- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04470362
Vliv proprioceptivního tréninku na svalovou únavu u starších dospělých
Univerzita Beni-Suef
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol studie V této studii bude použit jednoduchý zaslepený randomizovaný design paralelní studie. Do této studie bude přijato 40 účastníků ve věku od 65 do 90 let. Randomizace bude provedena pomocí jednoduchých envelop metod. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní a studijní. Kontrolní skupina dostane izokinetický posilovací program pro kvadricepsy. Provede se 24 posilovacích sezení pomocí izokinetického zařízení. Cvičební program začíná se 60 % středního špičkového točivého momentu a této intenzity pacient dosáhne sluchovou biofeedbackem. V prvních 5 sezeních bude použit program zvyšující se dávky (1 sada až 5 sérií) a dávka 6 sad bude aplikována od šestého do dvacátého čtvrtého sezení, přičemž hustota stoupne z 60 % na 80 % střední špičkový točivý moment podle tolerance pacienta. Každá sada sestávala z 5 opakování koncentrické (Con/Ecc) kontrakce při úhlových rychlostech 30°/s a 120°/s pro extenzory. Tento program dosáhl významných výsledků ve zvýšení síly a síly kvadricepsu.
Účastníci ve studijní skupině budou provádět stejné parametry cvičení jako v kontrolní skupině, ale jiným způsobem. Izokinetické cvičení bude prováděno se zavřenýma očima, aby se zlepšila funkce propriocepce. Toto cvičení se bude provádět v 6 sériích. Přidáme další sestavu, ve které bude účastník instruován, že rozsah pohybu kolenního kloubu bude rozdělen do tří rozsahů, vnější rozsah (od 0 do 90 stupňů flexe v koleni), střední rozsah (90 stupňů flexe) a vnitřní rozsah (od 90 stupňů do 145 stupňů flexe). Během této sady bude izokinetické zařízení zastaveno v jiném úhlu kloubu a účastník bude požádán, aby určil, v jakém rozsahu se kolenní kloub nachází. Tato úprava je zaměřena na zlepšení funkce svalových vřetének a orgánů Golgiho šlachy.
Dodatečný trénink bude prováděn aplikací tří vibrátorů nad a na obou stranách kolenního kloubu pro zlepšení funkce Pacinova a Meissnerova tělíska, což je jeden z obsažených receptorů při pociťování únavy. Tato vibrace bude nastavena na subsenzorickou intenzitu (Stochastická teorie39) a frekvenci kolísající od 50 Hz do 250 Hz pro trénink obou receptorů40 a bude prováděna po dobu 20 minut/každé sezení. Tyto programy budou probíhat po dobu tří sezení/týdně po dobu dvou měsíců.
Primárním měřítkem výsledků bude elektromyografická analýza m. quadriceps při nástupu svalové únavy a po zotavení. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat index únavy (FI) a stupnici hodnocení únavy. Tato měření na začátku, Po jednom měsíci, Po dvou měsících.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 43561
- Beni Suef University
-
Kontakt:
- Ibrahim Ragab
-
Kontakt:
- Ayman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- Bez předchozí anamnézy traumatu dolních končetin, závažných metabolických, neurologických, svalových, zánětlivých nebo kardiovaskulárních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane izokinetický posilovací program pro kvadricepsy.
Provede se 24 posilovacích sezení pomocí izokinetického zařízení.
Cvičební program začíná se 60 % středního špičkového točivého momentu a této intenzity pacient dosáhne sluchovou biofeedbackem.
V prvních 5 sezeních bude použit program zvyšující se dávky (1 sada až 5 sérií) a dávka 6 sad bude aplikována od šestého do dvacátého čtvrtého sezení, přičemž hustota stoupne z 60 % na 80 % střední špičkový točivý moment podle tolerance pacienta.
Každá sada sestávala z 5 opakování koncentrické (Con/Ecc) kontrakce při úhlových rychlostech 30°/s a 120°/s pro extenzory.
Tento program dosáhl významných výsledků ve zvýšení síly a síly kvadricepsů.
|
izokinetický posilovací program pro kvadricepsy.
Provede se 24 posilovacích sezení pomocí izokinetického zařízení.
Cvičební program začíná se 60 % středního špičkového točivého momentu a této intenzity pacient dosáhne sluchovou biofeedbackem.
V prvních 5 sezeních bude použit program zvyšující se dávky (1 sada až 5 sérií) a dávka 6 sad bude aplikována od šestého do dvacátého čtvrtého sezení, přičemž hustota stoupne z 60 % na 80 % střední špičkový točivý moment podle tolerance pacienta.
Každá sada sestávala z 5 opakování koncentrické (Con/Ecc) kontrakce při úhlových rychlostech 30°/s a 120°/s pro extenzory.
Tento program dosáhl významných výsledků ve zvýšení síly a síly kvadricepsu.
|
Experimentální: Studijní skupina
|
izokinetický posilovací program pro kvadricepsy.
Provede se 24 posilovacích sezení pomocí izokinetického zařízení.
Cvičební program začíná se 60 % středního špičkového točivého momentu a této intenzity pacient dosáhne sluchovou biofeedbackem.
V prvních 5 sezeních bude použit program zvyšující se dávky (1 sada až 5 sérií) a dávka 6 sad bude aplikována od šestého do dvacátého čtvrtého sezení, přičemž hustota stoupne z 60 % na 80 % střední špičkový točivý moment podle tolerance pacienta.
Každá sada sestávala z 5 opakování koncentrické (Con/Ecc) kontrakce při úhlových rychlostech 30°/s a 120°/s pro extenzory.
Tento program dosáhl významných výsledků ve zvýšení síly a síly kvadricepsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG kvadricepsových svalů
Časové okno: Dva měsíce
|
Elektromyografická analýza čtyřhlavého stehenního svalu při nástupu svalové únavy a po zotavení
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index únavy (FI)
Časové okno: Dva měsíce
|
Index únavy (FI) byl vypočten podle následujícího vzorce (Bar-Or, 1987): FI = (maximální rychlost pedálu - minimální rychlost pedálu) / maximální rychlost pedálu * 100.
|
Dva měsíce
|
Stupnice hodnocení únavy
Časové okno: Dva měsíce
|
Stupnice ROF se skládá z 11 číselných bodů v rozsahu od 0 do 10. Existuje také pět deskriptorů a pět diagramů, které pomohou osobě porozumět stupnici a provést hodnocení. Stupnice hodnocení únavy se skládá z 11 číselných bodů v rozsahu od 0 do 10. Existuje také pět deskriptorů a pět diagramů, které pomohou osobě porozumět stupnici a provést hodnocení. |
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 250982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izokinetický dynamometr
-
University of Mogi das CruzesDokončeno
-
University of BrasiliaDokončeno
-
Central Park Medical CollegeShalamar Teaching HospitalDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Ruční uchopeníPákistán
-
NYU Langone HealthDokončenoNeurofibromatóza 1 a 2 (NF1 a NF2)Spojené státy
-
Mayo ClinicNáborMozkový nádor | Mozkový nádor pro dospělé | Mozková lézeSpojené státy
-
National Yang Ming UniversityFu Jen Catholic UniversityDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDepartment Physical MeasuresDokončeno
-
Selcuk UniversityNáborSjogrenův syndromKrocan
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
São Paulo State UniversityCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelDokončeno