z raportem podkreślającym i wyjaśniającym wszystkie modyfikacje i trudności zauważone przez grupę ekspertów.
1 miesiąc
Walidacja psychometryczna kwestionariusza SUSHI-score i HOOS-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankiety zda 120 osób. Mierzone będą następujące parametry: wykonalność i akceptowalność, trafność, niezawodność i wrażliwość na zmiany.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze samooceny

3
Subskrybuj