Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскультурная и психометрическая валидация показателей SUSHI и HOOS-12 у пациентов с патологиями тазобедренного сустава (HIP)

10 июня 2022 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Ведение тазобедренных патологий постоянно увеличивается.

В дополнение к дегенеративной патологии тазобедренного сустава хирург-ортопед в настоящее время сталкивается с такими патологиями, как бедренно-вертлужный конфликт, патологиями средней ягодичной мышцы и патологиями верхней губы, раннее лечение которых ограничивает дегенерацию артрита. Эти патологии в основном встречаются у лиц молодого возраста (до 60 лет).

Самоанкеты играют важную роль в понимании точки зрения пациентов на влияние у них тазобедренных патологий, а также позволяют оценить их состояние после лечения.

Для оценки тазобедренных патологий у молодых людей (<60 лет) была разработана и валидирована шкала Super Simple Hip (SUSHI-score).

У пожилых людей с остеоартритом тазобедренного сустава шкала HOOS имеет то преимущество, что она конкретно измеряет боль, симптомы, функцию и качество жизни, но состоит из 40 пунктов и часто считается довольно сложной для представления. Однако недавно он был упрощен, и была разработана и утверждена шкала HOOS-12 (оценка HOOS с 12 пунктами).

Эти две шкалы полезны в современной клинической практике, но они проверяются только на английском языке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • Рекрутинг
        • CHU of Martinique
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Младший исследователь:
          • Lucas MATTESI, MD
  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Контакт:
          • Guillaume ODRI, MD
          • Номер телефона: +33 01 49 95 91 51
          • Электронная почта: guillaume.odri@ap-hp.fr
        • Главный следователь:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Франция, 35760
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles Kajetanek, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с тазобедренной патологией.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (возраст больше или равен 18 годам),
  • Больной с тазобедренной патологией,
  • Пациент, проинформированный об исследовании,
  • Согласие пациента на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент,
  • Беременная женщина,
  • Пациент за пределами штата, чтобы согласиться на участие в исследовании,
  • Пациент не может ответить на вопросник самооценки,
  • Пациент, находящийся под судом, опекой или попечительством,
  • Пациент, отказавшийся от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с тазобедренными патологиями

Для межкультурной валидации будут выпущены французские версии 2 анкет самооценки, SUSHI-оценка и оценка HOOs-12.

Для психометрической валидации 120 пациентов с тазобедренными патологиями заполнят два опросника. Анкета HAGOS (показатель бедер и паха) также будет пройдена субъектом для конвергентной валидности.
Другой: Анкеты самооценки

120 пациентов с патологией тазобедренного сустава пройдут опросники SUSHI-score и HOOS-12 score.

Анкета HAGOS (показатель бедер и паха) также будет пройдена субъектом для конвергентной валидности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскультурная валидация опросника SUSHI-score и HOOS-12
Временное ограничение: 1 месяц
Речь пойдет о получении версии, переведенной на французский язык. Переведенная версия, протестированная на небольшой группе пациентов (15), будет представлена ​​автору оригинальной версии инструмента вместе с отчетом, в котором будут выделены и объяснены все изменения и трудности, отмеченные группой экспертов.
1 месяц
Психометрическая валидация анкет SUSHI-score и HOOS-12
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкеты будут сдавать 120 испытуемых. Будут измеряться следующие параметры: выполнимость и приемлемость, достоверность, надежность и чувствительность к изменениям.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Соавторы

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20_RIPH3-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты самооценки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться