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Validation transculturelle et psychométrique des scores SUSHI et HOOS-12 chez les patients atteints de pathologies coxofémorales (HIP)

10 juin 2022 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

La prise en charge des pathologies coxofémorales est en constante augmentation.

Outre la pathologie dégénérative de la hanche, le chirurgien orthopédique est aujourd'hui confronté à des pathologies comme le conflit fémoro-acétabulaire, les pathologies du moyen fessier et les pathologies du labrum dont la prise en charge précoce limite la dégénérescence arthrosique. Ces pathologies sont majoritairement rencontrées chez les sujets jeunes (< 60 ans).

Les auto-questionnaires jouent un rôle important pour comprendre le point de vue des patients sur l'impact de leurs pathologies coxofémorales et permettent également une évaluation de leur état après traitement.

Pour l'évaluation des pathologies coxofémorales chez le sujet jeune (<60 ans) le score Super Simple Hip (SUSHI-score) a été développé et validé.

Chez le sujet âgé coxarthrosique, le score HOOS a l'avantage de mesurer spécifiquement la douleur, les symptômes, la fonction et la qualité de vie, mais est composé de 40 items et est souvent considéré comme assez lourd à soumettre. Cependant, il a récemment été simplifié et le HOOS-12 (score HOOS à 12 items) a été développé et validé.

Ces deux scores sont utiles en pratique clinique courante mais ils ne sont validés qu'en anglais.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, France, 35760
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • CHU of Martinique
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lucas MATTESI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une pathologie coxofémorale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur (âge supérieur ou égal à 18 ans),
  • Patient avec pathologie coxofémorale,
  • Patient ayant été informé de la recherche,
  • Patient acceptant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patiente mineure,
  • Femme enceinte,
  • Patient hors état pour accepter de participer à l'étude,
  • Patient incapable de répondre à un questionnaire d'auto-évaluation,
  • Patient sous justice, tutelle ou curatelle,
  • Patient ayant refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de pathologies coxofémorales

Pour la validation transculturelle, une version française des 2 questionnaires d'auto-évaluation, SUSHI-score et HOOs-12 score sera produite.

Pour la validation psychométrique, 120 patients atteints de pathologies coxofémorales passeront les deux questionnaires. Le questionnaire HAGOS (Hip and Groin Score) sera également passé par le sujet, pour la validité convergente.
Autre: Questionnaires d'auto-évaluation

120 patients atteints de pathologies coxofémorales passeront les questionnaires SUSHI-score et HOOS-12 score.

Le questionnaire HAGOS (Hip and Groin Score) sera également passé par le sujet, pour la validité convergente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation transculturelle des questionnaires SUSHI-score et HOOS-12 score
Délai: 1 mois
Il s'agira d'obtenir une version traduite en français. La version traduite testée sur un petit groupe de patients (15) sera remise à l'auteur de la version originale de l'outil, accompagnée d'un rapport mettant en évidence et expliquant toutes les modifications et difficultés constatées par un groupe d'experts.
1 mois
Validation psychométrique des questionnaires SUSHI-score et HOOS-12 score
Délai: 12 mois
Des questionnaires seront passés par 120 sujets. Les paramètres suivants seront mesurés : faisabilité et acceptabilité, validité, fiabilité et sensibilité au changement.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Center of Martinique

Collaborateurs

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20_RIPH3-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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