Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkulturel og psykometrisk validering af SUSHI- og HOOS-12-score hos patienter med coxofemorale patologier (HIP)

10. juni 2022 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Håndteringen af ​​coxofemorale patologier er konstant stigende.

Ud over degenerativ hoftepatologi konfronteres den ortopædiske kirurg nu med patologier såsom femoro-acetabulær konflikt, patologier i gluteus medius og patologier i labrum, hvis tidlige behandling begrænser gigtdegeneration. Disse patologier ses hovedsageligt hos unge forsøgspersoner (<60 år).

Selvspørgeskemaer spiller en vigtig rolle i forståelsen af ​​patienters synspunkt på virkningen af ​​deres coxofemorale patologier og tillader også en vurdering af deres tilstand efter behandling.

Til evaluering af coxofemorale patologier hos det unge forsøgsperson (<60 år) blev Super Simple Hip-score (SUSHI-score) udviklet og valideret.

Hos den ældre forsøgsperson med hofteartrose har HOOS-scoren den fordel, at den specifikt måler smerte, symptomer, funktion og livskvalitet, men består af 40 punkter og anses ofte for at være ret tung at indsende. Det er dog for nylig blevet forenklet, og HOOS-12 (HOOS-score med 12 elementer) er blevet udviklet og valideret.

Disse to score er nyttige i den nuværende kliniske praksis, men de er kun valideret på engelsk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière - AP-HP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume ODRI, MD
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35760
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Kajetanek, MD
  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Rekruttering
        • CHU of Martinique
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mathieu SEVERYNS, MD
        • Underforsker:
          • Lucas MATTESI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en coxofemoral patologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (alder over eller lig med 18 år),
  • Patient med coxofemoral patologi,
  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsen,
  • Patient accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient,
  • Gravid kvinde,
  • Patient ude af staten for at acceptere at deltage i undersøgelsen,
  • Patient ude af stand til at besvare et selvevalueringsspørgeskema,
  • Patient under retfærdighed, værgemål eller kuratorskab,
  • Patient, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med coxofemorale patologier

Til den transkulturelle validering vil der blive produceret en fransk version af de 2 selvevalueringsspørgeskemaer, SUSHI-score og HOOs-12-score.

Til den psykometriske validering vil 120 patienter med coxofemorale patologier bestå de to spørgeskemaer. HAGOS-spørgeskemaet (Hip and Groin Score) vil også blive bestået af forsøgspersonen for den konvergerende validitet.
Andet: Selvevalueringsspørgeskemaer

120 patienter med coxofemorale patologier vil bestå SUSHI-score og HOOS-12 score spørgeskemaer.

HAGOS-spørgeskemaet (Hip and Groin Score) vil også blive bestået af forsøgspersonen for den konvergerende validitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkulturel validering af SUSHI-score og HOOS-12 score spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Det vil være et spørgsmål om at få en version oversat til fransk. Den oversatte version testet på en lille gruppe patienter (15) vil blive sendt til forfatteren af ​​den originale version af værktøjet sammen med en rapport, der fremhæver og forklarer alle de ændringer og vanskeligheder, som en gruppe eksperter har bemærket.
1 måned
Psykometrisk validering af SUSHI-score og HOOS-12 score spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemaer vil blive bestået af 120 fag. Følgende parametre vil blive målt: gennemførlighed og acceptabilitet, validitet, pålidelighed og følsomhed over for ændringer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

Saint-Gregoire Private Hospital Center
Lariboisière Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20_RIPH3-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvevalueringsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner