股関節病変を有する患者におけるSUSHIおよびHOOS-12スコアの経文化的および心理測定的検証 (HIP)
股関節病変の管理は常に増加しています。
変形性股関節の病状に加えて、整形外科医は現在、大腿骨寛骨臼の衝突、中殿筋の病状、関節唇の病状などの病状に直面しています。 これらの病状は、主に若い被験者 (<60 歳) に見られます。
自己アンケートは、股関節の病理の影響に対する患者の視点を理解する上で重要な役割を果たし、治療後の状態の評価も可能にします。
若年被験者 (<60 歳) の股関節の病状を評価するために、スーパー シンプル ヒップ スコア (SUSHI スコア) が開発され、検証されました。
変形性股関節症の高齢者の場合、HOOS スコアは痛み、症状、機能、生活の質を具体的に測定できるという利点がありますが、40 項目で構成されており、提出するにはかなり重いと見なされることがよくあります。 ただし、最近は簡略化され、HOOS-12 (12 項目の HOOS スコア) が開発され、検証されています。
これらの 2 つのスコアは、現在の臨床診療に役立ちますが、英語でのみ検証されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathieu SEVERYNS, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 22 21
- メール：mathieu.severyns@chu-martinique.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hôpital Lariboisière - AP-HP
-
コンタクト：
- Guillaume ODRI, MD
- 電話番号：+33 01 49 95 91 51
- メール：guillaume.odri@ap-hp.fr
-
主任研究者：
- Guillaume ODRI, MD
-
Saint-Grégoire、フランス、35760
- 募集
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
-
コンタクト：
- Charles KAJETANEK, MD
- 電話番号：+33 02 23 25 30 85
- メール：charles.kajetanek@gmail.com
-
主任研究者：
- Charles Kajetanek, MD
-
-
-
-
-
Fort-de-France、マルティニーク、97261
- 募集
- CHU of Martinique
-
コンタクト：
- Mathieu SEVERYNS, MD
- 電話番号：+596 05 96 55 22 21
- メール：mathieu.severyns@chu-martinique.fr
-
主任研究者：
- Mathieu SEVERYNS, MD
-
副調査官：
- Lucas MATTESI, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）、
- 股関節の病理を有する患者、
- 患者は研究について知らされ、
- -研究への参加に同意する患者。
除外基準:
- 未成年の患者、
- 妊婦、
- -州外の患者が研究への参加に同意し、
- 自己評価アンケートに回答できない患者、
- 司法、後見または保佐の下にある患者、
- 研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
大腿大腿骨病変を有する患者
異文化間の検証のために、フランス語版の 2 つの自己評価アンケート、SUSHI スコア、および HOOs-12 スコアが作成されます。 心理測定の検証では、股関節の病状を持つ 120 人の患者が 2 つの質問票に合格します。 収束妥当性のために、ＨＡＧＯＳ（股関節および鼠径部スコア）質問票も被験者によって渡される。 |
股関節病変を有する 120 人の患者は、SUSHI スコアおよび HOOS-12 スコアのアンケートに合格します。 収束妥当性のために、ＨＡＧＯＳ（股関節および鼠径部スコア）質問票も被験者によって渡される。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SUSHIスコアとHOOS-12スコアアンケートの異文化間検証
時間枠：1ヶ月
|
フランス語に翻訳されたバージョンを入手することが問題になります。
少人数の患者グループ (15) でテストされた翻訳版は、ツールの元のバージョンの作成者に提出され、専門家グループによって指摘されたすべての変更と問題点を強調して説明するレポートが添付されます。
|
1ヶ月
|
|
SUSHI-score および HOOS-12 スコアアンケートの心理測定検証
時間枠：12ヶ月
|
アンケートは120人の被験者によって渡されます。
次のパラメーターが測定されます: 実現可能性と受容性、有効性、信頼性、変化に対する感度。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20_RIPH3-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己評価アンケートの臨床試験
-
University Hospital, Strasbourg, Franceまだ募集していません複雑な心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Fondation Santé des Étudiants de Franceまだ募集していません思春期の行動 | メンタルヘルスの問題
-
Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない