Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele en psychometrische validatie van SUSHI- en HOOS-12-scores bij patiënten met coxofemorale pathologieën (HIP)

10 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique

Het beheer van coxofemorale pathologieën neemt voortdurend toe.

Naast degeneratieve heuppathologie wordt de orthopedisch chirurg nu geconfronteerd met pathologieën zoals femoro-acetabulumconflict, pathologieën van de gluteus medius en pathologieën van het labrum, waarvan de vroege behandeling de degeneratie van artritis beperkt. Deze pathologieën komen vooral voor bij jonge proefpersonen (<60 jaar).

Zelfvragenlijsten spelen een belangrijke rol bij het begrijpen van het standpunt van patiënten over de impact van hun coxofemorale pathologieën en maken ook een beoordeling van hun toestand na de behandeling mogelijk.

Voor de evaluatie van coxofemorale pathologieën bij jonge proefpersonen (<60 jaar) werd de Super Simple Hip-score (SUSHI-score) ontwikkeld en gevalideerd.

Bij de oudere patiënt met heupartrose heeft de HOOS-score het voordeel dat hij specifiek pijn, symptomen, functie en kwaliteit van leven meet, maar bestaat uit 40 items en wordt vaak als vrij zwaar beschouwd om in te dienen. Recent is het echter vereenvoudigd en is de HOOS-12 (HOOS-score met 12 items) ontwikkeld en gevalideerd.

Deze twee scores zijn nuttig in de huidige klinische praktijk, maar ze zijn alleen gevalideerd in het Engels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Frankrijk, 35760
        • Werving
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Werving
        • CHU of Martinique
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Lucas MATTESI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een coxofemorale pathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar oud),
  • Patiënt met coxofemorale pathologie,
  • Patiënt is op de hoogte gebracht van het onderzoek,
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënt,
  • Zwangere vrouw,
  • Patiënt niet in staat om akkoord te gaan met deelname aan de studie,
  • Patiënt niet in staat om een ​​zelfbeoordelingsvragenlijst te beantwoorden,
  • Patiënt onder justitie, curatele of curatele,
  • Patiënt die weigerde deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met coxofemorale pathologieën

Voor de transculturele validatie wordt een Franse versie van de 2 zelfevaluatievragenlijsten, de SUSHI-score en de HOOs-12-score geproduceerd.

Voor de psychometrische validatie zullen 120 patiënten met coxofemorale pathologieën slagen voor de twee vragenlijsten. De HAGOS-vragenlijst (Heup- en Groinscore) wordt ook door de proefpersoon gehaald voor de convergente validiteit.
Ander: Vragenlijsten voor zelfevaluatie

120 patiënten met coxofemorale pathologieën slagen voor de vragenlijsten SUSHI-score en HOOS-12-score.

De HAGOS-vragenlijst (Heup- en Groinscore) wordt ook door de proefpersoon gehaald voor de convergente validiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transculturele validatie van de SUSHI-score en HOOS-12 score vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Het zal een kwestie zijn van het verkrijgen van een in het Frans vertaalde versie. De vertaalde versie die is getest op een kleine groep patiënten (15) zal worden voorgelegd aan de auteur van de originele versie van de tool, samen met een rapport waarin alle wijzigingen en moeilijkheden die door een groep experts zijn opgemerkt, worden belicht en uitgelegd.
1 maand
Psychometrische validatie van de SUSHI-score en HOOS-12 score vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijsten zullen worden doorgegeven door 120 proefpersonen. Volgende parameters worden gemeten: haalbaarheid en aanvaardbaarheid, validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Medewerkers

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20_RIPH3-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten voor zelfevaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren