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Convalida transculturale e psicometrica dei punteggi SUSHI e HOOS-12 in pazienti con patologie coxofemorali (HIP)

10 giugno 2022 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

La gestione delle patologie coxofemorali è in costante aumento.

Oltre alla patologia degenerativa dell'anca, il chirurgo ortopedico si trova oggi a confrontarsi con patologie come il conflitto femoro-acetabolare, patologie del medio gluteo e patologie del labbro la cui gestione precoce limita la degenerazione artritica. Queste patologie si riscontrano principalmente nei soggetti giovani (<60 anni).

Gli autoquestionari svolgono un ruolo importante nella comprensione del punto di vista dei pazienti sull'impatto delle loro patologie coxofemorali e consentono anche una valutazione della loro condizione dopo il trattamento.

Per la valutazione delle patologie coxofemorali nel soggetto giovane (<60 anni) è stato sviluppato e validato il punteggio Super Simple Hip (SUSHI-score).

Nel soggetto anziano con artrosi dell'anca, il punteggio HOOS ha il vantaggio di misurare in modo specifico il dolore, i sintomi, la funzione e la qualità della vita, ma è composto da 40 item ed è spesso considerato piuttosto pesante da sottoporre. Tuttavia, è stato recentemente semplificato ed è stato sviluppato e convalidato l'HOOS-12 (punteggio HOOS con 12 item).

Questi due punteggi sono utili nella pratica clinica corrente ma sono validati solo in inglese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Francia, 35760
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Reclutamento
        • CHU of Martinique
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lucas MATTESI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con patologia coxofemorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (età maggiore o uguale a 18 anni),
  • Paziente con patologia coxofemorale,
  • Il paziente è stato informato della ricerca,
  • Paziente che accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minore,
  • Gestante,
  • Paziente fuori dallo stato per accettare di partecipare allo studio,
  • Paziente incapace di rispondere a un questionario di autovalutazione,
  • Paziente sotto giustizia, tutela o curatela,
  • Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con patologie coxofemorali

Per la convalida transculturale, sarà prodotta una versione francese dei 2 questionari di autovalutazione, punteggio SUSHI e punteggio HOOs-12.

Per la validazione psicometrica, 120 pazienti con patologie coxofemorali supereranno i due questionari. Verrà inoltre passato dal soggetto il questionario HAGOS (Hip and Groin Score) per la validità convergente.
Altro: Questionari di autovalutazione

120 pazienti con patologie coxofemorali supereranno i questionari SUSHI-score e HOOS-12.

Verrà inoltre passato dal soggetto il questionario HAGOS (Hip and Groin Score) per la validità convergente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida transculturale del punteggio SUSHI e del questionario del punteggio HOOS-12
Lasso di tempo: 1 mese
Si tratterà di ottenere una versione tradotta in francese. La versione tradotta testata su un piccolo gruppo di pazienti (15) sarà sottoposta all'autore della versione originale dello strumento, insieme a una relazione che evidenzi e spieghi tutte le modifiche e le difficoltà rilevate da un gruppo di esperti.
1 mese
Convalida psicometrica del punteggio SUSHI e del questionario del punteggio HOOS-12
Lasso di tempo: 12 mesi
I questionari saranno passati da 120 soggetti. Verranno misurati i seguenti parametri: fattibilità e accettabilità, validità, affidabilità e sensibilità al cambiamento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Collaboratori

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20_RIPH3-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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